軽度認知障害、アルツハイマー病患者および健康ボランティアを対象とした[18F]AV-45のアミロイド結合イメージング研究の第II相研究 ([18F]AV-45)

包含基準:

• 男女とも50歳以上。
• 研究手順の前に、本人または法定代理人による書面による日付入りのインフォームドコンセントを取得する必要があります。
• 病歴および心理測定検査による重大な認知障害の証拠がない、認知的に正常なボランティア 30 名（MMSE > 24）。
• NINCDS-ADRDA基準に従ってADと診断された60人の被験者。
• MCIと診断された被験者60名

除外基準:

1. -治験中に妊娠している、または妊娠している（スクリーニング時またはPIの裁量に従って治験中の任意の日に妊娠検査によって証明される）、または現在授乳中。
2. 4を超える修正ハチンスキー虚血スコア、または血管性認知症のNINDS-AIREN基準を満たす患者。

3. 臨床的に重大な異常な検査値、および／または臨床的に重大なまたは不安定な医学的もしくは精神医学的疾患を有する任意の対象。

   • 臨床的に重大な肝臓、腎臓、肺、代謝障害、または内分泌障害、特に甲状腺疾患。

   • 現在の臨床的に重大な心血管疾患。 臨床的に重大な心血管疾患には、通常、次の 1 つ以上が含まれます。

     • 過去6か月以内に心臓手術または心筋梗塞を起こした。
     • 不安定狭心症
     • 過去3か月以内に薬の変更が必要な冠動脈疾患
     • 非代償性うっ血性心不全
     • 重大な不整脈または伝導障害、特に心房細動または心室細動を引き起こすもの、または失神、失神寸前、またはその他の精神状態の変化を引き起こすもの
     • 重度の僧帽弁または大動脈弁膜症
     • コントロールされていない高血圧
     • 先天性心疾患
     • ＱＴｃ＞４５０ミリ秒を含むがこれに限定されない、ＥＣＧ上の臨床的に重大な異常結果 ｉｉｉ． AIDS、HIV感染、活動性B型肝炎、活動性C型肝炎、HIV-1、HIV-2などの臨床的に重大な感染症
4. 過去1年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴、または以前の長期にわたる乱用歴。
5. アルツハイマー病以外の神経変性障害、外傷または脳損傷に起因する認知障害、脳梗塞、臨床的に重大な精神疾患、てんかんの証拠がある患者は除外されます。