小児の脛骨骨幹部骨折の研究
2017年8月14日 更新者：Mauricio Silva、University of California, Los Angeles
小児の脛骨骨幹骨折の閉鎖治療における早期体重負荷
脛骨骨幹骨折は、小児および青年で最も一般的な骨折の 1 つです。 これは、すべての長骨骨折の約 15% を占め、大腿骨と前腕の両方の骨の骨折のみに次ぐ 3 番目の骨折です。 (2)。 ほとんどの専門家は、脛骨骨幹の閉鎖骨折は脚の長いギプスで固定するのが最善であることに同意していますが、負傷した四肢にいつ体重をかけることができるかについての明確なコンセンサスはありません. 最近の記事では、体重がかからないように、膝を 30 ～ 60 度曲げて脚を長くギブスすることを推奨していますが (1,2,3,4)、他の著者は、より少ない屈曲 (0 ～ 5 度) を推奨しています。早期の体重負荷を奨励します。(5)。
この無作為対照前向き研究の目的は、膝の固定位置が治癒率、癒合の遅延、非癒合に影響するかどうかを判断することです。同様に、固定のタイプが期間中の患者の機能に影響を与えるかどうかを評価します。子供の活動尺度 - パフォーマンス (ASK-P) 子供の自己報告筋骨格結果測定を使用した治療の。 腓骨の骨折の有無にかかわらず、脛骨の閉鎖骨折を伴う4〜14歳（オープンフィジス）の合計72人の患者の各グループで最低36人の患者が研究に含まれます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4歳から14歳までの患者（オープンフィジス）
- 元の怪我から7日以内にロサンゼルス整形外科医療センターで診察を受けた患者
- 骨折パターンに関係なく、すべての閉鎖脛骨および脛骨および腓骨骨幹骨折
除外基準:
- 初期短縮が2cmを超える骨折
- 開放骨折
- 血友病などの他の整形外科的問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全伸展時の長い脚のキャスト
負傷した四肢に耐えられるように、すぐに体重負荷を開始するように指示された、完全に伸展した長い脚のギプス
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負傷した四肢に耐えられるように、すぐに体重負荷を開始するように指示された、完全に伸展した長い脚のギプス
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実験的：屈曲 45 度のロング レッグ キャスト
負傷した四肢に体重がかからないように指示された、膝を 45 度屈曲させた長い脚のギプス
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負傷した四肢に体重がかからないように指示された、膝を 45 度屈曲させた長い脚のギプス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キッズ向けアクティビティスケール - パフォーマンス (ASK-P)
時間枠：2007年5月～2010年5月
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キッズ アクティビティ スケール (ASK) は、子供の身体障害に焦点を当てた 30 項目の子供の自己報告筋骨格アウトカム測定値であり、サブスケールのない要約スコアで採点されます。
この研究では、パフォーマンス形式 ASK-P が使用されます。
スコアリング システムは 0 ～ 100 で、100 が最高スコアです。
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2007年5月～2010年5月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒までの時間
時間枠：2007年5月～2010年5月
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X 線写真の癒合は、前方後方および外側 X 線写真で見られるように、4 つの皮質のうち 3 つのカルス ブリッジングの存在として定義されます。
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2007年5月～2010年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月14日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。