早産児の体温調節
早産児における以前の乾燥の有無にかかわらずポリエチレンラップの比較：ランダム化された臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
早産児 (PI) は熱を失う傾向があり、皮下組織がほとんどなく、表面重量と体重の比率が高く、グリコーゲン沈着量と褐色脂肪の量が少ない (Gomella, 2005, p. 43)。
メキシコと南アメリカでは、2003 年に 207,753 人の新生児死亡が報告されました。これは、出生時の低体重児と早産児の間で低体温症が有意であった 1,000 人の出生ごとに 21.4 人です。 (ズレタ、ゴメス & ハラミロ、2009 年)。
PRETERM INFANT Official Mexican Norm -007-SSA2-1993 (1995) は、早産児を妊娠 28 ～ 37 週の受胎産物と見なし、体重は 1000 ～ 2499 g です。
早産児の体温調節 過度の熱損失が防止されると、新生児の生存率が向上します。 この目的を達成するために、新生児は「正常な体温を維持するために必要なエネルギーを最小限に抑えることができる」温熱環境を中立に保つ必要があります。 (Karlsen, 2006, p. 49) 熱は、対流 37% (子供と液体の間: 気流または入浴中)、伝導 4% (異なる温度に接触する 2 つの物体間: フィールド、マットレス）放射、43％（接触していない2つの固体表面の間：インキュベーターの冷たい壁）および16％の蒸発（液体から気体への水の変換における熱損失、皮膚、呼吸、発汗）。 (Tamez & Pantoja、2004 年、pp. 29-30; Ruíz, 2007) これらの形態の熱交換を理解することは、環境を修正することを目的とした看護介入の科学的根拠を提供します。
早産児の寒冷ストレスへの反応: 中枢温度と末梢温度のセンサーが寒さのストレスを検出すると、視床下部に信号を送ります。 視床下部は、ノルエピネフリンの放出を活性化します。 このホルモンは代謝の増加を引き起こし、酸素消費量とグルコース利用を増加させます。 酸素消費量の増加は低酸素血症を誘発する可能性があり、重症の場合は低酸素症に進行する可能性があります。 出生時体重が非常に低い乳児では、生後 48 時間以内の末梢血管収縮は限られています。これにより、皮膚のレベルまでの熱損失が増加します。 早産児では、熱を産生して保存する能力よりも速く熱が失われます。 (Karlsen, 2006, p. 56) 正期産および早産児における寒冷ストレスの悪影響: 満期産または早産児が低体温の場合、代謝、酸素消費、およびグルコース利用が増加します。 新生児が呼吸困難を経験している場合、組織の酸素需要の増加に立ち向かうことができなくなります。 これにより、肺血管収縮の増加に寄与する低酸素血症が可能になるか、または増加します。 重度の低酸素血症は、嫌気性代謝につながる低酸素症に進行する可能性があります。 嫌気性代謝の間、乳酸の蓄積と血中のpH低下が観察されます。 逆転しないと、死亡のリスクが高くなります。 (Jasso, 2005, p. 91; Karlsen, 2006, p. 58) グルコースは脳の主要なエネルギー源であるため、低体温は低血糖を引き起こす可能性があります。 新生児の良心のレベルが低下し、呼吸が遅くなり、酸素化が影響を受ける可能性があります。 低体温のイベントの生存者は、呼吸困難の増加、重度の腎不全、播種性凝固、感染の発生率の増加、動脈導管の持続などの副次的影響を持っています。 (Karlsen, 2006, p. 58) ポリエチレン袋の配置 病気の新生児の蘇生後および搬送前のケアのためのプログラム STABLE (砂糖、体温、気道、血圧、実験室での作業および情緒的サポート)、未熟児へのカバーを推奨生後すぐに首から下をプラスチックカバーで覆い、蒸発と対流による熱損失を減らします。 （カールセン、2006年、pp. 51, 53) ポリエチレンバッグは、「安価で、実用的で、シンプルで、当面のケアや蘇生を妨げず (Vohra et al., 2004)、新生児の完全性と安全性を危険にさらすことはありません. しかし、これら 2 つの技術を比較した唯一の研究は満期産児で実施され、無作為化されていないため、その有効性が新生児の事前乾燥の有無にかかわらず同様であるかどうかは明らかではありません (Menesses et al., 2002)。
出生時の無呼吸はすべて二次無呼吸として扱い、蘇生を遅らせないようにすることをお勧めします。 (米国小児科学会および米国心臓協会、2000 年) この段階では、新生児にとって 1 秒 1 秒が重要であり、このことから、事前乾燥の有無にかかわらず、ポリエチレン袋が新生児の体温調節に同等に効果的であるかどうかを知ることが懸念されます。 、それは乾燥のために数秒を節約し、すぐに新生児の蘇生を開始するためです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guanajuato
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Celaya、Guanajuato、メキシコ、38060
- Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
早産児は、メキシコの公式基準 -007-SSA2-1993 (1995) に従って含まれていました。
除外基準:
- 早産児は、皮膚の完全性の喪失を伴う奇形の場合、または重度の心臓先天性疾患の場合には含まれませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：トラディショナルケア
早産児をラジアント ウォーマー (BLOSSON、シリーズ 900、Marks Fisher and Paykel) の下に置き、乾燥させ、予熱した無菌領域に包みました。
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30 人の早産児 (PI) を含む 3 つのグループ: 1) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥、予熱した無菌フィールドに包まれた (従来のケア)、2) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥後にポリエチレン袋に包まれた、裸の顔と臍帯カテーテルへのアクセスまたは静脈へのアクセス、および 3) PI は放射加温下で乾燥せず、ポリエチレン袋に包まれ、顔が裸で臍帯カテーテルまたは静脈へのアクセスが可能である。
体温 (BT) と保育器の温度 (IT) は、出生から 120 分の子宮外寿命まで 15 分ごとに測定されました。
他の名前：
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実験的：予備乾燥ポリエチレン袋
乳児はラジアント ウォーマー (BLOSSON、シリーズ 900、それは Marks Fisher と Paykel) の下に置かれ、乾かされ、ポリエチレンの袋に包まれ、臍帯カテーテルまたは静脈アクセスでのアクセスと同様に、顔が発見されたままになりました。
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30 人の早産児 (PI) を含む 3 つのグループ: 1) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥、予熱した無菌フィールドに包まれた (従来のケア)、2) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥後にポリエチレン袋に包まれた、裸の顔と臍帯カテーテルへのアクセスまたは静脈へのアクセス、および 3) PI は放射加温下で乾燥せず、ポリエチレン袋に包まれ、顔が裸で臍帯カテーテルまたは静脈へのアクセスが可能である。
体温 (BT) と保育器の温度 (IT) は、出生から 120 分の子宮外寿命まで 15 分ごとに測定されました。
他の名前：
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実験的：前干しなしのポリエチレン袋
早産児をラジアント ウォーマー (BLOSSON、シリーズ 900、Marks Fisher および Paykel) の下に置き、事前に身体を乾燥させずに (頭だけを乾燥させた)、ポリエチレン袋で包み、顔とアクセスを発見したままにした。臍帯カテーテルまたは静脈アクセスへ
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30 人の早産児 (PI) を含む 3 つのグループ: 1) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥、予熱した無菌フィールドに包まれた (従来のケア)、2) ラジアント ウォーマー下の PI、乾燥後にポリエチレン袋に包まれた、裸の顔と臍帯カテーテルへのアクセスまたは静脈へのアクセス、および 3) PI は放射加温下で乾燥せず、ポリエチレン袋に包まれ、顔が裸で臍帯カテーテルまたは静脈へのアクセスが可能である。
体温 (BT) と保育器の温度 (IT) は、出生から 120 分の子宮外寿命まで 15 分ごとに測定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児の体温と保育器の温度。
時間枠：子宮外生活の2時間まで15分ごと
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体温。 水銀の腋窩体温計が使用され、少年の脇の下に置かれ、5分間皮膚に接触していることを確認しました. インキュベーターの温度。 インキュベーター温度計（medix TR 306）から直接登録しました。 保育器はすべて34℃からスタートし、早産児の必要性に応じて腋窩温を評価した。 |
子宮外生活の2時間まで15分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間
時間枠：.それはカプロのスコアによって誕生時に評価された
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、他の包含アプローチを満たした在胎週数 28 ～ 37 週の子供は、研究を続けました。
Capurro のスコアは、乳首の形成、肌の質感、耳の形、乳房結節、足底の皮膚のしわの 5 つの身体データを考慮します。
最初に各パラメータを考慮して部分的な句読点が取得され、次に次の式が適用されました: (204 + 部分的な句読点) / 7 = 妊娠期間
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.それはカプロのスコアによって誕生時に評価された
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重さ
時間枠：生まれた時から大切にされていた
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.出生時に機械式体重計を使用してPI裸で測定されました
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生まれた時から大切にされていた
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アプガースコア
時間枠：人生の1分と5分
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筋肉の緊張、心拍数、反射過敏性、皮膚の色、呼吸数、および努力の 5 つの識別可能な特性のそれぞれが評価され、各要素は 0 から 2 のスケールでスコア化され、句読点の合計はベースで決定されました。 5つのコンポーネントの合計で
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人生の1分と5分
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心拍数
時間枠：出生時と子宮外生活の2時間まで15分ごとに評価されました
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聴診器と新生児用ベル (Riester モデル luxe duplexR Marks) を 15 秒間使用して、結果を 4 倍し、1 分間の心拍数を求めました。
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出生時と子宮外生活の2時間まで15分ごとに評価されました
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呼吸頻度
時間枠：.出生時と、子宮外生活の 2 時間まで 15 分ごとに評価されました。
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完全な呼吸サイクル (吸気と呼気) を考慮して、胸部の動きを 30 秒間観察しました。
得られた結果を２倍し、１分間の呼吸回数を求めた。
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.出生時と、子宮外生活の 2 時間まで 15 分ごとに評価されました。
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キャピラリーグルコース
時間枠：.出生時と子宮外生活の2時間後に測定されました
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血液中のブドウ糖検査のリボンを使用した Optium Xceed モニター (MediSense Optium)。
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.出生時と子宮外生活の2時間後に測定されました
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環境温度
時間枠：出生時に登録された
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環境温度計（RadioShackR）を備えた分娩室で
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出生時に登録された
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血圧
時間枠：. 15分、1時間、2時間の子宮外生活で測定されました
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.血圧計（リースターマーク）によるフラッシング法で評価した。
血圧計のカフを手首または足首に装着し、四肢の遠位部分を、指の先端から始めてカフの端まで近位に作用する幅広で柔らかいゴム製ドレーンをしっかりと巻き付けることによって圧縮しました。
マノメーターを80mmHgまで急速に膨張させ、弾性包装を取り除いた。
圧力を徐々に解放すると、四肢の白くなった部分がはっきりと赤くなるポイントに達しました。
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. 15分、1時間、2時間の子宮外生活で測定されました
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Norma Amador, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duman N, Utkutan S, Kumral A, Koroglu TF, Ozkan H. Polyethylene skin wrapping accelerates recovery from hypothermia in very low-birthweight infants. Pediatr Int. 2006 Feb;48(1):29-32. doi: 10.1111/j.1442-200X.2006.02155.x.
- Lenclen R, Mazraani M, Jugie M, Couderc S, Hoenn E, Carbajal R, Blanc P, Paupe A. [Use of a polyethylene bag: a way to improve the thermal environment of the premature newborn at the delivery room]. Arch Pediatr. 2002 Mar;9(3):238-44. doi: 10.1016/s0929-693x(01)00759-x. French.
- Vohra S, Roberts RS, Zhang B, Janes M, Schmidt B. Heat Loss Prevention (HeLP) in the delivery room: A randomized controlled trial of polyethylene occlusive skin wrapping in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):750-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.036.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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