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Thermoregulation beim Frühgeborenen

5. November 2010 aktualisiert von: Instituto Mexicano del Seguro Social

Vergleich von Polyethylenwickel mit und ohne vorheriges Trocknen bei Frühgeborenen: Eine randomisierte klinische Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Reaktion der Temperaturanpassung bei Frühgeborenen unter Verwendung der Polyethylenfolie mit und ohne vorheriges Trocknen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene (PI) sind für Wärmeverlust prädisponiert und haben wenig Unterhautgewebe und ein hohes Verhältnis zwischen Oberflächen- und Körpergewicht sowie eine reduzierte Menge an Glykogenablagerungen und braunem Fett (Gomella, 2005, S. 43).

In Mexiko und Südamerika wurden im Jahr 2003 207.753 Todesfälle bei Neugeborenen gemeldet, 21,4 von 1.000 lebend geborenen Kindern, bei denen Hypothermie bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeborenen signifikant war. (Zuleta, Gomez & Jaramillo, 2009).

FRÜHGEBURT Die offizielle mexikanische Norm -007-SSA2-1993 (1995) betrachtet ein Frühgeborenes als das Produkt der Empfängnis zwischen der 28. und 37. Schwangerschaftswoche und einem Gewicht von 1000-2499 g.

THERMOREGULIERUNG VON FRÜHGEBURTEN KINDERN Das Überleben des Neugeborenen steigt, wenn der übermäßige Wärmeverlust verhindert wird. Um diesen Zweck zu erreichen, sollte das Neugeborene in einer thermisch neutralen Umgebung gehalten werden, "was es einem Säugling ermöglicht, die geringste Menge an Energie zu verbrauchen, um die normale Körpertemperatur aufrechtzuerhalten". (Karlsen, 2006, S. 49) Die Wärme wird gewonnen oder verloren durch Konvektion 37 % (zwischen einem Kind und einer Flüssigkeit: Luftstrom oder beim Baden), Leitung 4 % (zwischen zwei Körpern in Kontakt mit unterschiedlichen Temperaturen: die Felder, Matratze) Strahlung, 43 % (zwischen zwei festen Oberflächen, die sich nicht berühren: kühle Wände des Inkubators) und 16 % Verdunstung (Wärmeverlust bei der Umwandlung von Wasser von flüssig zu gasförmig, Haut, Atmung, Schwitzen). (Tamez & Pantoja, 2004, S. 29-30; Ruíz, 2007) Das Verständnis dieser Formen des Wärmeaustauschs liefert die wissenschaftliche Grundlage für Pflegeinterventionen, die darauf abzielen, die Umgebung zu verändern.

Reaktion auf Kältestress bei Frühgeborenen: Wenn die zentralen und peripheren Temperatursensoren Kältestress erkennen, senden sie Signale an den Hypothalamus. Der Hypothalamus aktiviert die Freisetzung von Noradrenalin. Dieses Hormon bewirkt eine Erhöhung des Stoffwechsels, was den Sauerstoffverbrauch und die Glukoseverwertung erhöht. Die Zunahme des Sauerstoffverbrauchs kann eine Hypoxämie induzieren und, wenn sie schwerwiegend ist, zu einer Hypoxie fortschreiten. Die periphere Vasokonstriktion ist bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht in den ersten 48 Lebensstunden begrenzt; dies erhöht den Wärmeverlust auf Hautniveau. Beim Frühgeborenen tritt der Wärmeverlust schneller auf als seine Fähigkeit, Wärme zu produzieren und zu speichern. (Karlsen, 2006, S. 56) Unerwünschte Wirkungen von Kältestress bei termin- und frühgeborenen Neugeborenen: Wenn ein termin- oder frühgeborenes Neugeborenes unterkühlt ist, steigen der Stoffwechsel, der Sauerstoffverbrauch und die Glukoseverwertung. Wenn das Neugeborene Schwierigkeiten beim Atmen hat, wird es nicht in der Lage sein, den Anstieg des Sauerstoffbedarfs für das Gewebe zu bewältigen. Dies ermöglicht oder erhöht die Hypoxämie, die zu einer erhöhten pulmonalen Vasokonstriktion beiträgt. Die schwere Hypoxämie kann zu einer Hypoxie fortschreiten, die zu einem anaeroben Stoffwechsel führt. Während des anaeroben Stoffwechsels wird die Akkumulation von Milchsäure und Blut-pH-Abfällen beobachtet. Wenn es nicht rückgängig gemacht wird, ist das Todesrisiko hoch. (Jasso, 2005, S. 91; Karlsen, 2006, S. 58) Die Hypothermie kann Hypoglykämie verursachen, da die Glukose die primäre Energiequelle für das Gehirn ist. Das Bewusstseinsniveau des Neugeborenen kann abnehmen, die Atmung kann langsam werden und die Sauerstoffversorgung wird beeinträchtigt. Die Überlebenden eines Hypothermie-Ereignisses haben Begleiterscheinungen wie die Zunahme der Atemschwierigkeiten, schweres Nierenversagen, disseminierte Gerinnung, Zunahme des Auftretens von Infektionen und Persistenz der arteriellen Leitung. (Karlsen, 2006, S. 58) PLATZIERUNG DES POLYETHYLENBEUTELS Das Programm STABIL (Zucker, Temperatur, Atemwege, Blutdruck, Laborarbeit und emotionale Unterstützung) für die Pflege nach der Wiederbelebung und vor dem Transport kranker Neugeborener, empfohlene Abdeckung für Frühgeborene mit einer Plastikhülle direkt nach der Geburt, vom Hals abwärts, um den Wärmeverlust durch Verdunstung und Konvektion zu reduzieren. (Karlsen, 2006, S. 51, 53) Der Polyethylenbeutel „ist ein billiges Gerät, praktisch, einfach, stört nicht die sofortige Versorgung oder Wiederbelebung (Vohra et al., 2004) und gefährdet nicht die Unversehrtheit und Sicherheit des Neugeborenen. Es ist jedoch nicht klar, ob seine Wirksamkeit mit oder ohne vorheriges Trocknen des Neugeborenen ähnlich ist, da die einzige Studie, die diese beiden Techniken vergleicht, bei termingerechten Säuglingen durchgeführt wurde und nicht randomisiert war (Menesses et al., 2002).

Es wird empfohlen, jede Apnoe bei der Geburt als sekundäre Apnoe zu behandeln und die Wiederbelebung nicht zu verzögern. (American Academy of Pediatrics und American Heart Association, 2000) In diesem Stadium ist jede Sekunde für das Neugeborene lebenswichtig, und daher stellt sich die Frage, ob der Polyethylenbeutel für die Thermoregulation des Neugeborenen mit oder ohne Vortrocknung gleichermaßen wirksam ist , da es einige Sekunden zum Trocknen sparen würde, und sofort mit der Neugeborenen-Wiederbelebung beginnen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühgeborene wurden gemäß der offiziellen mexikanischen Norm -007-SSA2-1993 (1995) aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene wurden bei Fehlbildungen, die mit dem Verlust der Hautintegrität einhergingen, oder bei schweren angeborenen Herzerkrankungen nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: traditionelle Pflege
Frühgeborene wurden unter einen Wärmestrahler (BLOSSON, Serie 900, es Marks Fisher and Paykel) gelegt, abgetrocknet und in ein steriles vorgewärmtes Feld eingewickelt
3 Gruppen mit je 30 Frühgeborenen (PI): 1) PI unter Wärmestrahler, Trocknen, verpackt in sterilem Feld vorgewärmt (herkömmliche Pflege), 2) PI unter Wärmestrahler, nach Trocknen in Polyethylenbeutel verpackt, mit ihrem nackten Gesicht u Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang, und 3) PI unter Wärmestrahler, ohne Trocknung, eingewickelt in einen Polyethylenbeutel, mit ihrem nackten Gesicht und Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang. Die Körpertemperatur (BT) und die Inkubatortemperatur (IT) wurden alle 15 Minuten von der Geburt bis zum 120-minütigen Leben außerhalb der Gebärmutter gemessen.
Andere Namen:
  • Herzverlust bei Frühgeborenen
Experimental: Polyethylenbeutel mit vorheriger Trocknung
Säuglinge wurden unter den Wärmestrahler (BLOSSON, Serie 900, Marken Fisher und Paykel) gelegt, abgetrocknet und in einen Polyethylenbeutel gewickelt, wobei ihre Gesichter sowie der Zugang zu Nabelschnurkathetern oder Venenzugang freigelegt wurden.
3 Gruppen mit je 30 Frühgeborenen (PI): 1) PI unter Wärmestrahler, Trocknen, verpackt in sterilem Feld vorgewärmt (herkömmliche Pflege), 2) PI unter Wärmestrahler, nach Trocknen in Polyethylenbeutel verpackt, mit ihrem nackten Gesicht u Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang, und 3) PI unter Wärmestrahler, ohne Trocknung, eingewickelt in einen Polyethylenbeutel, mit ihrem nackten Gesicht und Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang. Die Körpertemperatur (BT) und die Inkubatortemperatur (IT) wurden alle 15 Minuten von der Geburt bis zum 120-minütigen Leben außerhalb der Gebärmutter gemessen.
Andere Namen:
  • Herzverlust bei Frühgeborenen
Experimental: Polyethylenbeutel ohne vorherige Trocknung
Frühgeborene wurden unter einen Wärmestrahler (BLOSSON, Serie 900, es Marks Fisher und Paykel) gelegt und ohne vorherige Körpertrocknung (nur der Kopf wurde getrocknet) mit dem Polyethylenbeutel eingewickelt, wobei ihre Gesichter sowie der Zugang freigelegt wurden zu Nabelschnurkathetern oder venösen Zugängen
3 Gruppen mit je 30 Frühgeborenen (PI): 1) PI unter Wärmestrahler, Trocknen, verpackt in sterilem Feld vorgewärmt (herkömmliche Pflege), 2) PI unter Wärmestrahler, nach Trocknen in Polyethylenbeutel verpackt, mit ihrem nackten Gesicht u Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang, und 3) PI unter Wärmestrahler, ohne Trocknung, eingewickelt in einen Polyethylenbeutel, mit ihrem nackten Gesicht und Zugang zu Nabelkathetern oder venösem Zugang. Die Körpertemperatur (BT) und die Inkubatortemperatur (IT) wurden alle 15 Minuten von der Geburt bis zum 120-minütigen Leben außerhalb der Gebärmutter gemessen.
Andere Namen:
  • Herzverlust bei Frühgeborenen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpertemperatur von Frühgeborenen und Temperatur des Inkubators.
Zeitfenster: alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens

Körpertemperatur. Es wurde ein Achselthermometer aus Quecksilber verwendet, das fünf Minuten lang in der Achselhöhle des Jungen platziert wurde, um sicherzustellen, dass es Kontakt mit der Haut hatte.

Temperatur des Inkubators. Es wurde direkt vom Inkubatorthermometer (medix TR 306) registriert. Alle Inkubatoren begannen mit einer Temperatur von 34oC und wurden bei der Bewertung der Axillartemperatur entsprechend der Notwendigkeit des Frühgeborenen eingestellt.

alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter
Zeitfenster: . Es wurde bei der Geburt durch Capurros Punktzahl bewertet
, die Kinder im Gestationsalter von 28 bis 37 Wochen, die die anderen Inklusionsansätze erfüllten, nahmen an der Studie teil. Der Capurro-Score berücksichtigt fünf somatische Daten: Brustwarzenbildung, Hautstruktur, Ohrformen, Brustknötchen und Fußsohlenhautfalten. Zuerst wurde eine partielle Interpunktion unter Berücksichtigung jedes Parameters erhalten, dann wurde die folgende Formel angewendet: (204 + partielle Interpunktion) / 7 = Gestationsalter
. Es wurde bei der Geburt durch Capurros Punktzahl bewertet
Gewicht
Zeitfenster: Es wurde bei der Geburt geschätzt
. Es wurde bei der Geburt mit dem PI nackt mit einer mechanischen Waage gemessen
Es wurde bei der Geburt geschätzt
Apgar-Score
Zeitfenster: die Minute und die fünf Minuten des Lebens
Jedes der fünf leicht identifizierbaren Merkmale wurde bewertet: Muskeltonus, Herzfrequenz, Reflexreizbarkeit, Hautfarbe, Atemfrequenz und Anstrengung, und jeder Faktor wurde auf einer Skala von null bis zwei bewertet, die Gesamtzeichensetzung wurde mit Base bestimmt in der Summe der fünf Komponenten
die Minute und die fünf Minuten des Lebens
Pulsschlag
Zeitfenster: Es wurde bei der Geburt und alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens bewertet
Unter Verwendung eines Stethoskops mit Neugeborenenklingel (Riester-Modell Luxe duplexR Marks) während 15 Sekunden wurde das Ergebnis mit vier multipliziert, um die Herzfrequenz in einer Minute zu erhalten.
Es wurde bei der Geburt und alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens bewertet
Atemfrequenz
Zeitfenster: . Es wurde bei der Geburt und alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens bewertet.
Die Thoraxbewegungen wurden 30 Sekunden lang beobachtet, wobei der gesamte Atemzyklus (Inspiration und Exspiration) berücksichtigt wurde. Das erhaltene Ergebnis wurde mit zwei multipliziert, um die Atemfrequenz in einer Minute zu erhalten.
. Es wurde bei der Geburt und alle 15 Minuten bis zu den zwei Stunden des extrauterinen Lebens bewertet.
Kapillare Glukose
Zeitfenster: . Sie wurde bei der Geburt und nach zwei Stunden extrauterinem Leben gemessen
mit dem Optium Xceed-Monitor mit Glukosetestbändern im Blut (MediSense Optium).
. Sie wurde bei der Geburt und nach zwei Stunden extrauterinem Leben gemessen
Umgebungstemperatur
Zeitfenster: Es wurde bei der Geburt registriert
im Kreißsaal mit Umweltthermometer (RadioShackR)
Es wurde bei der Geburt registriert
Blutdruck
Zeitfenster: . Es wurde nach 15 Minuten, einer Stunde und zwei Stunden des extrauterinen Lebens gemessen
. Bewertet wurde nach der Spültechnik mit einem Blutdruckmessgerät (Riester-Marke). Die Blutdruckmanschette wurde am Hand- oder Fußgelenk angelegt und der distale Teil der Extremität wurde komprimiert, indem eine breite, weiche Gummidrainage fest darum gewickelt wurde, beginnend an den Fingerspitzen und proximal zum Manschettenrand arbeitend. Das Manometer wurde schnell auf 80 mmHg aufgeblasen und die elastische Umhüllung entfernt. Bei allmählichem Nachlassen des Drucks wurde ein Punkt erreicht, an dem eine deutliche Röte des erbleichten Teils der Extremität auftrat.
. Es wurde nach 15 Minuten, einer Stunde und zwei Stunden des extrauterinen Lebens gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Norma Amador, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Pflege

Klinische Studien zur Polyethylen zur Thermoregulation bei Frühgeborenen

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