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エッセンシャルオイルのマウスリンスとデンタルフロス、歯間歯肉炎と歯垢の蓄積に対する効果の比較

2024年5月14日 更新者:Henrique Soares Luis、University of Lisbon

エッセンシャルオイルマウスリンスとデンタルフロスの歯間歯肉炎と歯垢蓄積に対する有効性の比較。

隣接歯間の定期的な歯科衛生を患者に遵守させることは困難です。 デンタルフロスは、歯垢を除去し、歯と歯の間の歯肉炎を予防する効果的な方法として認識されていますが、使用が難しく、ほとんどの患者は定期的に使用していません。 エッセンシャルオイル洗口液は歯垢菌に働きかけ、歯肉炎予防に役立ちます。 これらの特性は、隣接領域の歯垢の蓄積と歯肉炎を制御するために興味深いかもしれません。 この研究仮説では、エッセンシャル オイルのマウスリンスとデンタル フロスの使用の間に、歯垢の蓄積と歯肉炎の減少に違いはないと述べています。

調査の概要

詳細な説明

歯垢の機械的除去の補助としてうがい薬やリンスを使用することは、患者の口腔問題を予防および管理する戦略の一環として、口腔保健の専門家によって考慮されるべきです。 ほとんどの人は、衛生指導や動機付けを受けた後でも、必要な期間、または有効性を確保するために必要なスキルでブラッシングやデンタルフロスを行わない(Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003)。 その結果、不適切な口腔衛生は歯周病や虫歯の重要な病因である歯垢の蓄積につながります。 エッセンシャルオイルを含むマウスウォッシュとデルモピノールを含むリンスは、歯垢の発生を抑制し、歯肉炎を予防するのに効果的であることが証明されています (Baehni および Takeshita、2003)。

米国歯科医師会 (ADA) は、歯肉炎と歯垢の蓄積に対する口腔衛生製品の有効性を研究するためのガイドラインを確立しました。 これらのガイドラインは、承認プログラム ガイドラインに記載されており、うがい薬とリンスをテストするためのさまざまなタイプの臨床研究を計画および評価するための指示を提供します (ADA、1997-2008)。

臨床研究では、口腔用消毒剤の有効性が、口腔微生物を阻害する能力についてテストされます。 目標は、これらの製品が口腔内細菌叢を変えるかどうかを判断することです。 これらの研究のための歯垢サンプルは、ベースライン時と実験期間の終了時に所定の歯の表面から収集されます。 サンプルはミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFU/ml) で記録されます。 非特異的プラーク評価の場合、サンプルは一般的な栄養培地で増殖しますが、特定の細菌には選択培地が必要です (ADA、2008)。 細菌耐性と増殖阻害は、最小阻止濃度法、通常はディスク拡散試験を使用して評価されます (ADA、2008)。

倫理委員会によって承認された臨床研究では、歯垢の蓄積と歯肉炎を軽減するうがい薬とリンスの有効性を実証する必要があります。 参加者は、初期条件、対象、除外基準を評価し、インフォームドコンセントを得るために、研究の開始時に包括的な口頭検査を受けます(ADA、1997)。 臨床変数は、ベースライン、研究終了時、および必要に応じて中間点で測定されます (ADA、2006)。 サンプルサイズは、可能な限り 1% または 5% の有意水準と 80% の検出力による統計検定を考慮する必要があります (ADA、2007)。 学習期間は目的によって異なります。消毒特性を実証するには少なくとも 6 か月を必要としますが、歯肉炎と歯垢に対する効果の評価はわずか 2 週間で行うことができます (Collaert et al., 1992-2007)。

参加者は製品の対象者である必要があり、使用方法は必ずしも研究者の監督下にある必要はありません。 研究には性別とさまざまな年齢層の両方を含め、実験群と対照群にランダムに割り当てる必要があります (ADA、2008)。 参加者は、口腔病変がなく、同様の口腔衛生状態にある健康な成人でなければならず、研究中に歯肉パラメーターに影響を与える薬剤の使用を避けなければなりません(ADA、2008年)。 歯垢と歯肉炎に関連する臨床変数は、科学的に認められた指標を使用して評価されます。

要約すると、この研究は、厳密かつ体系的な評価を確実にするために確立されたガイドラインに従って、歯垢と歯肉炎の制御におけるうがい薬とリンスの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisboa、ポルトガル、1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • リスボン歯科学校の歯科衛生学プログラムの学生になること
  • インフォームドコンセントフォームへの署名
  • 少なくとも 2 つの象限にそれぞれ 6 本の歯がある
  • 歯垢の存在

除外基準:

  • 洗口液の使用
  • 過去6か月以内の歯科衛生士の予約
  • 過去3か月間の抗生物質の使用
  • 歯の広範な齲蝕および骨折の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エッセンシャルオイル洗口液
被験者はエッセンシャル オイル洗口液を使用します。
メーカーの使用指示のある市販のマウスリンス
他の名前:
  • リステリンクールミント
アクティブコンパレータ:デンタルフロス
被験者はデンタルフロスを使用します
他の名前:
  • コルゲートトータルデンタルフロス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lobene 歯肉指数
時間枠:2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
サクストン & オーデラ出血指数
時間枠:2週間での出血指数のベースラインからの変化
研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
2週間での出血指数のベースラインからの変化
Quigley、Hein & Tursky デンタル プラーク インデックス
時間枠:2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化
研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Mario F Bernardo, PhD、Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月8日

最初の投稿 (推定)

2010年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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