Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eteriske oljer munnskylling og tanntråd, sammenligning av effektivitet på interproksimal gingivitt og tannplakakkumulering

14. mai 2024 oppdatert av: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Sammenligning av effektivitet på interproksimal gingivitt og tannplakakkumulering av eteriske oljer munnskyllevann og tanntråd.

Det er vanskelig å oppnå pasientens samsvar med vanlig interproksimal tannhygiene. Tanntråd er anerkjent som en effektiv prosedyre for å fjerne plakk og forhindre tannkjøttbetennelse i mellomrommet mellom tennene, men det er vanskelig å bruke og de fleste pasienter gjør det ikke regelmessig. Eteriske oljer munnskyllemiddel virker på tannplakkbakterier og hjelper på forebygging av gingivitt. Disse egenskapene kan være av interesse for å kontrollere tannplakakkumulering og gingivitt i interproksimale områder. Studiens hypotese sier at det ikke er noen forskjeller mellom bruk av eteriske oljer munnskyllevann og tanntråd på reduksjon av plakakkumulering og gingivitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av munnvann eller skyllinger som et tillegg til mekanisk plakkfjerning bør vurderes av oral helsepersonell som en del av en strategi for å forebygge og kontrollere pasientenes orale problemer. De fleste individer pusser eller bruker tanntråd i den nødvendige varigheten eller med den nødvendige ferdigheten for å sikre effektivitet, selv etter å ha mottatt hygieneinstruksjoner og motivasjon (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Følgelig fører utilstrekkelig munnhygiene til plakkoppbygging, en nøkkeletiologisk faktor ved periodontal sykdom og tannkaries. Munnvann som inneholder essensielle oljer og skyllinger med delmopinol har vist seg effektive i å kontrollere plakkutvikling og forebygge gingivitt (Baehni og Takeuchi, 2003).

American Dental Association (ADA) har etablert retningslinjer for å studere effekten av munnhygieneprodukter på gingivitt og plakakkumulering. Disse retningslinjene, som finnes i Acceptance Program Guidelines, gir instruksjoner om planlegging og evaluering av ulike typer laboratorie- og kliniske studier for å teste munnvann og skyllinger (ADA, 1997-2008).

I laboratoriestudier blir effektiviteten til antiseptiske orale produkter testet for deres evne til å hemme orale mikroorganismer. Målet er å finne ut om disse produktene endrer munnfloraen. Plakkprøver for disse studiene samles ved baseline og ved slutten av forsøksperioden fra en forhåndsbestemt tannoverflate. Prøver registreres i kolonidannende enheter per milliliter (CFU/ml). For ikke-spesifikk plakkevaluering dyrkes prøver på et generelt næringsmedium, mens spesifikke bakterier krever selektive kulturmedier (ADA, 2008). Bakteriell resistens og vekstinhibering vurderes ved hjelp av metoden med minimum hemmende konsentrasjon, typisk via diskdiffusjonstesten (ADA, 2008).

Kliniske studier, godkjent av en etisk komité, må demonstrere effekten av munnvann og skyllinger for å redusere plakakkumulering og gingivitt. Deltakerne gjennomgår en omfattende muntlig eksamen ved studiens begynnelse for å vurdere startbetingelser, inklusjons- og eksklusjonskriterier, og for å innhente informert samtykke (ADA, 1997). Kliniske variabler måles ved baseline, ved studieslutt og eventuelt ved et mellomliggende punkt (ADA, 2006). Prøvestørrelse må tillate statistisk testing med et signifikansnivå på 1 % eller 5 % og en potens på 80 % når det er mulig (ADA, 2007). Studievarighet varierer etter mål; å demonstrere antiseptiske egenskaper krever minst seks måneder, mens evaluering av effekter på gingivitt og plakk kan gjøres på så lite som to uker (Collaert et al., 1992-2007).

Deltakerne bør være fra produktets målgruppe, med bruk som ikke nødvendigvis er overvåket av forskeren. Studier skal omfatte både kjønn og ulike aldersgrupper, med tilfeldig tildeling til forsøks- og kontrollgrupper (ADA, 2008). Deltakerne må være friske voksne uten oral patologi og lignende munnhygieneforhold, og unngå medisiner som påvirker gingivalparametere under studien (ADA, 2008). Kliniske variabler relatert til plakk og gingivitt vurderes ved hjelp av vitenskapelig anerkjente indekser.

Oppsummert tar denne studien sikte på å evaluere effektiviteten av munnvann og skyllinger for å kontrollere plakk og gingivitt, etter etablerte retningslinjer for å sikre streng og systematisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være student ved Tannhygieneprogrammet ved Tannlegeskolen i Lisboa
  • Signatur på skjema for informert samtykke
  • Ha minst to kvadranter med 6 tenner hver
  • Tilstedeværelse av tannplakk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av munnskyllemiddel
  • Tannhygienetime siste 6 måneder
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av omfattende karies og brudd på tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eteriske oljer munnskyll
Forsøkspersoner bruker essensielle oljer i munnskylling
Kommersiell munnskyll med produsentens bruksindikasjoner
Andre navn:
  • Listerine Cool Mint
Aktiv komparator: Tanntråd
Forsøkspersoner bruker tanntråd
Andre navn:
  • Colgate Total tanntråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lobene Gingival Index
Tidsramme: endring fra baseline i gingivalindeks ved to uker
data samlet ved begynnelsen av studien og to uker etter munnskylling eller bruk av tanntråd
endring fra baseline i gingivalindeks ved to uker
Saxton & Ouderaa blødningsindeks
Tidsramme: endring fra baseline i blødningsindeks ved to uker
data samlet ved begynnelsen av studien og to uker etter munnskylling eller bruk av tanntråd
endring fra baseline i blødningsindeks ved to uker
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index
Tidsramme: endring fra baseline i plakkindeks ved to uker
data samlet ved begynnelsen av studien og to uker etter munnskylling eller bruk av tanntråd
endring fra baseline i plakkindeks ved to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere