エッセンシャルオイルのマウスリンスとデンタルフロス、歯間歯肉炎と歯垢の蓄積に対する効果の比較
エッセンシャルオイルマウスリンスとデンタルフロスの歯間歯肉炎と歯垢蓄積に対する有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
歯垢の機械的除去の補助としてうがい薬やリンスを使用することは、患者の口腔問題を予防および管理する戦略の一環として、口腔保健の専門家によって考慮されるべきです。 ほとんどの人は、衛生指導や動機付けを受けた後でも、必要な期間、または有効性を確保するために必要なスキルでブラッシングやデンタルフロスを行わない(Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003)。 その結果、不適切な口腔衛生は歯周病や虫歯の重要な病因である歯垢の蓄積につながります。 エッセンシャルオイルを含むマウスウォッシュとデルモピノールを含むリンスは、歯垢の発生を抑制し、歯肉炎を予防するのに効果的であることが証明されています (Baehni および Takeshita、2003)。
米国歯科医師会 (ADA) は、歯肉炎と歯垢の蓄積に対する口腔衛生製品の有効性を研究するためのガイドラインを確立しました。 これらのガイドラインは、承認プログラム ガイドラインに記載されており、うがい薬とリンスをテストするためのさまざまなタイプの臨床研究を計画および評価するための指示を提供します (ADA、1997-2008)。
臨床研究では、口腔用消毒剤の有効性が、口腔微生物を阻害する能力についてテストされます。 目標は、これらの製品が口腔内細菌叢を変えるかどうかを判断することです。 これらの研究のための歯垢サンプルは、ベースライン時と実験期間の終了時に所定の歯の表面から収集されます。 サンプルはミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFU/ml) で記録されます。 非特異的プラーク評価の場合、サンプルは一般的な栄養培地で増殖しますが、特定の細菌には選択培地が必要です (ADA、2008)。 細菌耐性と増殖阻害は、最小阻止濃度法、通常はディスク拡散試験を使用して評価されます (ADA、2008)。
倫理委員会によって承認された臨床研究では、歯垢の蓄積と歯肉炎を軽減するうがい薬とリンスの有効性を実証する必要があります。 参加者は、初期条件、対象、除外基準を評価し、インフォームドコンセントを得るために、研究の開始時に包括的な口頭検査を受けます(ADA、1997)。 臨床変数は、ベースライン、研究終了時、および必要に応じて中間点で測定されます (ADA、2006)。 サンプルサイズは、可能な限り 1% または 5% の有意水準と 80% の検出力による統計検定を考慮する必要があります (ADA、2007)。 学習期間は目的によって異なります。消毒特性を実証するには少なくとも 6 か月を必要としますが、歯肉炎と歯垢に対する効果の評価はわずか 2 週間で行うことができます (Collaert et al., 1992-2007)。
参加者は製品の対象者である必要があり、使用方法は必ずしも研究者の監督下にある必要はありません。 研究には性別とさまざまな年齢層の両方を含め、実験群と対照群にランダムに割り当てる必要があります (ADA、2008)。 参加者は、口腔病変がなく、同様の口腔衛生状態にある健康な成人でなければならず、研究中に歯肉パラメーターに影響を与える薬剤の使用を避けなければなりません(ADA、2008年)。 歯垢と歯肉炎に関連する臨床変数は、科学的に認められた指標を使用して評価されます。
要約すると、この研究は、厳密かつ体系的な評価を確実にするために確立されたガイドラインに従って、歯垢と歯肉炎の制御におけるうがい薬とリンスの有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リスボン歯科学校の歯科衛生学プログラムの学生になること
- インフォームドコンセントフォームへの署名
- 少なくとも 2 つの象限にそれぞれ 6 本の歯がある
- 歯垢の存在
除外基準:
- 洗口液の使用
- 過去6か月以内の歯科衛生士の予約
- 過去3か月間の抗生物質の使用
- 歯の広範な齲蝕および骨折の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エッセンシャルオイル洗口液
被験者はエッセンシャル オイル洗口液を使用します。
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メーカーの使用指示のある市販のマウスリンス
他の名前:
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アクティブコンパレータ:デンタルフロス
被験者はデンタルフロスを使用します
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lobene 歯肉指数
時間枠:2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
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研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
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2週間での歯肉指数のベースラインからの変化
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サクストン & オーデラ出血指数
時間枠:2週間での出血指数のベースラインからの変化
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研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
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2週間での出血指数のベースラインからの変化
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Quigley、Hein & Tursky デンタル プラーク インデックス
時間枠:2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化
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研究開始時およびマウスリンスまたはデンタルフロス使用の 2 週間後に収集されたデータ
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2週間でのプラーク指数のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Mario F Bernardo, PhD、Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sharma NC, Charles CH, Qaqish JG, Galustians HJ, Zhao Q, Kumar LD. Comparative effectiveness of an essential oil mouthrinse and dental floss in controlling interproximal gingivitis and plaque. Am J Dent. 2002 Dec;15(6):351-5.
- Sharma N, Charles CH, Lynch MC, Qaqish J, McGuire JA, Galustians JG, Kumar LD. Adjunctive benefit of an essential oil-containing mouthrinse in reducing plaque and gingivitis in patients who brush and floss regularly: a six-month study. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):496-504. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0217.
- Bauroth K, Charles CH, Mankodi SM, Simmons K, Zhao Q, Kumar LD. The efficacy of an essential oil antiseptic mouthrinse vs. dental floss in controlling interproximal gingivitis: a comparative study. J Am Dent Assoc. 2003 Mar;134(3):359-65. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0167. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2003 May;134(5):558.
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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