Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терморегуляция у недоношенных детей

5 ноября 2010 г. обновлено: Instituto Mexicano del Seguro Social

Сравнение полиэтиленовой пленки с предварительной сушкой и без нее у недоношенных детей: рандомизированное клиническое исследование.

Цель исследования — сравнить реакцию температурной адаптации у недоношенных детей на полиэтиленовую пленку с предварительным подсушиванием и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Недоношенные дети (PI) предрасположены к потере тепла и имеют небольшое количество подкожной клетчатки и высокое соотношение между поверхностной массой тела и массой тела, а также уменьшенное количество отложений гликогена и бурого жира (Gomella, 2005, стр. 43).

В Мексике и Южной Америке в 2003 г. было зарегистрировано 207 753 неонатальных смертей, 21,4 на каждую 1000 родившихся живыми, у которых гипотермия была значительной среди младенцев с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей. (Зулета, Гомес и Харамильо, 2009 г.).

НЕДОНОШЕННЫЕ НОВОРОЖДЕННЫЕ Официальная мексиканская норма -007-SSA2-1993 (1995) рассматривает недоношенных детей как продукт зачатия на 28-37 неделе беременности и весом 1000-2499 г.

ТЕРМОРЕГУЛЯЦИЯ НЕДОНОШЕННЫХ НОВОРОЖДЕННЫХ Выживаемость новорожденных увеличивается, если предотвращается чрезмерная потеря тепла. Для достижения этой цели новорожденного следует содержать в нейтральной тепловой среде, «что позволяет младенцу потреблять наименьшее количество энергии для поддержания нормальной температуры тела». (Karlsen, 2006, стр. 49) Тепло передается или теряется путем конвекции 37 % (между ребенком и жидкостью: воздушным потоком или во время купания), теплопроводности 4 % (между двумя телами, находящимися в контакте с разными температурами: поля, матрац) излучение, 43% (между двумя твердыми поверхностями, не соприкасающимися: прохладные стены инкубатора) и 16% испарение (потеря тепла при превращении воды из жидкости в газ, кожа, дыхание, потоотделение). (Тамез и Пантоха, 2004, стр. 29-30; Ruíz, 2007) Понимание этих форм теплообмена обеспечивает научную основу для сестринских вмешательств, направленных на изменение окружающей среды.

Реакция недоношенного ребенка на холодовой стресс: когда датчики центральной и периферической температуры обнаруживают холодовой стресс, они посылают сигналы в гипоталамус. Гипоталамус активирует высвобождение норадреналина. Этот гормон вызывает усиление метаболизма, что увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы. Увеличение потребления кислорода может вызвать гипоксемию и, если она тяжелая, может прогрессировать до гипоксии. Периферическая вазоконстрикция ограничена у младенцев с очень низкой массой тела при рождении в первые 48 часов жизни; это увеличивает потери тепла на уровне кожи. У недоношенного ребенка потеря тепла происходит быстрее, чем его способность производить и сохранять тепло. (Karlsen, 2006, стр. 56) Неблагоприятные эффекты холодового стресса у доношенных и недоношенных новорожденных: Когда доношенный или недоношенный новорожденный гипотермирован, метаболизм, потребление кислорода и утилизация глюкозы увеличиваются. Если новорожденный испытывает проблемы с дыханием, он не сможет противостоять увеличению потребности тканей в кислороде. Это позволяет или усиливает гипоксемию, которая способствует усилению легочной вазоконстрикции. Тяжелая гипоксемия может прогрессировать до гипоксии, что приводит к анаэробному метаболизму. При анаэробном метаболизме наблюдается накопление молочной кислоты и падение рН крови. Если его не обратить вспять, высок риск смерти. (Jasso, 2005, стр. 91; Karlsen, 2006, стр. 58) Гипотермия может вызвать гипогликемию, поскольку глюкоза является основным источником энергии для мозга. Уровень совести новорожденного может снизиться, дыхание может стать замедленным и будет нарушена оксигенация. У выживших после переохлаждения наблюдаются побочные эффекты в виде нарастания затруднения дыхания, тяжелой почечной недостаточности, диссеминированного свертывания крови, повышения частоты инфицирования и персистенции артериального русла. (Karlsen, 2006, стр. 58) РАЗМЕЩЕНИЕ ПОЛИЭТИЛЕНОВОГО МЕШКА Программа STABLE (сахар, температура, дыхательные пути, артериальное давление, лабораторные исследования и эмоциональная поддержка) для ухода за больными новорожденными после реанимации и перед транспортировкой, рекомендуемое покрытие для недоношенных детей с пластиковым покрытием сразу после рождения, от шеи вниз, чтобы уменьшить потери тепла за счет испарения и конвекции. (Карлсен, 2006, стр. 51, 53) Полиэтиленовый мешок «является дешевым устройством, практичным, простым, не мешает оказанию неотложной помощи или реанимации (Vohra et al., 2004) и не ставит под угрозу целостность и безопасность новорожденного. Но неясно, одинакова ли его эффективность с предварительным обсушиванием новорожденного или без него, потому что единственное исследование, сравнивающее эти два метода, было проведено на доношенных новорожденных и оно не было рандомизированным (Menesses et al., 2002).

Рекомендуется, чтобы любое апноэ при рождении рассматривалось как вторичное апноэ и не откладывало реанимацию. (Американская академия педиатрии и Американская кардиологическая ассоциация, 2000 г.) На этом этапе для новорожденного жизненно важна каждая секунда, и отсюда возникает вопрос, одинаково ли эффективен полиэтиленовый пакет для терморегуляции новорожденного с предварительной сушкой или без нее. , так как это сэкономит несколько секунд для высыхания и немедленного начала неонатальной реанимации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Мексика, 38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Недоношенные дети были включены в соответствии с Официальной нормой Мексики -007-SSA2-1993 (1995).

Критерий исключения:

  • Недоношенные дети не были включены в исследование в случае пороков развития, связанных с потерей целостности кожи, или в случае тяжелого врожденного порока сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: традиционный уход
Недоношенных детей помещали под лучистый обогреватель (BLOSSON, серия 900, это Marks Fisher и Paykel), сушили и упаковывали в стерильное предварительно подогретое поле.
3 группы по 30 недоношенных детей (НИ) в каждой: 1) ИП под лучистым теплом, подсушивающие, завернутые в предварительно подогретое стерильное поле (традиционный уход), 2) ИП под лучистым теплом, после просушки завернутые в полиэтиленовый пакет, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом, и 3) ИП под лучистым теплом, без высыхания, в полиэтиленовом мешке, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом. Температуру тела (ТТ) и температуру инкубатора (ИТ) измеряли каждые 15 минут с момента рождения до 120 минут внеутробной жизни.
Другие имена:
  • Потеря сердца у недоношенного ребенка
Экспериментальный: Полиэтиленовый пакет с предварительной просушкой
младенцев помещали под лучистый обогреватель (BLOSSON, серия 900, он же Marks Fisher и Paykel), высушивали и заворачивали в полиэтиленовый пакет, оставляя открытыми их лица, а также доступ к пупочным катетерам или венозный доступ.
3 группы по 30 недоношенных детей (НИ) в каждой: 1) ИП под лучистым теплом, подсушивающие, завернутые в предварительно подогретое стерильное поле (традиционный уход), 2) ИП под лучистым теплом, после просушки завернутые в полиэтиленовый пакет, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом, и 3) ИП под лучистым теплом, без высыхания, в полиэтиленовом мешке, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом. Температуру тела (ТТ) и температуру инкубатора (ИТ) измеряли каждые 15 минут с момента рождения до 120 минут внеутробной жизни.
Другие имена:
  • Потеря сердца у недоношенного ребенка
Экспериментальный: Полиэтиленовый пакет без предварительной сушки
Недоношенных детей помещали под лучистый обогреватель (BLOSSON, серия 900, это Marks Fisher и Paykel) и без предварительного высушивания тела (высушивается только голова), укутывали в полиэтиленовый пакет, оставляя открытыми лицо и доступ. к пупочным катетерам или венозному доступу
3 группы по 30 недоношенных детей (НИ) в каждой: 1) ИП под лучистым теплом, подсушивающие, завернутые в предварительно подогретое стерильное поле (традиционный уход), 2) ИП под лучистым теплом, после просушки завернутые в полиэтиленовый пакет, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом, и 3) ИП под лучистым теплом, без высыхания, в полиэтиленовом мешке, с обнаженным лицом и доступом к пупочным катетерам или венозным доступом. Температуру тела (ТТ) и температуру инкубатора (ИТ) измеряли каждые 15 минут с момента рождения до 120 минут внеутробной жизни.
Другие имена:
  • Потеря сердца у недоношенного ребенка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесная температура недоношенных детей и температура инкубатора.
Временное ограничение: каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни

Телесная температура. Использовали подмышечный ртутный термометр, который помещали мальчику в подмышечную впадину, следя за тем, чтобы он соприкасался с кожей, в течение пяти минут.

Температура инкубатора. Его регистрировали непосредственно с термометра инкубатора (medix TR 306). Все инкубаторы начинались с температуры 34°С, и их регулировали в соответствии с необходимостью недоношенного ребенка при оценке подмышечной температуры.

каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный возраст
Временное ограничение: . Он был оценен при рождении по шкале Капурро.
, дети в возрасте от 28 до 37 недель гестационного возраста, которые выполнили другие подходы включения, продолжили участие в исследовании. Шкала Capurro учитывает пять соматических данных: формирование сосков, текстуру кожи, формы ушей, узелки на груди и подошвенные кожные складки. Сначала была получена частичная пунктуация с учетом каждого параметра, затем была применена следующая формула: (204 + частичная пунктуация) / 7 = срок беременности
. Он был оценен при рождении по шкале Капурро.
Масса
Временное ограничение: Это ценилось с рождения
. Он был измерен при рождении с обнаженным PI с помощью механических весов.
Это ценилось с рождения
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: минута и пять минут жизни
Оценивалась каждая из пяти легко идентифицируемых характеристик: мышечный тонус, частота сердечных сокращений, рефлекторная возбудимость, окраска кожи, частота дыхания и усилие, и каждый фактор оценивался по шкале от нуля до двух, общая пунктуация определялась по основанию. в сумме пяти компонентов
минута и пять минут жизни
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Его оценивали при рождении и каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни.
с помощью стетоскопа с неонатальным звонком (Riester model luxe duplexR Marks) в течение 15 секунд результат умножали на четыре, чтобы получить частоту сердечных сокращений за одну минуту.
Его оценивали при рождении и каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни.
Частота дыхания
Временное ограничение: . Его оценивали при рождении и каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни.
За движениями грудной клетки наблюдали в течение 30 секунд, учитывая полный цикл дыхания (вдох и выдох). Полученный результат умножали на два, чтобы получить частоту дыхания за одну минуту.
. Его оценивали при рождении и каждые 15 минут до двух часов внеутробной жизни.
Капиллярная глюкоза
Временное ограничение: . Его измеряли при рождении и через два часа внеутробной жизни.
с помощью монитора Optium Xceed с использованием ленточек теста на глюкозу в крови (MediSense Optium).
. Его измеряли при рождении и через два часа внеутробной жизни.
Температура окружающей среды
Временное ограничение: Он был зарегистрирован при рождении
в родильном зале с термометром окружающей среды (RadioShackR)
Он был зарегистрирован при рождении
Артериальное давление
Временное ограничение: . Он измерялся через 15 минут, один час и два часа внеутробной жизни.
. Это было оценено по методике промывки сфигмоманометром (метки Ристера). Манжету сфигмоманометра накладывали на запястье или лодыжку и сдавливали дистальную часть конечности, плотно оборачивая вокруг нее широкий мягкий резиновый дренаж, начиная с кончиков пальцев и двигаясь проксимально к краю манжеты. Манометр быстро накачали до 80 мм рт.ст. и сняли эластичную обертку. При постепенном ослаблении давления достигалась точка, в которой появлялся отчетливый румянец побелевшей части конечности.
. Он измерялся через 15 минут, один час и два часа внеутробной жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Norma Amador, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться