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Bain de bouche aux huiles essentielles et fil dentaire, comparaison de l'efficacité sur la gingivite interproximale et l'accumulation de plaque dentaire

14 mai 2024 mis à jour par: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Comparaison de l'efficacité sur la gingivite interproximale et l'accumulation de plaque dentaire d'un bain de bouche aux huiles essentielles et d'un fil dentaire.

Il est difficile d'obtenir l'adhésion du patient à une hygiène dentaire interproximale régulière. Le fil dentaire est reconnu comme une procédure efficace pour éliminer la plaque dentaire et prévenir la gingivite dans l'espace entre les dents, mais il est difficile à utiliser et la plupart des patients ne le font pas régulièrement. Le bain de bouche aux huiles essentielles agit sur les bactéries de la plaque dentaire et aide à prévenir la gingivite. Ces propriétés peuvent être intéressantes pour contrôler l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite dans les zones interproximales. L'hypothèse de l'étude stipule qu'il n'y a pas de différences entre l'utilisation d'un bain de bouche aux huiles essentielles et du fil dentaire sur la réduction de l'accumulation de plaque dentaire et de la gingivite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de bains de bouche ou de rinçages en complément de l'élimination mécanique de la plaque dentaire doit être envisagée par les professionnels de la santé bucco-dentaire dans le cadre d'une stratégie visant à prévenir et à contrôler les problèmes bucco-dentaires des patients. La plupart des individus ne se brossent pas les dents ou n'utilisent pas la soie dentaire pendant la durée requise ou avec les compétences nécessaires pour garantir leur efficacité, même après avoir reçu des instructions et une motivation en matière d'hygiène (Beals et al., 2000 ; Ciancio, 2003 ; Santos, 2003). Par conséquent, une hygiène bucco-dentaire inadéquate entraîne une accumulation de plaque dentaire, un facteur étiologique clé des maladies parodontales et des caries dentaires. Les bains de bouche contenant des huiles essentielles et les rinçages au delmopinol se sont révélés efficaces pour contrôler le développement de la plaque dentaire et prévenir la gingivite (Baehni et Takeuchi, 2003).

L'American Dental Association (ADA) a établi des lignes directrices pour étudier l'efficacité des produits d'hygiène bucco-dentaire sur la gingivite et l'accumulation de plaque dentaire. Ces lignes directrices, trouvées dans les lignes directrices du programme d'acceptation, fournissent des instructions sur la planification et l'évaluation de divers types d'études de laboratoire et cliniques pour tester les bains de bouche et les bains de bouche (ADA, 1997-2008).

Dans des études en laboratoire, l'efficacité des produits oraux antiseptiques est testée pour leur capacité à inhiber les micro-organismes buccaux. Le but est de déterminer si ces produits altèrent la flore buccale. Des échantillons de plaque pour ces études sont collectés au départ et à la fin de la période expérimentale sur une surface dentaire prédéterminée. Les échantillons sont enregistrés en unités formant colonies par millilitre (CFU/ml). Pour l'évaluation non spécifique de la plaque, les échantillons sont cultivés sur un milieu nutritif général, tandis que des bactéries spécifiques nécessitent un milieu de culture sélectif (ADA, 2008). La résistance bactérienne et l'inhibition de la croissance sont évaluées à l'aide de la méthode de la concentration minimale inhibitrice, généralement via le test de diffusion sur disque (ADA, 2008).

Les études cliniques, approuvées par un comité d'éthique, doivent démontrer l'efficacité des bains de bouche et des rinçages pour réduire l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite. Les participants subissent un examen oral complet au début de l'étude pour évaluer les conditions initiales, les critères d'inclusion et d'exclusion et pour obtenir un consentement éclairé (ADA, 1997). Les variables cliniques sont mesurées au départ, à la fin de l'étude et éventuellement à un point intermédiaire (ADA, 2006). La taille de l'échantillon doit permettre des tests statistiques avec un niveau de signification de 1 % ou 5 % et une puissance de 80 % lorsque cela est possible (ADA, 2007). La durée des études varie selon l'objectif ; la démonstration des propriétés antiseptiques nécessite au moins six mois, tandis que l'évaluation des effets sur la gingivite et la plaque dentaire peut être effectuée en aussi peu que deux semaines (Collaert et al., 1992-2007).

Les participants doivent appartenir à la population cible du produit, et son utilisation n'est pas nécessairement supervisée par le chercheur. Les études doivent inclure les deux sexes et différents groupes d'âge, avec une répartition aléatoire entre les groupes expérimentaux et témoins (ADA, 2008). Les participants doivent être des adultes en bonne santé sans pathologie buccale ni conditions d'hygiène bucco-dentaire similaires, évitant les médicaments qui affectent les paramètres gingivaux pendant l'étude (ADA, 2008). Les variables cliniques liées à la plaque dentaire et à la gingivite sont évaluées à l'aide d'indices scientifiquement reconnus.

En résumé, cette étude vise à évaluer l'efficacité des bains de bouche et des rinçages pour contrôler la plaque dentaire et la gingivite, en suivant les lignes directrices établies pour garantir une évaluation rigoureuse et systématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être étudiant au programme d'hygiène dentaire à l'école dentaire de Lisbonne
  • Signature sur le formulaire de consentement éclairé
  • Avoir au moins deux quadrants de 6 dents chacun
  • Présence de plaque dentaire

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un bain de bouche
  • Rendez-vous d'hygiène dentaire au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Présence de caries étendues et de fractures des dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche aux huiles essentielles
Les sujets utilisent les bains de bouche aux huiles essentielles
Rince-bouche commercial avec les indications d'utilisation du fabricant
Autres noms:
  • Listerine Menthe Fraîche
Comparateur actif: Fil dentaire
Les sujets utilisent du fil dentaire
Autres noms:
  • Soie dentaire Colgate Total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival lobène
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche ou du fil dentaire
changement par rapport à la ligne de base de l'indice gingival à deux semaines
Indice de saignement de Saxton et Ouderaa
Délai: changement par rapport au départ de l'indice de saignement à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche ou du fil dentaire
changement par rapport au départ de l'indice de saignement à deux semaines
Indice de plaque dentaire Quigley, Hein & Turesky
Délai: changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines
données recueillies au début de l'étude et deux semaines après l'utilisation du bain de bouche ou du fil dentaire
changement par rapport au départ de l'indice de plaque à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Première publication (Estimé)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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