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Termorregulação no recém-nascido prematuro

5 de novembro de 2010 atualizado por: Instituto Mexicano del Seguro Social

Comparação do envoltório de polietileno com e sem secagem prévia em prematuros: ensaio clínico randomizado.

O objetivo deste estudo é comparar a resposta de adaptação da temperatura em prematuros utilizando a bandagem de polietileno com e sem secagem prévia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os lactentes prematuros (PI) são predispostos à perda de calor e apresentam pouco tecido subcutâneo e uma alta relação entre superfície e peso corporal e uma quantidade reduzida de depósitos de glicogênio e gordura marrom (Gomella, 2005, p. 43).

No México e na América do Sul, em 2003, foram notificados 207.753 óbitos neonatais, 21,4 por cada 1.000 nascidos vivos nos quais a hipotermia foi significativa entre lactentes com baixo peso ao nascer e prematuros. (Zuleta, Gomez & Jaramillo, 2009).

PREMATURO A Norma Oficial Mexicana -007-SSA2-1993 (1995) considera prematuro o produto da concepção entre 28-37 semanas de gestação e peso de 1000-2499 g.

TERMORREGULAÇÃO DO PREMATURO A sobrevida do recém-nascido aumenta se a perda excessiva de calor for evitada. Para atingir este objetivo o recém-nascido deve ser mantido em um ambiente térmico neutro “que é o que permite que um lactente consuma a menor quantidade de energia para manter a temperatura corporal normal”. (Karlsen, 2006, p. 49) O calor é ganho ou perdido por convecção 37% (entre uma criança e um fluido: corrente de ar ou durante o banho), condução 4% (entre dois corpos em contacto com temperaturas diferentes: os campos, colchão) radiação, 43% (entre duas superfícies sólidas que não estão em contato: paredes frias da incubadora) e 16% evaporação (perda de calor na conversão de água de líquido para gás, pele, respiração, suor). (Tamez & Pantoja, 2004, pp. 29-30; Ruíz, 2007) A compreensão dessas formas de troca de calor fornece embasamento científico para intervenções de enfermagem voltadas para a modificação do ambiente.

Resposta ao estresse pelo frio do prematuro: Quando os sensores de temperatura central e periférica detectam o estresse pelo frio, eles enviam sinais ao hipotálamo. O hipotálamo ativa a liberação de norepinefrina. Esse hormônio causa aumento no metabolismo, o que aumenta o consumo de oxigênio e a utilização de glicose. O aumento no consumo de oxigênio pode induzir hipoxemia e, se for grave, pode evoluir para hipóxia. A vasoconstrição periférica é limitada em recém-nascidos de muito baixo peso nas primeiras 48 horas de vida; isso aumenta a perda de calor ao nível da pele. No prematuro, a perda de calor ocorre mais rapidamente do que sua capacidade de produzir e conservar calor. (Karlsen, 2006, p. 56) Efeitos adversos do estresse pelo frio em neonatos de termo e prematuros: Quando um neonato de termo ou prematuro está hipotérmico, o metabolismo, o consumo de oxigênio e a utilização de glicose aumentam. Se o neonato estiver com dificuldade para respirar, não conseguirá enfrentar o incremento na demanda de oxigênio para os tecidos. Isso permite ou aumenta a hipoxemia, o que contribui para o aumento da vasoconstrição pulmonar. A hipoxemia grave pode evoluir para hipóxia, que leva ao metabolismo anaeróbico. Durante o metabolismo anaeróbico, observa-se acúmulo de ácido lático e queda do ph sanguíneo. Se não for revertido, o risco de morte é alto. (Jasso, 2005, p. 91; Karlsen, 2006, p. 58) A hipotermia pode causar hipoglicemia, já que a glicose é a fonte primária de energia para o cérebro. O nível de consciência do neonato pode diminuir, a respiração pode tornar-se lenta e a oxigenação será afetada. Os sobreviventes a um evento de hipotermia apresentam efeitos colaterais como o aumento da dificuldade respiratória, insuficiência renal grave, coagulação disseminada, aumento da incidência de infecção e persistência do conduto arterial. (Karlsen, 2006, p. 58) COLOCAÇÃO DA BOLSA DE POLIETILENO O programa ESTÁVEL (açúcar, temperatura, vias aéreas, pressão arterial, exames laboratoriais e suporte emocional) para cuidados pós-reanimação e pré-transporte de neonatos enfermos, cobertura recomendada para prematuro com uma cobertura plástica imediatamente após o nascimento, do pescoço para baixo para reduzir a perda de calor por evaporação e convecção. (Karlsen, 2006, pp. 51, 53) A bolsa de polietileno, “é um dispositivo barato, prático, simples, não interfere nos cuidados imediatos ou reanimação (Vohra et al., 2004) e não põe em risco a integridade e segurança do recém-nascido. Mas não está claro se sua eficácia é semelhante com ou sem secagem prévia do recém-nascido, pois o único estudo comparando essas duas técnicas foi realizado em lactentes a termo e não foi randomizado (Menesses et al., 2002).

Recomenda-se que toda apnéia ao nascimento seja tratada como apnéia secundária e não atrase a ressuscitação. (American Academy of Pediatrics e American Heart Association, 2000) Nesta fase cada segundo é vital para o recém-nascido, daí a preocupação de saber se a bolsa de polietileno é igualmente eficaz para a termorregulação do recém-nascido, com ou sem pré-secagem , pois economizaria alguns segundos para secagem e início imediato da reanimação neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, México, 38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Prematuros foram incluídos de acordo com a Norma Oficial Mexicana -007-SSA2-1993 (1995)

Critério de exclusão:

  • Prematuros não foram incluídos em caso de malformações que envolvessem perda da integridade cutânea ou em caso de doença cardíaca congênita grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: cuidados tradicionais
Os bebês prematuros foram colocados sob um aquecedor radiante (BLOSSON, Série 900, marca Fisher e Paykel), secos e embrulhados em um campo estéril pré-aquecido
3 grupos com 30 prematuros (PI) cada um: 1) PI sob aquecedor radiante, secando, envolto em campo estéril pré-aquecido (tratamento tradicional), 2) PI sob aquecedor radiante, envolto em bolsa de polietileno após a secagem, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso e 3) PI sob aquecedor radiante, sem secagem, envolto em bolsa de polietileno, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso. A temperatura corporal (BT) e a temperatura da incubadora (IT) foram medidas a cada 15 minutos desde o nascimento até 120 minutos de vida extrauterina.
Outros nomes:
  • Perda cardíaca no prematuro
Experimental: Saco de polietileno com secagem prévia
os lactentes foram colocados sob o aquecedor radiante (BLOSSON, Série 900, marca Fisher e Paykel), secos e envoltos em bolsa de polietileno, deixando-se a face descoberta, assim como o acesso por cateteres umbilicais ou acesso venoso.
3 grupos com 30 prematuros (PI) cada um: 1) PI sob aquecedor radiante, secando, envolto em campo estéril pré-aquecido (tratamento tradicional), 2) PI sob aquecedor radiante, envolto em bolsa de polietileno após a secagem, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso e 3) PI sob aquecedor radiante, sem secagem, envolto em bolsa de polietileno, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso. A temperatura corporal (BT) e a temperatura da incubadora (IT) foram medidas a cada 15 minutos desde o nascimento até 120 minutos de vida extrauterina.
Outros nomes:
  • Perda cardíaca no prematuro
Experimental: Saco de polietileno sem secagem prévia
Os prematuros foram colocados sob um aquecedor radiante (BLOSSON, Série 900, marca Fisher e Paykel) e sem secagem prévia do corpo (apenas a cabeça foi seca), foram envolvidos com o saco de polietileno, deixando seus rostos descobertos, bem como o acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso
3 grupos com 30 prematuros (PI) cada um: 1) PI sob aquecedor radiante, secando, envolto em campo estéril pré-aquecido (tratamento tradicional), 2) PI sob aquecedor radiante, envolto em bolsa de polietileno após a secagem, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso e 3) PI sob aquecedor radiante, sem secagem, envolto em bolsa de polietileno, com o rosto nu e acesso a cateteres umbilicais ou acesso venoso. A temperatura corporal (BT) e a temperatura da incubadora (IT) foram medidas a cada 15 minutos desde o nascimento até 120 minutos de vida extrauterina.
Outros nomes:
  • Perda cardíaca no prematuro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal de prematuros e Temperatura da incubadora.
Prazo: a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina

Temperatura corporal. Foi utilizado um termômetro axilar de mercúrio, que foi colocado na axila do menino, certificando-se de que estivesse em contato com a pele, durante cinco minutos.

Temperatura da incubadora. Foi registrado diretamente do termômetro da incubadora (medix TR 306). Todas as incubadoras iniciaram com temperatura de 34oC, e foram ajustadas de acordo com a necessidade do prematuro, ao avaliar a temperatura axilar.

a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade gestacional
Prazo: . Foi valorizado ao nascer pela pontuação de Capurro
, continuaram no estudo as crianças de 28 a 37 semanas de idade gestacional que cumpriram os demais critérios de inclusão. O escore de Capurro considera cinco dados somáticos: formação do mamilo, textura da pele, formas das orelhas, nódulo mamário e sulcos cutâneos plantares. Primeiramente foi obtida uma pontuação parcial considerando cada parâmetro, em seguida foi aplicada a seguinte fórmula: (204 + pontuação parcial) / 7 = idade gestacional
. Foi valorizado ao nascer pela pontuação de Capurro
Peso
Prazo: Foi valorizado ao nascer
. Foi medido ao nascer com o PI nu usando balança mecânica
Foi valorizado ao nascer
Índice de Apgar
Prazo: o minuto e os cinco minutos da vida
Cada uma das cinco características identificáveis ​​com facilidade foi valorizada: tônus ​​muscular, frequência cardíaca, irritabilidade reflexa, coloração da pele, frequência respiratória e esforço, e cada fator foi pontuado em uma escala de zero a dois, a pontuação total, foi determinada com base na soma dos cinco componentes
o minuto e os cinco minutos da vida
Frequência cardíaca
Prazo: Foi valorizado ao nascer e a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina
utilizando um estetoscópio com campainha neonatal (Riester modelo luxe duplexR Marks) durante 15 segundos, o resultado foi multiplicado por quatro, para obter a freqüência cardíaca em um minuto.
Foi valorizado ao nascer e a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina
Frequência respiratória
Prazo: . Foi valorizada ao nascer e a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina.
Os movimentos torácicos foram observados durante 30 segundos, considerando o ciclo respiratório completo (inspiração e expiração). O resultado obtido foi multiplicado por dois, para obter a frequência respiratória em um minuto.
. Foi valorizada ao nascer e a cada 15 minutos até as duas horas de vida extrauterina.
Glicose capilar
Prazo: . Foi medido ao nascimento e às duas horas de vida extrauterina
com o monitor Optium Xceed usando fitas de teste de glicose no sangue (MediSense Optium).
. Foi medido ao nascimento e às duas horas de vida extrauterina
Temperatura ambiente
Prazo: Foi registrado no nascimento
na sala de parto com termômetro ambiental (RadioShackR)
Foi registrado no nascimento
Pressão arterial
Prazo: . Foi medido aos 15 minutos, uma hora e duas horas de vida extrauterina
. Foi avaliada pela técnica de flushing com esfigmomanômetro (marcas de Riester). O manguito do esfigmomanômetro foi aplicado no punho ou tornozelo e a porção distal da extremidade foi comprimida envolvendo firmemente um dreno largo e macio de borracha ao seu redor, começando nas pontas dos dedos e trabalhando proximalmente até a borda do manguito. O manômetro foi inflado rapidamente até 80 mmHg e o invólucro elástico foi removido. Com a liberação gradual da pressão, atingiu-se um ponto em que houve um rubor distinto da parte esbranquiçada da extremidade.
. Foi medido aos 15 minutos, uma hora e duas horas de vida extrauterina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Norma Amador, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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