- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236963
Enjuague bucal de aceites esenciales e hilo dental, comparación de la eficacia en la gingivitis interproximal y la acumulación de placa dental
9 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Lisbon
Comparación de la eficacia sobre la gingivitis interproximal y la acumulación de placa dental de un enjuague bucal de aceites esenciales y un hilo dental.
Es difícil obtener el cumplimiento del paciente con la higiene dental interproximal regular.
El hilo dental es reconocido como un procedimiento eficaz para eliminar la placa dental y prevenir la gingivitis en el espacio entre los dientes, pero es difícil de usar y la mayoría de los pacientes no lo hacen con regularidad.
El enjuague bucal de aceites esenciales actúa sobre las bacterias de la placa dental y ayuda a prevenir la gingivitis.
Estas propiedades pueden ser de interés para controlar la acumulación de placa dental y la gingivitis en zonas interproximales.
La hipótesis del estudio establece que no existen diferencias entre el uso de un enjuague bucal de aceites esenciales y el hilo dental en la reducción de la acumulación de placa dental y la gingivitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-003
- Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante del programa de Higiene Dental de la Escuela de Odontología de Lisboa
- Firma en el formulario de consentimiento informado
- Tener, al menos, dos cuadrantes con 6 dientes cada uno
- Presencia de placa dental
Criterio de exclusión:
- Uso de un enjuague bucal
- Cita de higiene dental en los últimos 6 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Presencia de caries extensas y fracturas de dientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enjuague bucal de aceites esenciales
Los sujetos usan el enjuague bucal de aceites esenciales
|
Enjuague bucal comercial con indicaciones de uso del fabricante
Otros nombres:
|
Comparador activo: Hilo dental
Los sujetos usan hilo dental
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice gingival de lobenos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice gingival a las dos semanas
|
datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso de enjuague bucal o hilo dental
|
cambio desde el inicio en el índice gingival a las dos semanas
|
Índice de sangrado de Saxton & Ouderaa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice de sangrado a las dos semanas
|
datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso de enjuague bucal o hilo dental
|
cambio desde el inicio en el índice de sangrado a las dos semanas
|
Índice de placa dental de Quigley, Hein & Turesky
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el índice de placa a las dos semanas
|
datos recopilados al comienzo del estudio y dos semanas después del uso de enjuague bucal o hilo dental
|
cambio desde el inicio en el índice de placa a las dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sharma NC, Charles CH, Qaqish JG, Galustians HJ, Zhao Q, Kumar LD. Comparative effectiveness of an essential oil mouthrinse and dental floss in controlling interproximal gingivitis and plaque. Am J Dent. 2002 Dec;15(6):351-5.
- Sharma N, Charles CH, Lynch MC, Qaqish J, McGuire JA, Galustians JG, Kumar LD. Adjunctive benefit of an essential oil-containing mouthrinse in reducing plaque and gingivitis in patients who brush and floss regularly: a six-month study. J Am Dent Assoc. 2004 Apr;135(4):496-504. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0217.
- Bauroth K, Charles CH, Mankodi SM, Simmons K, Zhao Q, Kumar LD. The efficacy of an essential oil antiseptic mouthrinse vs. dental floss in controlling interproximal gingivitis: a comparative study. J Am Dent Assoc. 2003 Mar;134(3):359-65. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0167. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2003 May;134(5):558.
- Barnett ML. The rationale for the daily use of an antimicrobial mouthrinse. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137 Suppl:16S-21S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0408. Erratum In: J Am Dent Assoc. 2008 Mar;139(3):252.
- Gordon JM, Lamster IB, Seiger MC. Efficacy of Listerine antiseptic in inhibiting the development of plaque and gingivitis. J Clin Periodontol. 1985 Sep;12(8):697-704. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb00941.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2006b
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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