Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æteriske olier mundskyl og tandtråd, sammenligning af effektivitet på interproksimal tandkødsbetændelse og ophobning af plak

14. maj 2024 opdateret af: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Sammenligning af effektivitet på interproksimal tandkødsbetændelse og tandplakophobning af en æterisk olie mundskyl og tandtråd.

Det er vanskeligt at opnå patientens overensstemmelse med regelmæssig interproksimal tandhygiejne. Tandtråd er anerkendt som en effektiv procedure til at fjerne plak og forebygge tandkødsbetændelse i mellemrummet mellem tænderne, men det er svært at bruge, og de fleste patienter gør det ikke regelmæssigt. Æteriske olier mundskyl virker på tandplakbakterier og hjælper med at forebygge tandkødsbetændelse. Disse egenskaber kan være af interesse for at kontrollere tandplakophobning og gingivitis i interproksimale områder. Undersøgelseshypotesen siger, at der ikke er nogen forskelle mellem brugen af ​​æteriske olier mundskyllevand og tandtråd på reduktion af tandplakophobning og tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​mundskyl eller skyl som et supplement til mekanisk plakfjernelse bør overvejes af mundtlig sundhedspersonale som en del af en strategi til forebyggelse og kontrol af patienters orale problemer. De fleste individer børster eller bruger ikke tandtråd i den nødvendige varighed eller med de nødvendige færdigheder for at sikre effektivitet, selv efter at have modtaget hygiejneinstruktion og motivation (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Som følge heraf fører utilstrækkelig mundhygiejne til plakopbygning, en vigtig ætiologisk faktor ved paradentose og tandkaries. Mundskyl indeholdende æteriske olier og skylninger med delmopinol har vist sig effektive til at kontrollere plakudvikling og forebygge tandkødsbetændelse (Baehni og Takeuchi, 2003).

Den amerikanske tandlægeforening (ADA) har etableret retningslinjer for undersøgelse af effektiviteten af ​​mundhygiejneprodukter på tandkødsbetændelse og plakakkumulering. Disse retningslinjer, som findes i Acceptance Program Guidelines, giver instruktioner om planlægning og evaluering af forskellige typer laboratorie- og kliniske undersøgelser for at teste mundskyllevand og skylninger (ADA, 1997-2008).

I laboratorieundersøgelser testes effektiviteten af ​​antiseptiske orale produkter for deres evne til at hæmme orale mikroorganismer. Målet er at afgøre, om disse produkter ændrer mundfloraen. Plaqueprøver til disse undersøgelser opsamles ved baseline og ved slutningen af ​​forsøgsperioden fra en forudbestemt tandoverflade. Prøver registreres i kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU/ml). Til ikke-specifik plakevaluering dyrkes prøver på et generelt næringsmedium, mens specifikke bakterier kræver selektive dyrkningsmedier (ADA, 2008). Bakteriel resistens og væksthæmning vurderes ved hjælp af metoden med minimal hæmmende koncentration, typisk via diskdiffusionstesten (ADA, 2008).

Kliniske undersøgelser, godkendt af en etisk komité, skal påvise effektiviteten af ​​mundskyllevand og skylninger til at reducere plakakkumulering og tandkødsbetændelse. Deltagerne gennemgår en omfattende mundtlig eksamen ved undersøgelsens start for at vurdere startbetingelser, inklusions- og eksklusionskriterier og for at opnå informeret samtykke (ADA, 1997). Kliniske variabler måles ved baseline, ved undersøgelsens afslutning og eventuelt ved et mellemliggende punkt (ADA, 2006). Prøvestørrelsen skal tillade statistisk testning med et signifikansniveau på 1 % eller 5 % og en styrke på 80 %, når det er muligt (ADA, 2007). Undersøgelsens varighed varierer efter mål; at demonstrere antiseptiske egenskaber kræver mindst seks måneder, mens evaluering af virkninger på tandkødsbetændelse og plak kan udføres på så lidt som to uger (Collaert et al., 1992-2007).

Deltagerne bør være fra produktets målgruppe, hvor brugen ikke nødvendigvis er overvåget af forskeren. Undersøgelser skal omfatte både køn og forskellige aldersgrupper med tilfældig tildeling til forsøgs- og kontrolgrupper (ADA, 2008). Deltagerne skal være raske voksne uden oral patologi og lignende mundhygiejneforhold, idet man undgår medicin, der påvirker tandkødsparametre under undersøgelsen (ADA, 2008). Kliniske variabler relateret til plak og gingivitis vurderes ved hjælp af videnskabeligt anerkendte indekser.

Sammenfattende sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​mundskyllevand og skylninger til at kontrollere plak og tandkødsbetændelse, efter etablerede retningslinjer for at sikre streng og systematisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være elev på Tandhygiejneuddannelsen på Tandlægeskolen i Lissabon
  • Underskrift på informeret samtykkeformular
  • Har mindst to kvadranter med hver 6 tænder
  • Tilstedeværelse af tandplak

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af mundskyllemiddel
  • Tandhygiejneaftale inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • Tilstedeværelse af omfattende caries og brud på tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Æteriske olier mundskyl
Forsøgspersoner bruger de æteriske olier mundskyl
Kommercielt mundskyllemiddel med producentens brugsindikationer
Andre navne:
  • Listerine Cool Mint
Aktiv komparator: Tandtråd
Forsøgspersoner bruger tandtråd
Andre navne:
  • Colgate Total tandtråd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lobene Gingival Index
Tidsramme: ændring fra baseline i gingivalindeks efter to uger
data indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og to uger efter mundskyl eller brug af tandtråd
ændring fra baseline i gingivalindeks efter to uger
Saxton & Ouderaa blødningsindeks
Tidsramme: ændring fra baseline i blødningsindeks efter to uger
data indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og to uger efter mundskyl eller brug af tandtråd
ændring fra baseline i blødningsindeks efter to uger
Quigley, Hein & Turesky Dental Plaque Index
Tidsramme: ændring fra baseline i plakindeks efter to uger
data indsamlet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og to uger efter mundskyl eller brug af tandtråd
ændring fra baseline i plakindeks efter to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Anslået)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Æteriske olier mundskyl

Abonner