Fase II-studie for Amyloid Binding Imaging-undersøgelse af [18F]AV-45 hos patienter med let kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom og raske frivillige ([18F]AV-45)

Inklusionskriterier:

• Begge køn ≥ 50 år.
• Skriftligt og dateret informeret samtykke fra dig selv eller af juridisk repræsentant, der skal indhentes før nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne.
• 30 kognitivt normale frivillige uden tegn på signifikant kognitiv svækkelse ved historie og psykometrisk testning (MMSE > 24).
• 60 forsøgspersoner med diagnosen AD i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterierne.
• 60 forsøgspersoner med diagnosen MCI

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller blive gravid under undersøgelsen (som dokumenteret ved graviditetstest ved screening eller på en hvilken som helst dato under undersøgelsen i henhold til PI's skøn) eller aktuel amning.
2. Modificeret Hachinski iskæmisk score på >4 eller dem, der opfylder NINDS-AIREN-kriterierne for vaskulær demens.

3. Enhver forsøgsperson, der har en klinisk signifikant abnorm laboratorieværdi og/eller klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

   • Klinisk signifikante lever-, nyre-, pulmonale, metaboliske eller endokrine forstyrrelser, især skjoldbruskkirtelsygdom;

   • Aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom omfatter normalt en eller flere af følgende:

     • hjertekirurgi eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
     • ustabil angina
     • koronararteriesygdom, der krævede en ændring i medicin inden for de sidste 3 måneder
     • dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
     • signifikant hjertearytmi eller ledningsforstyrrelser, især dem der resulterer i atrieflimren eller ventrikelflimmer eller forårsager synkope, nærsynkope eller andre ændringer i mental status
     • alvorlig mitral- eller aortaklapsygdom
     • ukontrolleret højt blodtryk
     • medfødt hjertesygdom
     • klinisk signifikant unormalt resultat på EKG, inklusive, men ikke begrænset til, QTc>450 msek. iii. Klinisk signifikant infektionssygdom, herunder AIDS eller HIV-infektion eller aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C, HIV-1 eller HIV-2
4. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste år, eller tidligere langvarig historie med misbrug.
5. Patienter, der har tegn på andre neurodegenerative lidelser end AD, kognitiv svækkelse som følge af traumer eller hjerneskade, hjerneinfarkt, klinisk signifikant psykiatrisk sygdom, epilepsi, er udelukket.