トシリズマブで治療された重度のCOVID-19肺炎における血清IL-6および可溶性IL-6受容体 (UHID-COVID19)

患者は、重度のCOVID-19肺炎（および/またはARDS）が世界保健機関（WHO）の基準に従って確認された18歳以上であり、肺浸潤の証拠（胸部X線および/またはCTスキャンによる）を含む任意の標本の陽性ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染のウイルス学的確認;例：呼吸器、血液、尿、便、その他の体液。

-登録時に、患者はトシリズマブ（TCZ）による治療に関する地域の推奨事項の基準を満たす必要があります。毛細血管酸素飽和度 (SpO2) ≤93%) 鼻カニューレまたは酸素流量が毎分 12 リットルを超えるマスクでの低流量酸素投与、鼻カニューレによる高流量酸素、非侵襲的換気 (NIV) を含む酸素化方法に関係なく換気、気管挿管または気管切開による侵襲的換気、および体外酸素化のモダリティに関係なく、抗ウイルス治療、低用量ステロイド、抗マラリア薬、および支持療法とケアを含む標準治療（SOC）を受けているにもかかわらず。

担当医師の意見で、死への進行が差し迫っており、次の24時間以内に避けられない患者は、研究から除外されます。 活動性結核（TB）または活動性細菌、真菌、ウイルス、またはその他の感染症（COVID-19以外）が疑われる患者は、研究から除外されます。

患者は、最大用量800 mgのTCZ 8 mg / kg i.v.の1回の注入と、現地のガイドライン（ヒドロキシクロロキンまたは/およびロピナビル/リトナビルまたは/およびレムデシビル）に従ってSOC治療を受けます。

臨床徴候または症状が悪化するか、または改善しない場合 (持続的な発熱、または臨床状態の 7 カテゴリーの序数スケールで少なくとも 1 カテゴリーの悪化によって反映される)、TCZ またはプラセボの盲検治療の追加注入が 1 回行われる場合があります。ローカル プロトコルごとに 12 時間以上経過した後。

実施される研究評価には、身体検査、バイタルサイン、酸素飽和度、意識の評価、呼吸補助の有無、有害事象、併用療法、臨床検査、および鼻咽頭スワブが含まれます。