Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termoregulacja u wcześniaka

5 listopada 2010 zaktualizowane przez: Instituto Mexicano del Seguro Social

Porównanie folii polietylenowej z i bez wcześniejszego suszenia u wcześniaków: randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest porównanie odpowiedzi na adaptację temperatury u wcześniaków przy użyciu okładu polietylenowego z i bez uprzedniego osuszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wcześniaki (PI) są predysponowane do utraty ciepła i mają mało tkanki podskórnej oraz wysoki stosunek powierzchni do masy ciała oraz zmniejszoną ilość złogów glikogenu i brunatnej tkanki tłuszczowej (Gomella, 2005, s. 43).

W Meksyku i Ameryce Południowej w 2003 roku odnotowano 207 753 zgonów noworodków, 21,4 na każde 1000 żywo urodzonych, u których hipotermia była istotna wśród niemowląt z niską masą urodzeniową i wcześniaków. (Zuleta, Gomez i Jaramillo, 2009).

Wcześniaki Oficjalna meksykańska norma -007-SSA2-1993 (1995) uznaje wcześniaka za produkt poczęcia z 28-37 tygodnia ciąży, ważącego 1000-2499 g.

TERMOREGULACJA WCZEŚNIAKÓW Przeżycie noworodka wzrasta, jeśli zapobiega się nadmiernej utracie ciepła. Aby osiągnąć ten cel, noworodek powinien być utrzymywany w neutralnym środowisku termicznym, „co pozwala niemowlęciu zużywać najmniejszą ilość energii do utrzymania normalnej temperatury ciała”. (Karlsen, 2006, s. 49) Ciepło jest pozyskiwane lub tracone przez konwekcję 37% (między dzieckiem a płynem: strumień powietrza lub podczas kąpieli), przewodzenie 4% (między dwoma ciałami stykającymi się z różnymi temperaturami: polami, materac) promieniowanie, 43% (między dwiema stałymi powierzchniami, które nie stykają się: chłodne ściany inkubatora) i 16% parowanie (utrata ciepła podczas przemiany wody ze stanu ciekłego w gaz, skóra, oddychanie, pocenie się). (Tamez i Pantoja, 2004, s. 29-30; Ruíz, 2007) Zrozumienie tych form wymiany ciepła stanowi podstawę naukową dla interwencji pielęgniarskich mających na celu modyfikację środowiska.

Reakcja wcześniaka na stres wywołany zimnem: Kiedy czujniki centralnej i obwodowej temperatury wykryją stres związany z zimnem, wysyłają sygnały do ​​podwzgórza. Podwzgórze aktywuje uwalnianie noradrenaliny. Hormon ten powoduje przyspieszenie metabolizmu, co zwiększa zużycie tlenu i wykorzystanie glukozy. Zwiększenie zużycia tlenu może wywołać hipoksemię, a jeśli jest ciężka, może przejść w hipoksję. Skurcz naczyń obwodowych jest ograniczony u niemowląt z bardzo małą masą urodzeniową w pierwszych 48 godzinach życia; zwiększa to utratę ciepła do poziomu skóry. U wcześniaka utrata ciepła następuje szybciej niż jego zdolność do wytwarzania i magazynowania ciepła. (Karlsen, 2006, s. 56) Niekorzystne skutki stresu zimna u noworodków donoszonych i wcześniaków: Kiedy noworodek donoszony lub wcześniak jest w hipotermii, metabolizm, zużycie tlenu i wykorzystanie glukozy wzrastają. Jeśli noworodek ma kłopoty z oddychaniem, nie będzie w stanie sprostać zwiększonemu zapotrzebowaniu tkanek na tlen. Pozwala to lub zwiększa hipoksemię, która przyczynia się do zwiększonego zwężenia naczyń płucnych. Ciężka hipoksemia może przejść w hipoksję, która prowadzi do metabolizmu beztlenowego. Podczas metabolizmu beztlenowego obserwuje się akumulację kwasu mlekowego i spadki ph krwi. Jeśli nie zostanie odwrócona, ryzyko śmierci jest wysokie. (Jasso, 2005, s. 91; Karlsen, 2006, s. 58) Hipotermia może powodować hipoglikemię, ponieważ glukoza jest głównym źródłem energii dla mózgu. Poziom sumienia noworodka może się zmniejszyć, oddychanie może stać się powolne i wpłynie to na dotlenienie. Osoby, które przeżyły hipotermię, mają skutki uboczne, takie jak zwiększenie trudności w oddychaniu, ciężka niewydolność nerek, rozsiane krzepnięcie, wzrost częstości infekcji i przetrwanie przewodu tętniczego. (Karlsen, 2006, s. 58) UMIESZCZENIE TORBY POLIETYLENOWEJ Program STABILNY (cukier, temperatura, drogi oddechowe, ciśnienie krwi, praca laboratoryjna i wsparcie emocjonalne) do opieki poresuscytacyjnej i przedtransportowej chorych noworodków, zalecana ochrona wcześniaków z plastikowym pokrowcem zaraz po urodzeniu, od szyi w dół, aby ograniczyć utratę ciepła poprzez parowanie i konwekcję. (Karlsen, 2006, s. 51, 53) Worek polietylenowy „jest urządzeniem tanim, praktycznym, prostym, nie przeszkadza w doraźnej opiece czy resuscytacji (Vohra i in., 2004) oraz nie zagraża integralności i bezpieczeństwu noworodka. Nie jest jednak jasne, czy jego skuteczność jest podobna z uprzednim wysuszeniem noworodka, czy bez, ponieważ jedyne badanie porównujące te dwie techniki przeprowadzono na niemowlętach urodzonych w terminie i nie było ono randomizowane (Menesses i in., 2002).

Zaleca się, aby każdy bezdech po urodzeniu był traktowany jako bezdech wtórny i nie opóźniał resuscytacji. (Amerykańska Akademia Pediatrii i Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne, 2000) Na tym etapie dla noworodka ważna jest każda sekunda i stąd bierze się obawa, czy worek polietylenowy jest równie skuteczny w termoregulacji noworodka, z czy bez wstępnego suszenia , ponieważ zaoszczędziłoby to kilka sekund na osuszenie i natychmiastowe rozpoczęcie resuscytacji noworodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Meksyk, 38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniaki zostały uwzględnione zgodnie z oficjalną normą meksykańską -007-SSA2-1993 (1995)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniaki nie zostały uwzględnione w przypadku wad rozwojowych, które wiązały się z utratą integralności skóry lub w przypadku ciężkiej wady wrodzonej serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pielęgnacja tradycyjna
Wcześniaki umieszczono pod promiennikiem ciepła (BLOSSON, seria 900, to Marks Fisher i Paykel), wysuszono i owinięto w sterylnym, wstępnie ogrzanym polu
3 grupy po 30 wcześniaków (PI) każda: 1) PI pod promiennikiem, suszenie, owinięte w sterylne pole podgrzane (pielęgnacja tradycyjna), 2) PI pod promiennikiem, owinięte po wysuszeniu w worek polietylenowy, z nagą twarzą i dostępu do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego oraz 3) PI pod promiennikiem ciepła, bez suszenia, owinięte w worek polietylenowy, z odsłoniętą twarzą i dostępem do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego. Temperaturę ciała (BT) i temperaturę inkubatora (IT) mierzono co 15 minut od urodzenia do 120 minut pozamacicznego życia.
Inne nazwy:
  • Utrata serca u wcześniaka
Eksperymentalny: Worek polietylenowy z uprzednim suszeniem
niemowlęta umieszczono pod promiennikiem ciepła (BLOSSON, seria 900, to Marks Fisher i Paykel), osuszono i zawinięto w polietylenową torbę, pozostawiając odkryte twarze, jak również dostęp przez cewniki pępowinowe lub dostęp do żył.
3 grupy po 30 wcześniaków (PI) każda: 1) PI pod promiennikiem, suszenie, owinięte w sterylne pole podgrzane (pielęgnacja tradycyjna), 2) PI pod promiennikiem, owinięte po wysuszeniu w worek polietylenowy, z nagą twarzą i dostępu do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego oraz 3) PI pod promiennikiem ciepła, bez suszenia, owinięte w worek polietylenowy, z odsłoniętą twarzą i dostępem do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego. Temperaturę ciała (BT) i temperaturę inkubatora (IT) mierzono co 15 minut od urodzenia do 120 minut pozamacicznego życia.
Inne nazwy:
  • Utrata serca u wcześniaka
Eksperymentalny: Worek polietylenowy bez uprzedniego suszenia
Wcześniaki umieszczano pod promiennikiem ciepła (BLOSSON, seria 900, to Marks Fisher i Paykel) i bez uprzedniego osuszania ciała (wysuszona została tylko głowa), owinięto torebką polietylenową, pozostawiając odkrytą twarz oraz dostęp do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego
3 grupy po 30 wcześniaków (PI) każda: 1) PI pod promiennikiem, suszenie, owinięte w sterylne pole podgrzane (pielęgnacja tradycyjna), 2) PI pod promiennikiem, owinięte po wysuszeniu w worek polietylenowy, z nagą twarzą i dostępu do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego oraz 3) PI pod promiennikiem ciepła, bez suszenia, owinięte w worek polietylenowy, z odsłoniętą twarzą i dostępem do cewników pępowinowych lub dostępu żylnego. Temperaturę ciała (BT) i temperaturę inkubatora (IT) mierzono co 15 minut od urodzenia do 120 minut pozamacicznego życia.
Inne nazwy:
  • Utrata serca u wcześniaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała wcześniaków i temperatura inkubatora.
Ramy czasowe: co 15 minut, aż do dwóch godzin życia pozamacicznego

Temperatura ciała. Zastosowano pachowy termometr rtęciowy, który umieszczano pod pachą chłopca, upewniając się, że ma kontakt ze skórą przez pięć minut.

Temperatura inkubatora. Rejestrowano ją bezpośrednio z termometru inkubacyjnego (medix TR 306). Wszystkie inkubatory startowały z temperaturą 34oC i dostosowywano je do potrzeb wcześniaka, oceniając temperaturę pachową.

co 15 minut, aż do dwóch godzin życia pozamacicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: . Został wyceniony przy urodzeniu według wyniku Capurro
, dzieci w wieku od 28 do 37 tygodni ciąży, które spełniły inne kryteria włączenia, kontynuowały badanie. Skala Capurro uwzględnia pięć danych somatycznych: kształt brodawek sutkowych, teksturę skóry, kształty uszu, guzek piersi i fałdy skóry podeszwowej. Najpierw uzyskano częściową interpunkcję dla każdego parametru, następnie zastosowano następujący wzór: (204 + częściowa interpunkcja) / 7 = wiek ciążowy
. Został wyceniony przy urodzeniu według wyniku Capurro
Waga
Ramy czasowe: Zostało to docenione przy urodzeniu
. Zmierzono go przy urodzeniu z nagim PI za pomocą mechanicznej wagi
Zostało to docenione przy urodzeniu
Wyższy wynik
Ramy czasowe: minuta i pięć minut życia
Oceniono każdą z pięciu łatwo rozpoznawalnych cech: napięcie mięśniowe, częstość akcji serca, drażliwość odruchową, zabarwienie skóry, częstość oddychania i wysiłek, a każdy czynnik oceniano w skali od zera do dwóch, łączną interpunkcję określono z podstawą w sumie pięciu składników
minuta i pięć minut życia
Tętno
Ramy czasowe: Oceniono go przy urodzeniu i co 15 minut aż do dwóch godzin życia pozamacicznego
używając stetoskopu z dzwonkiem noworodkowym (Riester model luxe duplexR Marks) przez 15 sekund, wynik mnożono przez cztery, aby uzyskać częstość akcji serca w ciągu jednej minuty.
Oceniono go przy urodzeniu i co 15 minut aż do dwóch godzin życia pozamacicznego
Częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: . Oceniono go przy urodzeniu i co 15 minut aż do dwóch godzin życia pozamacicznego.
Ruchy klatki piersiowej obserwowano przez 30 sekund, biorąc pod uwagę pełny cykl oddychania (wdech i wydech). Otrzymany wynik pomnożono przez dwa, uzyskując częstotliwość oddychania w ciągu jednej minuty.
. Oceniono go przy urodzeniu i co 15 minut aż do dwóch godzin życia pozamacicznego.
Glukoza kapilarna
Ramy czasowe: . Mierzono ją przy urodzeniu i po dwóch godzinach życia pozamacicznego
z monitorem Optium Xceed za pomocą pasków do badania glukozy we krwi (MediSense Optium).
. Mierzono ją przy urodzeniu i po dwóch godzinach życia pozamacicznego
Temperatura otoczenia
Ramy czasowe: Został zarejestrowany przy urodzeniu
na sali porodowej z termometrem środowiskowym (RadioShackR)
Został zarejestrowany przy urodzeniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: . Zmierzono go po 15 minutach, jednej godzinie i dwóch godzinach życia pozamacicznego
. Oceniono ją techniką płukania sfigmomanometrem (znaki Riestera). Mankiet sfigmomanometru zakładano na nadgarstek lub kostkę, a dystalną część kończyny ściskano przez mocne owinięcie wokół niej szerokiego, miękkiego gumowego drenu, zaczynając od czubków palców i pracując bliżej krawędzi mankietu. Manometr szybko napompowano do 80 mmHg i usunięto elastyczne opakowanie. Wraz ze stopniowym zmniejszaniem nacisku dochodziło do momentu, w którym pojawiało się wyraźne zarumienienie zbielałej części kończyny.
. Zmierzono go po 15 minutach, jednej godzinie i dwóch godzinach życia pozamacicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Norma Amador, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska

Subskrybuj