Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эфирные масла для полоскания рта и зубная нить, сравнение эффективности в отношении интерпроксимального гингивита и накопления зубного налета

14 мая 2024 г. обновлено: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Сравнение эффективности при интерпроксимальном гингивите и накоплении зубного налета ополаскивателя для рта с эфирными маслами и зубной нити.

Трудно добиться соблюдения пациентом регулярной межпроксимальной гигиены полости рта. Зубная нить признана эффективной процедурой для удаления зубного налета и профилактики гингивита в межзубных промежутках, но ее сложно использовать, и большинство пациентов не делают ее регулярно. Ополаскиватель с эфирными маслами воздействует на бактерии зубного налета и помогает предотвратить гингивит. Эти свойства могут представлять интерес для контроля накопления зубного налета и гингивита в межпроксимальных областях. Гипотеза исследования гласит, что нет различий между использованием ополаскивателя для рта с эфирными маслами и зубной нити в отношении уменьшения накопления зубного налета и гингивита.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование ополаскивателей для полости рта в качестве дополнения к механическому удалению зубного налета должно рассматриваться специалистами в области стоматологии как часть стратегии по предотвращению и контролю проблем полости рта у пациентов. Большинство людей не пользуются щеткой или ниткой в ​​течение необходимого времени или не обладают необходимыми навыками для обеспечения эффективности, даже после получения инструкций по гигиене и мотивации (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Следовательно, неадекватная гигиена полости рта приводит к образованию зубного налета, который является ключевым этиологическим фактором заболеваний пародонта и кариеса зубов. Жидкости для полоскания рта, содержащие эфирные масла, и полоскания с делмопинолом доказали свою эффективность в борьбе с образованием зубного налета и предотвращении гингивита (Baehni and Takeuchi, 2003).

Американская стоматологическая ассоциация (ADA) разработала рекомендации по изучению эффективности средств гигиены полости рта при гингивите и накоплении зубного налета. Эти рекомендации, содержащиеся в Руководстве программы приема, содержат инструкции по планированию и оценке различных типов лабораторных и клинических исследований по тестированию ополаскивателей и ополаскивателей для рта (ADA, 1997-2008).

В лабораторных исследованиях эффективность антисептических средств для перорального применения проверяется на предмет их способности ингибировать микроорганизмы полости рта. Цель состоит в том, чтобы определить, изменяют ли эти продукты флору полости рта. Образцы зубного налета для этих исследований собираются в начале и в конце экспериментального периода с заранее определенной поверхности зубов. Пробы записывают в колониеобразующих единицах на миллилитр (КОЕ/мл). Для неспецифической оценки бляшек образцы выращивают на обычной питательной среде, тогда как для специфических бактерий требуются селективные питательные среды (ADA, 2008). Устойчивость бактерий и ингибирование роста оценивают с использованием метода минимальной ингибирующей концентрации, обычно с помощью теста дисковой диффузии (ADA, 2008).

Клинические исследования, одобренные комитетом по этике, должны продемонстрировать эффективность полосканий для полоскания рта в уменьшении накопления зубного налета и уменьшения воспаления десен. В начале исследования участники проходят комплексное устное обследование для оценки исходных условий, критериев включения и исключения, а также для получения информированного согласия (ADA, 1997). Клинические переменные измеряются на исходном уровне, в конце исследования и, возможно, в промежуточной точке (ADA, 2006). Размер выборки должен позволять проводить статистическое тестирование с уровнем значимости 1% или 5% и мощностью 80%, когда это возможно (ADA, 2007). Продолжительность исследования зависит от цели; для демонстрации антисептических свойств требуется не менее шести месяцев, а оценку воздействия на гингивит и зубной налет можно провести всего за две недели (Collaert et al., 1992-2007).

Участники должны быть из целевой группы населения, использование которого не обязательно контролируется исследователем. Исследования должны включать представителей обоих полов и различных возрастных групп со случайным распределением на экспериментальные и контрольные группы (ADA, 2008). Участники должны быть здоровыми взрослыми без патологии полости рта и аналогичными условиями гигиены полости рта, избегающими приема лекарств, влияющих на параметры десен во время исследования (ADA, 2008). Клинические показатели, связанные с зубным налетом и гингивитом, оцениваются с использованием научно признанных показателей.

Таким образом, данное исследование направлено на оценку эффективности полосканий для полоскания рта и полосканий в борьбе с зубным налетом и гингивитом в соответствии с установленными рекомендациями, обеспечивающими строгую и систематическую оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lisboa, Португалия, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть студентом программы стоматологической гигиены в Стоматологической школе Лиссабона.
  • Подпись на форме информированного согласия
  • Иметь как минимум два квадранта по 6 зубов в каждом
  • Наличие зубного налета

Критерий исключения:

  • Использование ополаскивателя для рта
  • Посещение стоматолога за последние 6 месяцев
  • Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.
  • Наличие обширного кариеса и переломов зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эфирные масла для полоскания рта
Субъекты используют ополаскиватель для рта с эфирными маслами.
Коммерческий ополаскиватель для полости рта с показаниями производителя по применению
Другие имена:
  • Листерин Прохладный Мятный
Активный компаратор: Зубная нить
Субъекты пользуются зубной нитью
Другие имена:
  • Зубная нить Colgate Total

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десневой индекс Лобене
Временное ограничение: изменение десневого индекса по сравнению с исходным уровнем через две недели
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта или зубной нити
изменение десневого индекса по сравнению с исходным уровнем через две недели
Индекс кровотечения Сакстона и Аудераа
Временное ограничение: изменение индекса кровоточивости по сравнению с исходным уровнем через две недели
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта или зубной нити
изменение индекса кровоточивости по сравнению с исходным уровнем через две недели
Индекс зубного налета Quigley, Hein & Turesky
Временное ограничение: изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через две недели
данные, собранные в начале исследования и через две недели после использования ополаскивателя для рта или зубной нити
изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться