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早产儿的体温调节

2010年11月5日 更新者:Instituto Mexicano del Seguro Social

早产儿干燥和未干燥聚乙烯包裹的比较:一项随机临床试验。

本研究的目的是比较使用预先干燥和未干燥的聚乙烯包裹的早产儿对温度适应的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

早产儿 (PI) 易失热,皮下组织少,体表重与体重之比高,糖原沉积物和棕色脂肪量减少(Gomella,2005 年,第 43 页)。

在墨西哥和南美洲,2003 年报告了 207,753 名新生儿死亡,每 1,000 名活产中有 21.4 名新生儿死亡,其中低出生体重婴儿和早产儿体温过低。 (Zuleta, Gomez & Jaramillo, 2009)。

早产儿 墨西哥官方标准 -007-SSA2-1993 (1995) 将早产儿视为妊娠 28-37 周的受孕产物,体重为 1000-2499 克。

早产儿的体温调节 如果防止过多的热量损失,新生儿的存活率就会提高。 为了达到这个目的,新生儿应该保持在中性的热环境中,“这可以让婴儿消耗最少的能量来维持正常的体温”。 (Karlsen,2006 年,第 49 页)热量通过对流获得或损失 37%(在儿童和流体之间:气流或洗澡期间),传导 4%(在接触不同温度的两个物体之间:场,床垫)辐射,43%(两个不接触的固体表面之间:保育箱的冷壁)和 16% 蒸发(水从液体转化为气体、皮肤、呼吸、出汗过程中的热损失)。 (Tamez & Pantoja, 2004, pp. 29-30; Ruíz, 2007)对这些热交换形式的理解为旨在改变环境的护理干预提供了科学依据。

早产儿对冷应激的反应:当中枢和周围温度传感器检测到冷应激时,它们会向下丘脑发出信号。 下丘脑激活去甲肾上腺素的释放。 这种激素导致新陈代谢增加,从而增加耗氧量和葡萄糖利用率。 耗氧量的增加可诱发低氧血症,严重时可发展为缺氧。 出生后 48 小时内极低出生体重婴儿的外周血管收缩有限;这增加了皮肤水平的热量损失。 在早产儿中,热量流失的速度快于其产生和保存热量的能力。 (Karlsen, 2006, p. 56) 冷应激对足月和早产新生儿的不利影响:当足月或早产新生儿体温过低时,新陈代谢、耗氧量和葡萄糖利用会增加。 如果新生儿呼吸困难,他将无法应对组织对氧气需求的增加。 这允许或增加低氧血症,这有助于增加肺血管收缩。 严重的低氧血症可发展为缺氧,导致无氧代谢。 在无氧代谢过程中,观察到乳酸的积累和血液 ph 值的下降。 如果不扭转,死亡风险很高。 (Jasso, 2005, p. 91; Karlsen, 2006, p. 58) 体温过低会导致低血糖,因为葡萄糖是大脑的主要能量来源。 新生儿的意识水平会降低,呼吸会变慢,氧合作用会受到影响。 体温过低事件的幸存者有呼吸困难增加、严重肾功能衰竭、弥散性凝血、感染发生率增加和动脉导管持续存在等附带影响。 (Karlsen, 2006, p. 58) 放置聚乙烯袋 该程序稳定(糖、温度、气道、血压、实验室工作和情感支持)用于复苏后和运送前患病新生儿的护理,建议早产儿覆盖出生后立即从颈部以下盖上塑料盖,以减少通过蒸发和对流散失的热量。 (卡尔森,2006 年,第 51, 53) 聚乙烯袋“是一种廉价的设备,实用、简单,不会干扰即时护理或复苏(Vohra 等人,2004 年)并且不会危及新生儿的完整性和安全性。 但尚不清楚无论是否事先对新生儿进行擦干,其效果是否相似,因为比较这两种技术的唯一研究是在足月婴儿中进行的,并且不是随机的(Menesses 等人,2002 年)。

建议将出生时的所有呼吸暂停都视为继发性呼吸暂停,不要延误复苏。 (美国儿科学会和美国心脏协会,2000 年)在这个阶段,每一秒对新生儿来说都是至关重要的,因此人们担心聚乙烯袋是否对新生儿的体温调节同样有效,有或没有预干燥,因为它可以节省几秒钟的干燥时间,并立即开始新生儿复苏。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guanajuato
      • Celaya、Guanajuato、墨西哥、38060
        • Hospital General de Zona N 4. Instituto Mexicano del Seguro Social

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

早产儿符合墨西哥官方规范 -007-SSA2-1993 (1995)

排除标准:

  • 在涉及皮肤完整性丧失或严重先天性心脏病的畸形情况下,不包括早产儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:传统护理
将早产儿置于辐射加热器(BLOSSON,900 系列,Marks Fisher and Paykel)下,晾干并包裹在无菌预热场中
3 组,每组 30 名早产儿 (PI):1) PI 在辐射加热器下,干燥,包裹在预热的无菌区域(传统护理),2) PI 在辐射加热器下,干燥后包裹在聚乙烯袋中,裸露面部和进入脐带导管或静脉通路,以及 3) PI 在辐射加热器下,无需干燥,包裹在聚乙烯袋中,裸露面部并进入脐带导管或静脉通路。 从出生到子宫外生命的 120 分钟,每 15 分钟测量一次体温 (BT) 和保育箱温度 (IT)。
其他名称:
  • 早产儿心力衰竭
实验性的:预先干燥的聚乙烯袋
婴儿被放置在辐射加热器(BLOSSON,900 系列,它是 Marks Fisher 和 Paykel)下,晾干,然后用聚乙烯袋包裹起来,露出他们的脸以及脐带导管或静脉通路。
3 组,每组 30 名早产儿 (PI):1) PI 在辐射加热器下,干燥,包裹在预热的无菌区域(传统护理),2) PI 在辐射加热器下,干燥后包裹在聚乙烯袋中,裸露面部和进入脐带导管或静脉通路,以及 3) PI 在辐射加热器下,无需干燥,包裹在聚乙烯袋中,裸露面部并进入脐带导管或静脉通路。 从出生到子宫外生命的 120 分钟,每 15 分钟测量一次体温 (BT) 和保育箱温度 (IT)。
其他名称:
  • 早产儿心力衰竭
实验性的:未经干燥的聚乙烯袋
早产儿被​​放置在辐射加热器(BLOSSON,900 系列,它是 Marks Fisher 和 Paykel)下,之前没有进行身体干燥(仅头部干燥),用聚乙烯袋包裹起来,露出他们的脸和通道脐带导管或静脉通路
3 组,每组 30 名早产儿 (PI):1) PI 在辐射加热器下,干燥,包裹在预热的无菌区域(传统护理),2) PI 在辐射加热器下,干燥后包裹在聚乙烯袋中,裸露面部和进入脐带导管或静脉通路,以及 3) PI 在辐射加热器下,无需干燥,包裹在聚乙烯袋中,裸露面部并进入脐带导管或静脉通路。 从出生到子宫外生命的 120 分钟,每 15 分钟测量一次体温 (BT) 和保育箱温度 (IT)。
其他名称:
  • 早产儿心力衰竭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产儿体温和保育箱温度。
大体时间:每15分钟一次,直到宫外生命的两个小时

体表温度。 使用水银腋窝温度计,将其放置在男孩的腋窝中,确保它在五分钟内与皮肤接触。

培养箱的温度。 它直接从培养箱温度计 (medix TR 306) 记录下来。 所有保温箱的起始温度均为34oC,在评估腋温时根据早产儿的需要进行调整。

每15分钟一次,直到宫外生命的两个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎龄
大体时间:.它在出生时被卡普罗的分数估价
,满足其他纳入方法的 28 至 37 周胎龄的儿童继续参与研究。 Capurro 的评分考虑了五个躯体数据:乳头形成、皮肤纹理、耳朵形状、乳房结节和足底皮肤皱纹。 首先考虑每个参数获得部分标点符号,然后应用以下公式:(204 + 部分标点符号)/ 7 = 胎龄
.它在出生时被卡普罗的分数估价
重量
大体时间:它一出生就受到重视
.它是在出生时使用机械称重机裸体测量的
它一出生就受到重视
阿普加评分
大体时间:生命的一分钟和五分钟
五个容易识别的特征中的每一个都被评估:肌肉张力、心率、反射性烦躁、皮肤颜色、呼吸频率和努力,每个因素都在 0 到 2 的等级上打分,总标点符号,用基数确定五个组成部分的总和
生命的一分钟和五分钟
心率
大体时间:它在出生时和每 15 分钟一次,直到宫外生命的两个小时
使用带有新生儿铃铛的听诊器(Riester model luxe duplexR Marks)在 15 秒内,将结果乘以四,在一分钟内获得心脏频率。
它在出生时和每 15 分钟一次,直到宫外生命的两个小时
呼吸频率
大体时间:.它在出生时和每 15 分钟被评估一次,直到宫外生命的两个小时。
考虑到完整的呼吸周期(吸气和呼气),在 30 秒内观察胸廓运动。 将得到的结果乘以二,得到一分钟内的呼吸频率。
.它在出生时和每 15 分钟被评估一次,直到宫外生命的两个小时。
毛细血管葡萄糖
大体时间:.它是在出生时和宫外生命两小时时测量的
使用 Optium Xceed 监测器使用血液中的葡萄糖测试带 (MediSense Optium)。
.它是在出生时和宫外生命两小时时测量的
环境温度
大体时间:它是在出生时登记的
在带有环境温度计 (RadioShackR) 的产房
它是在出生时登记的
血压
大体时间:.分别在宫外生命15分钟、1小时、2小时测得
.它是通过使用血压计(里斯特标记)的冲洗技术来评估的。 将血压计袖带套在手腕或脚踝上,并通过用宽而软的橡胶引流管牢固地包裹住袖带来压缩四肢的远端部分,从指尖开始,一直到袖带边缘。 将压力计快速充气至 80 mmHg 并移除弹性包裹物。 随着压力的逐渐释放,达到了一个点,在这个点上,肢体变白的部分出现了明显的红晕。
.分别在宫外生命15分钟、1小时、2小时测得

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Norma Amador, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月5日

首次发布 (估计)

2010年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月5日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LMCT-01

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