Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële oliën Mondspoeling en tandzijde, vergelijking van de werkzaamheid bij interproximale tandvleesontsteking en ophoping van tandplak

14 mei 2024 bijgewerkt door: Henrique Soares Luis, University of Lisbon

Vergelijking van de werkzaamheid bij interproximale gingivitis en tandplaque-accumulatie van een mondspoelmiddel met essentiële oliën en flosdraad.

Het is moeilijk om ervoor te zorgen dat de patiënt zich houdt aan de reguliere interproximale mondhygiëne. Tandzijde wordt erkend als een effectieve procedure om tandplak te verwijderen en gingivitis in de ruimte tussen de tanden te voorkomen, maar het is moeilijk te gebruiken en de meeste patiënten doen het niet regelmatig. Mondspoeling met essentiële oliën werkt in op tandplakbacteriën en helpt bij het voorkomen van gingivitis. Deze eigenschappen kunnen van belang zijn om de opeenhoping van tandplak en gingivitis in interproximale gebieden onder controle te houden. De onderzoekshypothese stelt dat er geen verschillen zijn tussen het gebruik van een mondspoeling met essentiële oliën en flosdraad op de vermindering van tandplakophoping en gingivitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van mondspoelingen of mondspoelingen als aanvulling op mechanische tandplakverwijdering moet door mondzorgprofessionals worden overwogen als onderdeel van een strategie om orale problemen van patiënten te voorkomen en onder controle te houden. De meeste mensen poetsen of flossen niet gedurende de vereiste duur of met de noodzakelijke vaardigheid om de effectiviteit te garanderen, zelfs niet nadat ze hygiëne-instructie en motivatie hebben ontvangen (Beals et al., 2000; Ciancio, 2003; Santos, 2003). Bijgevolg leidt een ontoereikende mondhygiëne tot de opbouw van tandplak, een belangrijke etiologische factor bij parodontitis en tandcariës. Mondspoelingen met essentiële oliën en spoelingen met delmopinol zijn effectief gebleken bij het beheersen van de ontwikkeling van tandplak en het voorkomen van gingivitis (Baehni en Takeuchi, 2003).

De American Dental Association (ADA) heeft richtlijnen opgesteld voor het bestuderen van de werkzaamheid van mondhygiëneproducten op gingivitis en ophoping van tandplak. Deze richtlijnen, te vinden in de Acceptance Program Guidelines, geven instructies over het plannen en evalueren van verschillende soorten laboratorium- en klinische onderzoeken om mondwater en spoelingen te testen (ADA, 1997-2008).

In laboratoriumstudies wordt de effectiviteit van antiseptische orale producten getest op hun vermogen om orale micro-organismen te remmen. Het doel is om te bepalen of deze producten de mondflora veranderen. Voor deze onderzoeken worden tandplakmonsters verzameld aan het begin en aan het einde van de experimentele periode van een vooraf bepaald tandoppervlak. Monsters worden geregistreerd in kolonievormende eenheden per milliliter (CFU/ml). Voor niet-specifieke plaque-evaluatie worden monsters gekweekt op een algemeen voedingsmedium, terwijl specifieke bacteriën selectieve kweekmedia nodig hebben (ADA, 2008). Bacteriële resistentie en groeiremming worden beoordeeld met behulp van de minimale remmende concentratiemethode, doorgaans via de schijfdiffusietest (ADA, 2008).

Klinische onderzoeken, goedgekeurd door een ethische commissie, moeten de werkzaamheid aantonen van mondwater en spoelwater bij het verminderen van de ophoping van tandplak en gingivitis. Deelnemers ondergaan aan het begin van het onderzoek een uitgebreid mondeling examen om de initiële voorwaarden, inclusie- en exclusiecriteria te beoordelen en om geïnformeerde toestemming te verkrijgen (ADA, 1997). Klinische variabelen worden gemeten bij aanvang, aan het einde van het onderzoek en optioneel op een tussenpunt (ADA, 2006). De steekproefgrootte moet waar mogelijk statistische tests mogelijk maken met een significantieniveau van 1% of 5% en een power van 80% (ADA, 2007). De duur van de studie verschilt per doelstelling; het aantonen van antiseptische eigenschappen vergt minimaal zes maanden, terwijl het evalueren van de effecten op gingivitis en tandplak in slechts twee weken kan worden gedaan (Collaert et al., 1992-2007).

Deelnemers moeten tot de doelgroep van het product behoren, waarbij het gebruik niet noodzakelijk onder toezicht staat van de onderzoeker. Studies moeten zowel geslachten als verschillende leeftijdsgroepen omvatten, met willekeurige toewijzing aan experimentele en controlegroepen (ADA, 2008). Deelnemers moeten gezonde volwassenen zijn zonder orale pathologie en vergelijkbare mondhygiëneomstandigheden, waarbij tijdens het onderzoek medicijnen moeten worden vermeden die de tandvleesparameters beïnvloeden (ADA, 2008). Klinische variabelen gerelateerd aan tandplak en gingivitis worden beoordeeld met behulp van wetenschappelijk erkende indices.

Samenvattend heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit van mondwater en spoelwater bij het beheersen van tandplak en gingivitis te evalueren, waarbij vastgestelde richtlijnen worden gevolgd om een ​​rigoureuze en systematische beoordeling te garanderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lisboa, Portugal, 1649-003
        • Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om student te zijn aan het programma Tandhygiëne aan de tandheelkundige school in Lissabon
  • Handtekening op toestemmingsformulier
  • Heb tenminste twee kwadranten met elk 6 tanden
  • Aanwezigheid van tandplak

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een mondspoeling
  • Afspraak mondhygiëne in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van uitgebreide cariës en breuken van tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondspoeling met essentiële oliën
Proefpersonen gebruiken de mondspoeling met essentiële oliën
Commerciële mondspoeling met gebruiksindicaties van de fabrikant
Andere namen:
  • Listerine koele munt
Actieve vergelijker: Tandzijde
Proefpersonen gebruiken flosdraad
Andere namen:
  • Colgate Total tandzijde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lobene tandvleesindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tandvleesindex na twee weken
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na het gebruik van mondspoeling of flosdraad
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tandvleesindex na twee weken
Saxton & Ouderaa bloedingsindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in bloedingsindex na twee weken
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na het gebruik van mondspoeling of flosdraad
verandering ten opzichte van baseline in bloedingsindex na twee weken
Quigley, Hein & Turesky tandplakindex
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na twee weken
gegevens verzameld aan het begin van het onderzoek en twee weken na het gebruik van mondspoeling of flosdraad
verandering ten opzichte van baseline in plaque-index na twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mario F Bernardo, PhD, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren