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Ätherische Öle, Mundspülung und Zahnseide, Vergleich der Wirksamkeit bei interproximaler Gingivitis und Anhäufung von Zahnplaque

14. Mai 2024 aktualisiert von: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Vergleich der Wirksamkeit einer Mundspülung mit ätherischen Ölen und Zahnseide bei interproximaler Gingivitis und Ansammlung von Zahnplaque.

Es ist schwierig, die Compliance des Patienten mit regelmäßiger interproximaler Zahnhygiene zu erreichen. Zahnseide ist als wirksames Verfahren zur Entfernung von Zahnbelag und zur Vorbeugung von Gingivitis in den Zahnzwischenräumen anerkannt, aber sie ist schwierig anzuwenden und wird von den meisten Patienten nicht regelmäßig angewendet. Mundspülung mit ätherischen Ölen wirkt auf Zahnbelagbakterien und hilft bei der Vorbeugung von Zahnfleischentzündungen. Diese Eigenschaften können von Interesse sein, um die Ansammlung von Zahnbelag und Gingivitis in interproximalen Bereichen zu kontrollieren. Die Studienhypothese besagt, dass es keine Unterschiede zwischen der Verwendung einer Mundspülung mit ätherischen Ölen und Zahnseide hinsichtlich der Verringerung der Ansammlung von Zahnbelag und Gingivitis gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Mundwässern oder Spülungen als Ergänzung zur mechanischen Plaqueentfernung sollte von Mundgesundheitsexperten als Teil einer Strategie zur Vorbeugung und Kontrolle von Mundproblemen der Patienten in Betracht gezogen werden. Die meisten Menschen bürsten oder verwenden Zahnseide nicht für die erforderliche Dauer oder mit der notwendigen Fähigkeit, um die Wirksamkeit sicherzustellen, selbst nachdem sie Hygieneanweisungen und Motivation erhalten haben (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Folglich führt eine unzureichende Mundhygiene zur Bildung von Plaque, einem wichtigen ätiologischen Faktor bei Parodontitis und Zahnkaries. Mundwässer mit ätherischen Ölen und Spülungen mit Delmopinol haben sich bei der Kontrolle der Plaquebildung und der Vorbeugung von Gingivitis als wirksam erwiesen (Baehni und Takeuchi, 2003).

Die American Dental Association (ADA) hat Richtlinien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Mundhygieneprodukten bei Gingivitis und Plaqueansammlung erstellt. Diese Richtlinien, die in den Acceptance Program Guidelines zu finden sind, enthalten Anweisungen zur Planung und Auswertung verschiedener Arten von Labor- und klinischen Studien zum Testen von Mundwässern und Spülungen (ADA, 1997–2008).

In Laborstudien wird die Wirksamkeit antiseptischer oraler Produkte auf ihre Fähigkeit zur Hemmung oraler Mikroorganismen getestet. Ziel ist es festzustellen, ob diese Produkte die Mundflora verändern. Plaqueproben für diese Studien werden zu Studienbeginn und am Ende des Versuchszeitraums von einer vorgegebenen Zahnoberfläche entnommen. Die Proben werden in koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) erfasst. Für die unspezifische Plaquebewertung werden Proben auf einem allgemeinen Nährmedium gezüchtet, während spezifische Bakterien selektive Kulturmedien erfordern (ADA, 2008). Bakterienresistenz und Wachstumshemmung werden mit der Methode der minimalen Hemmkonzentration beurteilt, typischerweise über den Scheibendiffusionstest (ADA, 2008).

Von einer Ethikkommission genehmigte klinische Studien müssen die Wirksamkeit von Mundwässern und Spülungen bei der Reduzierung von Plaqueansammlungen und Gingivitis belegen. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer einer umfassenden mündlichen Prüfung unterzogen, um die Ausgangsbedingungen, Einschluss- und Ausschlusskriterien zu beurteilen und eine Einverständniserklärung einzuholen (ADA, 1997). Klinische Variablen werden zu Studienbeginn, am Ende der Studie und optional an einem Zwischenpunkt gemessen (ADA, 2006). Die Stichprobengröße muss nach Möglichkeit statistische Tests mit einem Signifikanzniveau von 1 % oder 5 % und einer Trennschärfe von 80 % ermöglichen (ADA, 2007). Die Studiendauer variiert je nach Ziel; Der Nachweis antiseptischer Eigenschaften erfordert mindestens sechs Monate, während die Bewertung der Wirkung auf Gingivitis und Plaque in nur zwei Wochen erfolgen kann (Collaert et al., 1992–2007).

Die Teilnehmer sollten aus der Zielgruppe des Produkts stammen, wobei die Nutzung nicht unbedingt vom Forscher überwacht wird. Studien müssen sowohl Geschlechter als auch verschiedene Altersgruppen umfassen und eine zufällige Zuordnung zu Versuchs- und Kontrollgruppen aufweisen (ADA, 2008). Die Teilnehmer müssen gesunde Erwachsene ohne orale Pathologie und ähnliche Mundhygieneprobleme sein und dürfen während der Studie keine Medikamente einnehmen, die die Zahnfleischparameter beeinflussen (ADA, 2008). Klinische Variablen im Zusammenhang mit Plaque und Gingivitis werden anhand wissenschaftlich anerkannter Indizes bewertet.

Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Mundwässern und Spülungen bei der Bekämpfung von Plaque und Gingivitis zu bewerten und dabei etablierte Richtlinien zu befolgen, um eine strenge und systematische Bewertung sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student des Dentalhygiene-Programms an der Lisbon Dental School zu sein
  • Unterschrift auf dem Einwilligungsformular
  • Haben Sie mindestens zwei Quadranten mit jeweils 6 Zähnen
  • Vorhandensein von Zahnbelag

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer Mundspülung
  • Termin zur Zahnhygiene in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Vorhandensein von ausgedehnter Karies und Zahnfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundspülung mit ätherischen Ölen
Die Probanden verwenden die Mundspülung mit ätherischen Ölen
Kommerzielle Mundspülung mit Gebrauchshinweisen des Herstellers
Andere Namen:
  • Listerine Kühle Minze
Aktiver Komparator: Zahnseide
Die Probanden verwenden Zahnseide
Andere Namen:
  • Colgate Total Zahnseide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lobene gingivaler Index
Zeitfenster: Veränderung des Gingivaindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung von Mundspülung oder Zahnseide erhoben wurden
Veränderung des Gingivaindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Blutungsindex von Saxton & Ouderaa
Zeitfenster: Änderung des Blutungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung von Mundspülung oder Zahnseide erhoben wurden
Änderung des Blutungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index
Zeitfenster: Änderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Daten, die zu Beginn der Studie und zwei Wochen nach der Verwendung von Mundspülung oder Zahnseide erhoben wurden
Änderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivitis

Klinische Studien zur Mundspülung mit ätherischen Ölen

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