Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eteriska oljor munsköljning och tandtråd, jämförelse av effektivitet vid interproximal gingivit och plackackumulering

14 maj 2024 uppdaterad av: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Jämförelse av effektivitet på interproximal gingivit och tandplackackumulering av eteriska oljor i munvatten och tandtråd.

Det är svårt att få patientens överensstämmelse med regelbunden interproximal tandhygien. Tandtråd är erkänt som ett effektivt förfarande för att ta bort tandplack och förhindra tandköttsinflammation i mellanrummet mellan tänderna, men det är svårt att använda och de flesta patienter gör det inte regelbundet. Munsköljmedel med eteriska oljor verkar på tandplackbakterier och hjälper till att förebygga gingivit. Dessa egenskaper kan vara av intresse för att kontrollera tandplackackumulering och gingivit i interproximala områden. Studiehypotesen säger att det inte finns några skillnader mellan användningen av ett munsköljmedel med eteriska oljor och tandtråd på minskningen av plackackumulering och gingivit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användning av munvatten eller sköljningar som ett komplement till mekanisk plackborttagning bör övervägas av munhälsovårdspersonal som en del av en strategi för att förebygga och kontrollera patienters munproblem. De flesta individer borstar inte eller använder tandtråd under den tid som krävs eller med nödvändig skicklighet för att säkerställa effektivitet, även efter att ha fått hygieninstruktioner och motivation (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Följaktligen leder otillräcklig munhygien till plackuppbyggnad, en viktig etiologisk faktor vid periodontal sjukdom och tandkaries. Munvatten som innehåller eteriska oljor och sköljningar med delmopinol har visat sig vara effektiva för att kontrollera plackutveckling och förebygga gingivit (Baehni och Takeuchi, 2003).

American Dental Association (ADA) har fastställt riktlinjer för att studera effekten av munhygienprodukter på gingivit och plackackumulering. Dessa riktlinjer, som finns i Acceptance Program Guidelines, ger instruktioner om planering och utvärdering av olika typer av laboratorie- och kliniska studier för att testa munvatten och sköljningar (ADA, 1997-2008).

I laboratoriestudier testas effektiviteten av antiseptiska orala produkter för deras förmåga att hämma orala mikroorganismer. Målet är att avgöra om dessa produkter förändrar munfloran. Plackprover för dessa studier samlas in vid baslinjen och i slutet av experimentperioden från en förutbestämd tandyta. Prover registreras i kolonibildande enheter per milliliter (CFU/ml). För ospecifik plackutvärdering odlas prover på ett allmänt näringsmedium, medan specifika bakterier kräver selektiva odlingsmedier (ADA, 2008). Bakterieresistens och tillväxthämning bedöms med den lägsta hämmande koncentrationsmetoden, vanligtvis via diskdiffusionstestet (ADA, 2008).

Kliniska studier, godkända av en etisk kommitté, måste visa effekten av munvatten och sköljningar för att minska plackackumulering och gingivit. Deltagarna genomgår en omfattande muntlig undersökning i början av studien för att bedöma initiala villkor, inklusions- och uteslutningskriterier och för att erhålla informerat samtycke (ADA, 1997). Kliniska variabler mäts vid baslinjen, i slutet av studien och eventuellt vid en mellanliggande punkt (ADA, 2006). Provstorleken måste tillåta statistiska tester med en signifikansnivå på 1 % eller 5 % och en styrka på 80 % när det är möjligt (ADA, 2007). Studietiden varierar beroende på mål; att demonstrera antiseptiska egenskaper kräver minst sex månader, medan utvärdering av effekter på gingivit och plack kan göras på så lite som två veckor (Collaert et al., 1992-2007).

Deltagare bör vara från produktens målgrupp, med användningen som inte nödvändigtvis övervakas av forskaren. Studier ska omfatta både kön och olika åldersgrupper, med slumpmässig tilldelning till experiment- och kontrollgrupper (ADA, 2008). Deltagarna måste vara friska vuxna utan oral patologi och liknande munhygieniska tillstånd, och undvika mediciner som påverkar gingivalparametrar under studien (ADA, 2008). Kliniska variabler relaterade till plack och gingivit bedöms med hjälp av vetenskapligt erkända index.

Sammanfattningsvis syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten av munvatten och sköljningar för att kontrollera plack och gingivit, enligt fastställda riktlinjer för att säkerställa en rigorös och systematisk bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara student på Tandhygienprogrammet på Tandläkarskolan i Lissabon
  • Underskrift på blankett för informerat samtycke
  • Ha minst två kvadranter med vardera 6 tänder
  • Förekomst av tandplack

Exklusions kriterier:

  • Användning av munskölj
  • Tid för tandhygien de senaste 6 månaderna
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna
  • Förekomst av omfattande karies och frakturer på tänderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Eteriska oljor munsköljning
Försökspersoner använder munsköljet med eteriska oljor
Kommersiellt munskölj med tillverkarens användningsindikationer
Andra namn:
  • Listerine Cool Mint
Aktiv komparator: Tandtråd
Försökspersoner använder tandtråd
Andra namn:
  • Colgate Total tandtråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lobene Gingival Index
Tidsram: förändring från baslinjen i gingivalindex vid två veckor
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljning eller användning av tandtråd
förändring från baslinjen i gingivalindex vid två veckor
Saxton & Ouderaa blödningsindex
Tidsram: förändring från baslinjen i blödningsindex vid två veckor
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljning eller användning av tandtråd
förändring från baslinjen i blödningsindex vid två veckor
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index
Tidsram: förändring från baslinjen i plackindex vid två veckor
data som samlades in i början av studien och två veckor efter munsköljning eller användning av tandtråd
förändring från baslinjen i plackindex vid två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Beräknad)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera