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精油漱口水和牙线,对邻间牙龈炎和牙菌斑堆积的疗效比较

2024年5月14日 更新者:Henrique Soares Luis、University of Lisbon

精油漱口水和牙线对邻间牙龈炎和牙菌斑堆积的疗效比较。

很难获得患者对定期邻间牙齿卫生的依从性。 牙线被公认为是清除牙菌斑和预防牙缝牙龈炎的有效方法,但使用难度大,而且大多数患者并不经常使用。 精油漱口水作用于牙菌斑细菌,有助于预防牙龈炎。 这些特性可能有助于控制邻间区域的牙菌斑积聚和牙龈炎。 研究假设指出,使用精油漱口水和使用牙线在减少牙菌斑积聚和牙龈炎方面没有差异。

研究概览

详细说明

口腔健康专业人员应考虑使用漱口水或漱口水作为机械去除牙菌斑的辅助手段,作为预防和控制患者口腔问题策略的一部分。 即使在接受了卫生指导和激励之后,大多数人也没有按照规定的时间刷牙或使用牙线,也没有掌握确保有效性的必要技能(Beals 等人,2000 年;Ciancio,2003 年;Santos,2003 年)。 因此,口腔卫生不足会导致牙菌斑积聚,这是牙周病和龋齿的关键病因。 含有精油的漱口水和含有地莫匹醇的漱口水已被证明可以有效控制牙菌斑形成和预防牙龈炎(Baehni 和 Takeuchi,2003)。

美国牙科协会 (ADA) 制定了研究口腔卫生产品对牙龈炎和牙菌斑积聚功效的指南。 这些指南可在验收计划指南中找到,提供有关规划和评估各种类型的实验室和临床研究以测试漱口水和漱口水的说明(ADA,1997-2008)。

在实验室研究中,测试抗菌口腔产品抑制口腔微生物的能力。 目标是确定这些产品是否改变口腔菌群。 这些研究的牙菌斑样本是在基线和实验期结束时从预定的牙齿表面收集的。 样品以每毫升菌落形成单位 (CFU/ml) 记录。 对于非特异性菌斑评估,样品在通用营养培养基上生长,而特定细菌则需要选择性培养基(ADA,2008)。 使用最小抑菌浓度法评估细菌耐药性和生长抑制,通常通过纸片扩散测试(ADA,2008)。

经伦理委员会批准的临床研究必须证明漱口水和漱口水在减少牙菌斑积聚和牙龈炎方面的功效。 参与者在研究开始时接受全面的口腔检查,以评估初始条件、纳入和排除标准,并获得知情同意(ADA,1997)。 临床变量在基线、研究结束时以及可选的中间点进行测量(ADA,2006)。 样本量必须尽可能允许显着性水平为 1% 或 5% 以及功效为 80% 的统计检验(ADA,2007)。 学习时间因目标而异;证明抗菌性能至少需要六个月,而评估对牙龈炎和牙菌斑的效果只需两周即可完成(Collaert 等,1992-2007)。

参与者应该来自产品的目标人群,其使用不一定受到研究人员的监督。 研究必须包括性别和不同年龄组,并随机分配到实验组和对照组(ADA,2008)。 参与者必须是健康成年人,没有口腔病变和类似的口腔卫生条件,在研究期间避免使用影响牙龈参数的药物(ADA,2008)。 使用科学认可的指数评估与牙菌斑和牙龈炎相关的临床变量。

总之,本研究旨在评估漱口水和漱口水在控制牙菌斑和牙龈炎方面的有效性,遵循既定指南以确保严格和系统的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lisboa、葡萄牙、1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成为里斯本牙科学校口腔卫生课程的学生
  • 在知情同意书上签名
  • 至少有两个象限,每个象限有 6 颗牙齿
  • 牙菌斑的存在

排除标准:

  • 使用漱口水
  • 过去 6 个月的口腔卫生预约
  • 过去 3 个月内使用过抗生素
  • 存在广泛的龋齿和牙齿骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精油漱口水
受试者使用精油漱口水
带有制造商使用说明的商用漱口水
其他名称:
  • 李施德林清凉薄荷
有源比较器:牙线
受试者使用牙线
其他名称:
  • 高露洁全效牙线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lobene 牙龈指数
大体时间:两周后牙龈指数相对于基线的变化
在研究开始时和使用漱口水或牙线后两周收集的数据
两周后牙龈指数相对于基线的变化
Saxton & Ouderaa 出血指数
大体时间:两周内出血指数相对于基线的变化
在研究开始时和使用漱口水或牙线后两周收集的数据
两周内出血指数相对于基线的变化
Quigley, Hein & Turesky 牙菌斑指数
大体时间:两周后斑块指数相对于基线的变化
在研究开始时和使用漱口水或牙线后两周收集的数据
两周后斑块指数相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Mario F Bernardo, PhD、Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月8日

首次发布 (估计的)

2010年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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