Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskosen lämmönsäätely

perjantai 5. marraskuuta 2010 päivittänyt: Instituto Mexicano del Seguro Social

Polyeteenikääreen vertailu aiemman kuivauksen kanssa ja ilman sitä ennenaikaisilla vauvoilla: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lämpötilan mukautumisen vastetta keskosilla käyttämällä polyeteenikäärettä aikaisemman kuivauksen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskoset (PI) ovat taipuvaisia ​​menettämään lämpöä, ja heillä on vähän ihonalaista kudosta ja suuri pinta- ja ruumiinpainosuhde sekä pienempi määrä glykogeenikertymiä ja ruskeaa rasvaa (Gomella, 2005, s. 43).

Meksikossa ja Etelä-Amerikassa vuonna 2003 ilmoitettiin 207 753 vastasyntyneiden kuolemaa, 21,4 jokaista 1 000 elävänä syntynyttä kohden, joilla hypotermia oli merkittävä pienipainoisten ja keskosten joukossa. (Zuleta, Gomez & Jaramillo, 2009).

KESKOSNAINEN Meksikon virallisen normin -007-SSA2-1993 (1995) mukaan keskos on syntynyt 28-37 raskausviikolla ja painaa 1000-2499 g.

KESKUSVAuvan LÄMPÖSÄÄTELY Vastasyntyneen eloonjääminen lisääntyy, jos liiallinen lämmönhukkaa estetään. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi vastasyntynyt tulisi pitää neutraalissa lämpöympäristössä, "mikä mahdollistaa sen, että vauva kuluttaa vähiten energiaa ylläpitääkseen normaalia ruumiinlämpöä". (Karlsen, 2006, s. 49) Lämpöä saadaan tai menetetään konvektiolla 37 % (lapsen ja nesteen välillä: ilmavirta tai kylpemisen aikana), johtuminen 4 % (kahden eri lämpötiloissa kontaktissa olevan kehon välillä: kentät, patja) säteily, 43% (kahden kiinteän pinnan välillä, jotka eivät kosketa: inkubaattorin viileät seinät) ja 16% haihtumista (lämpöhäviö veden muuttuessa nesteestä kaasuksi, iho, hengitys, hikoilu). (Tamez & Pantoja, 2004, s. 29-30; Ruíz, 2007) Näiden lämmönvaihdon muotojen ymmärtäminen tarjoaa tieteellisen perustan hoitotyön interventioihin, joilla pyritään muokkaamaan ympäristöä.

Reaktio keskosen kylmästressiin: Kun keskus- ja reunalämpötila-anturit havaitsevat kylmästressin, ne lähettävät signaaleja hypotalamukseen. Hypotalamus aktivoi norepinefriinin vapautumisen. Tämä hormoni lisää aineenvaihduntaa, mikä lisää hapenkulutusta ja glukoosin käyttöä. Hapen kulutuksen lisääntyminen voi aiheuttaa hypoksemiaa, ja jos se on vakava, se voi edetä hypoksiaksi. Ääreisvasokonstriktio on rajoitettu erittäin alhaisen syntymäpainon omaavilla lapsilla ensimmäisten 48 tunnin aikana; tämä lisää lämpöhäviötä ihon tasolle. Keskosella lämpöhäviö tapahtuu nopeammin kuin sen kyky tuottaa ja säästää lämpöä. (Karlsen, 2006, s. 56) Kylmästressin haitalliset vaikutukset kesällä ja keskosella: Kun aikavälillä tai keskosena syntyvä on hypoterminen, aineenvaihdunta, hapenkulutus ja glukoosin käyttö lisääntyvät. Jos vastasyntyneellä on hengitysvaikeuksia, hän ei voi kohdata kudosten hapentarpeen lisääntymistä. Tämä mahdollistaa tai lisää hypoksemiaa, mikä lisää keuhkojen vasokonstriktiota. Vaikea hypoksemia voi edetä hypoksiaksi, mikä johtaa anaerobiseen aineenvaihduntaan. Anaerobisen aineenvaihdunnan aikana havaitaan maitohapon kertymistä ja veren pH-pisaroita. Jos sitä ei peruuteta, kuoleman riski on suuri. (Jasso, 2005, s. 91; Karlsen, 2006, s. 58) Hypotermia voi aiheuttaa hypoglykemiaa, koska glukoosi on aivojen ensisijainen energialähde. Vastasyntyneen omantunnon taso voi heikentyä, hengitys voi hidastua ja hapen saanti heikkenee. Hypotermiatapahtumasta selviytyneillä on sivuvaikutuksia, kuten hengitysvaikeuden lisääntyminen, vaikea munuaisten vajaatoiminta, disseminoitunut koagulaatio, infektioiden lisääntyminen ja valtimotiehyen pysyvyys. (Karlsen, 2006, s. 58) POLYETYLEENISUSSIIN ASETTAMINEN Ohjelma STABLE (sokeri, lämpötila, hengitystiet, verenpaine, laboratoriotyöt ja henkinen tuki) sairaiden vastasyntyneiden hoitoon elvytys- ja kuljetusta edeltävässä hoidossa, suositeltava suoja ennenaikaiselle lapselle Muovisella kannella heti syntymän jälkeen kaulasta alaspäin haihtumisen ja konvektion aiheuttaman lämpöhäviön vähentämiseksi. (Karlsen, 2006, s. 51, 53) Polyeteenipussi "on halpa laite, käytännöllinen, yksinkertainen, ei häiritse välitöntä hoitoa tai elvytystoimia (Vohra et al., 2004) eikä vaaranna vastasyntyneen eheyttä ja turvallisuutta. Mutta ei ole selvää, onko sen tehokkuus samanlainen vastasyntyneen kuivaamisen kanssa vai ilman, koska ainoa tutkimus, jossa näitä kahta tekniikkaa verrattiin, tehtiin täysiaikaisilla imeväisillä, eikä sitä satunnaistettu (Menesses et al., 2002).

On suositeltavaa, että kaikkia syntymähetken apneoita käsitellään sekundaarisena apneana, eikä se viivästyttää elvytystoimia. (American Academy of Pediatrics and American Heart Association, 2000) Tässä vaiheessa jokainen sekunti on elintärkeä vastasyntyneelle, ja tästä seuraa huoli siitä, onko polyeteenipussi yhtä tehokas vastasyntyneen lämmönsäätelyyn, esikuivauksen kanssa tai ilman sitä. , koska se säästäisi muutaman sekunnin kuivumiseen ja vastasyntyneiden elvytystoimien aloittamiseen välittömästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Meksiko, 38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset sisällytettiin virallisen Meksikon normin -007-SSA2-1993 (1995) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosista ei otettu mukaan epämuodostumia, joihin liittyi ihon eheyden menetys tai vakava synnynnäinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: perinteistä hoitoa
Keskoset asetettiin säteilylämmittimen alle (BLOSSON, Series 900, se Marks Fisher ja Paykel), kuivattiin ja käärittiin steriiliin esilämmitettyyn kenttään.
3 ryhmää, joissa kussakin 30 ennenaikaista vauvaa (PI): 1) PI säteilevän lämmittimen alla, kuivaus, kääritty steriiliin kenttään esilämmitetty (perinteinen hoito), 2) PI säteilevän lämmittimen alla, kääritty polyeteenipussiin kuivauksen jälkeen, paljaat kasvot ja pääsy napakatetriin tai laskimopääsyyn, ja 3) PI säteilylämmittimen alla, kuivaamatta, polyeteenipussiin käärittynä, paljain kasvoin ja pääsy napakatetriin tai laskimoon. Kehon lämpötila (BT) ja inkubaattorin lämpötila (IT) mitattiin 15 minuutin välein syntymästä 120 minuuttiin kohdun ulkopuoliseen elämään.
Muut nimet:
  • Keskosen sydämen menetys
Kokeellinen: Polyeteenipussi, jossa on aikaisempi kuivaus
vauvat asetettiin säteilevän lämmittimen alle (BLOSSON, Series 900, se Marks Fisher ja Paykel), kuivattiin ja käärittiin polyeteenipussiin, jolloin heidän kasvonsa paljastuivat samoin kuin pääsy napakatetriin tai suonen sisään.
3 ryhmää, joissa kussakin 30 ennenaikaista vauvaa (PI): 1) PI säteilevän lämmittimen alla, kuivaus, kääritty steriiliin kenttään esilämmitetty (perinteinen hoito), 2) PI säteilevän lämmittimen alla, kääritty polyeteenipussiin kuivauksen jälkeen, paljaat kasvot ja pääsy napakatetriin tai laskimopääsyyn, ja 3) PI säteilylämmittimen alla, kuivaamatta, polyeteenipussiin käärittynä, paljain kasvoin ja pääsy napakatetriin tai laskimoon. Kehon lämpötila (BT) ja inkubaattorin lämpötila (IT) mitattiin 15 minuutin välein syntymästä 120 minuuttiin kohdun ulkopuoliseen elämään.
Muut nimet:
  • Keskosen sydämen menetys
Kokeellinen: Polyeteenipussi ilman aikaisempaa kuivausta
Keskoset asetettiin säteilevän lämmittimen alle (BLOSSON, Series 900, se Marks Fisher ja Paykel) ja ilman aikaisempaa kehon kuivaamista (vain pää kuivattiin) käärittiin polyeteenipussiin, jolloin heidän kasvonsa ja sisäänpääsy paljastuivat. napakatetriin tai suonen sisäänkäyntiin
3 ryhmää, joissa kussakin 30 ennenaikaista vauvaa (PI): 1) PI säteilevän lämmittimen alla, kuivaus, kääritty steriiliin kenttään esilämmitetty (perinteinen hoito), 2) PI säteilevän lämmittimen alla, kääritty polyeteenipussiin kuivauksen jälkeen, paljaat kasvot ja pääsy napakatetriin tai laskimopääsyyn, ja 3) PI säteilylämmittimen alla, kuivaamatta, polyeteenipussiin käärittynä, paljain kasvoin ja pääsy napakatetriin tai laskimoon. Kehon lämpötila (BT) ja inkubaattorin lämpötila (IT) mitattiin 15 minuutin välein syntymästä 120 minuuttiin kohdun ulkopuoliseen elämään.
Muut nimet:
  • Keskosen sydämen menetys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten ruumiinlämpötila ja inkubaattorin lämpötila.
Aikaikkuna: 15 minuutin välein, kunnes kaksi tuntia kohdunulkoista elämää

Kehon lämpötila. Käytettiin elohopealämpömittaria, joka asetettiin pojan kainaloon ja varmisti, että se on kosketuksissa ihoon viiden minuutin ajan.

Inkubaattorin lämpötila. Se rekisteröitiin suoraan inkubaattorin lämpömittarista (medix TR 306). Kaikki inkubaattorit aloittivat 34oC:n lämpötilan ja niitä säädettiin ennenaikaisen vauvan tarpeen mukaan kainalolämpötilaa arvioitaessa.

15 minuutin välein, kunnes kaksi tuntia kohdunulkoista elämää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaika
Aikaikkuna: . Se arvotettiin syntymähetkellä Capurron pisteillä
28–37 raskausviikon ikäiset lapset, jotka täyttivät muut inkluusiomenetelmät, jatkoivat tutkimuksessa. Capurron pisteytys ottaa huomioon viisi somaattista dataa: nännin muodostuminen, ihon rakenne, korvamuodot, rintojen kyhmy ja jalkapohjan ihorypyt. Ensin hankittiin osittainen välimerkit ottaen huomioon jokainen parametri, sitten sovellettiin seuraavaa kaavaa: (204 + osittainen välimerkki) / 7 = raskausikä
. Se arvotettiin syntymähetkellä Capurron pisteillä
Paino
Aikaikkuna: Sitä arvostettiin syntyessään
. Se mitattiin syntymähetkellä PI:llä alasti mekaanisella punnituslaitteella
Sitä arvostettiin syntyessään
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: elämän minuutti ja viisi minuuttia
Jokainen viidestä helposti tunnistettavissa olevasta ominaisuudesta arvioitiin: lihasten sävy, syke, refleksien ärtyneisyys, ihon väri, hengitystiheys ja rasitus, ja jokainen tekijä pisteytettiin asteikolla nollasta kahteen, kokonaisvälimerkit määritettiin perustalla. viiden komponentin summassa
elämän minuutti ja viisi minuuttia
Syke
Aikaikkuna: Sitä arvostettiin syntymähetkellä ja 15 minuutin välein kahden kohdunulkoisen elämän tunnin ajan
käyttämällä stetoskooppia vastasyntyneiden kellolla (Riester malli luxe duplexR Marks) 15 sekunnin ajan, tulos kerrottiin neljällä, jolloin saatiin sydämen taajuus yhdessä minuutissa.
Sitä arvostettiin syntymähetkellä ja 15 minuutin välein kahden kohdunulkoisen elämän tunnin ajan
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: . Sitä arvostettiin syntymähetkellä ja 15 minuutin välein kahden kohdunulkoisen elämän tunnin ajan.
Rintakehän liikkeitä tarkkailtiin 30 sekunnin ajan, kun otetaan huomioon koko hengityssykli (sisään- ja uloshengitys). Saatu tulos kerrottiin kahdella, jolloin saatiin hengitystaajuus yhdessä minuutissa.
. Sitä arvostettiin syntymähetkellä ja 15 minuutin välein kahden kohdunulkoisen elämän tunnin ajan.
Kapillaarinen glukoosi
Aikaikkuna: . Se mitattiin syntymän ja kahden tunnin kohdunulkoisen elämän jälkeen
Optium Xceed -näytön kanssa käyttämällä verensokeritestin nauhaa (MediSense Optium).
. Se mitattiin syntymän ja kahden tunnin kohdunulkoisen elämän jälkeen
Ympäristön lämpötila
Aikaikkuna: Se rekisteröitiin syntymähetkellä
synnytyssalissa ympäristölämpömittarilla (RadioShackR)
Se rekisteröitiin syntymähetkellä
Verenpaine
Aikaikkuna: . Se mitattiin 15 minuuttia, yksi tunti ja kaksi tuntia kohdunulkoista elämää
. Se arvioitiin huuhtelutekniikalla verenpainemittarilla (Riester-merkit). Verenpainemittari mansetti kiinnitettiin ranteeseen tai nilkkaan ja raajan distaalinen osa puristettiin kietomalla sen ympärille tiukasti leveä, pehmeä kumiputki, alkaen sormien kärjestä ja toimien proksimaalisesti mansetin reunaan. Manometri täytettiin nopeasti 80 mmHg:iin ja elastinen kääre poistettiin. Paineen asteittaisen vapautumisen myötä saavutettiin piste, jossa raajan vaalenemassa osassa oli selkeä punoitus.
. Se mitattiin 15 minuuttia, yksi tunti ja kaksi tuntia kohdunulkoista elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Norma Amador, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa