[18F]AV-45 在轻度认知障碍患者、阿尔茨海默病患者和健康志愿者中的淀粉样蛋白结合成像研究的 II 期研究 ([18F]AV-45)

纳入标准：

• 男女均≥50岁。
• 在任何研究程序之前，由本人或法定代表签署并注明日期的书面知情同意书。
• 30 名认知正常的志愿者，根据病史和心理测试（MMSE > 24）没有明显认知障碍的证据。
• 60 名根据 NINCDS-ADRDA 标准诊断为 AD 的受试者。
• 60 名诊断为 MCI 的受试者

排除标准：

1. 在研究期间怀孕或正在怀孕（根据 PI 的判断，在筛选时或在研究期间的任何日期通过妊娠测试记录）或当前母乳喂养。
2. 改良 Hachinski 缺血评分 >4 或符合 NINDS-AIREN 血管性痴呆标准者。

3. 任何具有临床意义的异常实验室值和/或具有临床意义或不稳定的医学或精神疾病的受试者。

   • 有临床意义的肝、肾、肺、代谢或内分泌紊乱，尤其是甲状腺疾病；

   • 目前有临床意义的心血管疾病。 具有临床意义的心血管疾病通常包括以下一项或多项：

     • 最近 6 个月内的心脏手术或心肌梗塞；
     • 不稳定型心绞痛
     • 在过去 3 个月内需要改变药物治疗的冠状动脉疾病
     • 失代偿性充血性心力衰竭
     • 显着的心律失常或传导障碍，特别是导致房颤或心室颤动，或引起晕厥、近乎晕厥或其他精神状态改变的心律失常或传导障碍
     • 严重的二尖瓣或主动脉瓣膜病
     • 不受控制的高血压
     • 先天性心脏病
     • 心电图有临床意义的异常结果，包括但不限于 QTc>450 毫秒 iii. 具有临床意义的传染病，包括 AIDS 或 HIV 感染或活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、HIV-1 或 HIV-2
4. 过去一年内吸毒或酗酒的历史，或之前长期滥用的历史。
5. 具有AD以外的神经退行性疾病、外伤或脑损伤导致的认知障碍、脑梗塞、有临床意义的精神疾病、癫痫的证据的患者被排除在外。