Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteeriset öljyt suuhuuhde ja hammaslanka, tehokkuuden vertailu interproksimaaliseen ientulehdukseen ja hammasplakin kertymiseen

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Eteeristen öljyjen suuveden ja hammaslangan tehokkuuden vertailu interproksimaaliseen ientulehdukseen ja hammasplakin kertymiseen.

Potilaan on vaikea varmistaa, että potilas noudattaa säännöllistä interproksimaalista hammashygieniaa. Hammaslanka on tunnustettu tehokkaaksi toimenpiteeksi plakin poistamiseksi ja ientulehduksen ehkäisemiseksi hampaiden välisessä tilassa, mutta sen käyttö on vaikeaa, eivätkä useimmat potilaat tee sitä säännöllisesti. Eteeristen öljyjen suuvesi vaikuttaa hammasplakkibakteereihin ja auttaa ehkäisemään ientulehdusta. Nämä ominaisuudet voivat olla kiinnostavia hammasplakin kertymisen ja ientulehduksen hallinnassa interproksimaalisilla alueilla. Tutkimushypoteesin mukaan eteeristen öljyjen suuveden ja hammaslangan käytön välillä ei ole eroja hammasplakin kertymisen ja ientulehduksen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun terveydenhuollon ammattilaisten tulee harkita suuvesien tai huuhteluaineiden käyttöä lisänä mekaanisen plakin poiston yhteydessä osana strategiaa potilaiden suuongelmien ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi. Useimmat ihmiset eivät käytä harjaa tai hammaslankaa vaaditun ajan tai tarvittavalla taidolla tehokkuuden varmistamiseksi edes hygieniaohjeiden ja motivaation jälkeen (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Näin ollen riittämätön suuhygienia johtaa plakin kertymiseen, joka on parodontaalisairauksien ja hammaskarieksen keskeinen etiologinen tekijä. Eteerisiä öljyjä sisältävät suuvedet ja delmopinolia sisältävät huuhtelut ovat osoittautuneet tehokkaiksi plakkien muodostumisen hillitsemisessä ja ientulehduksen ehkäisyssä (Baehni ja Takeuchi, 2003).

American Dental Association (ADA) on laatinut ohjeet suuhygieniatuotteiden tehokkuuden tutkimiseksi ientulehduksen ja plakin kertymisen hoidossa. Nämä ohjeet, jotka löytyvät hyväksymisohjelman ohjeista, sisältävät ohjeita erityyppisten laboratorio- ja kliinisten tutkimusten suunnittelusta ja arvioinnista suuvesien ja huuhteluaineiden testaamiseksi (ADA, 1997-2008).

Laboratoriotutkimuksissa antiseptisten oraalisten valmisteiden tehokkuutta testataan niiden kyvyn perusteella estää suun mikro-organismeja. Tavoitteena on määrittää, muuttavatko nämä tuotteet suun kasvistoa. Plakkinäytteet näitä tutkimuksia varten kerätään lähtötilanteessa ja koejakson lopussa ennalta määrätyltä hampaan pinnalta. Näytteet kirjataan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä millilitraa kohti (CFU/ml). Epäspesifistä plakin arviointia varten näytteet kasvatetaan yleisellä ravintoalustalla, kun taas tietyt bakteerit tarvitsevat selektiivisiä viljelyalustoja (ADA, 2008). Bakteerien vastustuskykyä ja kasvun estoa arvioidaan käyttämällä minimiinhiboivan pitoisuuden menetelmää, tyypillisesti levydiffuusiotestillä (ADA, 2008).

Eettisen komitean hyväksymien kliinisten tutkimusten on osoitettava suuvesien ja huuhteluaineiden tehokkuus plakin kertymisen ja ientulehduksen vähentämisessä. Osallistujat käyvät läpi kattavan suullisen kokeen tutkimuksen alussa arvioidakseen alkuolosuhteita, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä ja saadakseen tietoisen suostumuksen (ADA, 1997). Kliiniset muuttujat mitataan lähtötilanteessa, tutkimuksen lopussa ja valinnaisesti välipisteessä (ADA, 2006). Otoskoon on mahdollistettava tilastollinen testaus merkitsevyystasolla 1 % tai 5 % ja teholla 80 % aina kun mahdollista (ADA, 2007). Tutkimuksen kesto vaihtelee tavoitteen mukaan; antiseptisten ominaisuuksien osoittaminen vaatii vähintään kuusi kuukautta, kun taas vaikutusten arviointi ientulehdukseen ja plakkiin voidaan tehdä vain kahdessa viikossa (Collaert et al., 1992-2007).

Osallistujien tulee olla tuotteen kohderyhmästä, ja käyttöä ei välttämättä valvo tutkija. Tutkimuksissa on otettava huomioon sekä sukupuolet että eri ikäryhmät, satunnaisjako koe- ja kontrolliryhmiin (ADA, 2008). Osallistujien tulee olla terveitä aikuisia, joilla ei ole suun patologiaa ja vastaavia suun hygieniaolosuhteita, ja heidän tulee välttää ienparametreihin vaikuttavia lääkkeitä tutkimuksen aikana (ADA, 2008). Plakkiin ja ientulehdukseen liittyviä kliinisiä muuttujia arvioidaan käyttämällä tieteellisesti tunnustettuja indeksejä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuvesien ja huuhteluvesien tehokkuutta plakin ja ientulehduksen hallinnassa noudattaen vahvistettuja ohjeita tiukan ja systemaattisen arvioinnin varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijaksi Lissabonin hammaslääkärikoulun hammashygieniaohjelmassa
  • Allekirjoitus tietoisen suostumuksen lomakkeella
  • Sinulla on vähintään kaksi kvadranttia, joissa kummassakin on 6 hammasta
  • Hammasplakin esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuveden käyttö
  • Hammashygienia-aika viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Laaja karies ja hampaiden murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eteeriset öljyt suuvesi
Koehenkilöt käyttävät eteeristen öljyjen suuvettä
Kaupallinen suuvesi valmistajan ohjeilla
Muut nimet:
  • Listerine Cool Mint
Active Comparator: Hammaslanka
Tutkittavat käyttävät hammaslankaa
Muut nimet:
  • Colgate Total hammaslanka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lobenen ienindeksi
Aikaikkuna: ienindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden tai hammaslangan käytön jälkeen
ienindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
Saxton & Ouderaa -verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: verenvuotoindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kohdalla
tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden tai hammaslangan käytön jälkeen
verenvuotoindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kohdalla
Quigley, Hein & Turesky hammasplakkiindeksi
Aikaikkuna: plakkiindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua
tiedot, jotka on kerätty tutkimuksen alussa ja kaksi viikkoa suuveden tai hammaslangan käytön jälkeen
plakkiindeksin muutos lähtötasosta kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa