- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01238523
소아 경골 간부 골절에 관한 연구
소아 경골 간부 골절의 폐쇄적 치료에서 조기 체중부하
경골 간부 골절은 소아 및 청소년에서 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 이는 모든 장골 골절의 약 15%를 차지하며 대퇴골 및 팔뚝의 양쪽 뼈 골절에 이어 세 번째입니다. (2). 대부분의 권위자들은 폐쇄형 경골 간부 골절이 긴 다리 깁스 고정으로 가장 잘 치료된다는 데 동의하지만 손상된 사지에 체중 부하를 허용하는 시기에 대해서는 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다. 가장 최근의 기사에서는 체중 부하를 방지하기 위해 무릎을 30-60도 굽힌 긴 다리 깁스를 권장했지만(1,2,3,4), 다른 저자는 조기 체중 부하를 권장합니다.(5).
이 무작위 대조 전향적 연구의 목적은 무릎 고정 위치가 치유 속도, 지연 유합 및 불유합에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 고정 유형이 해당 기간 동안 환자의 기능에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 아동을 위한 활동 척도 - 성과(ASK-P) 아동 자가 보고 근골격계 결과 측정을 사용한 치료. 비골 골절이 있거나 없는 경골의 폐쇄 골절이 있는 4세에서 14세 사이의 총 72명의 환자(개방형 물리치료)에 대해 각 그룹에서 최소 36명의 환자가 연구에 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세에서 14세 사이의 환자(오픈 피시스)
- 원래 부상 후 7일 이내에 로스앤젤레스 정형외과 센터에서 진찰을 받은 환자
- 골절 패턴에 관계없이 모든 폐쇄 경골 및 경골 및 비골 간부 골절
제외 기준:
- 초기 단축이 2cm 이상인 골절
- 개방 골절
- 혈우병 등 기타 정형외과 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전히 확장된 긴 다리 깁스
부상당한 사지에 허용되는 즉시 체중 부하를 시작하라는 지침과 함께 완전히 확장된 긴 다리 깁스
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부상당한 사지에 허용되는 즉시 체중 부하를 시작하라는 지침과 함께 완전히 확장된 긴 다리 깁스
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실험적: 45도 굴곡의 긴 다리 깁스
부상당한 말단에 체중을 지탱하지 말라는 지시와 함께 무릎에서 45도 굴곡의 긴 다리 깁스
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부상당한 말단에 체중을 지탱하지 말라는 지시와 함께 무릎에서 45도 굴곡의 긴 다리 깁스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 활동 척도 - 성능(ASK-P)
기간: 2007년 5월 - 2010년 5월
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아동을 위한 활동 척도(ASK)는 아동의 신체 장애에 초점을 맞춘 30개 항목의 아동 자가 보고 근골격계 결과 측정이며 하위 척도 없이 요약 점수로 채점됩니다.
성능 형식 ASK-P는 이 연구에서 사용됩니다.
채점 시스템은 0-100이며 100이 가능한 최고 점수입니다.
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2007년 5월 - 2010년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유의 시간
기간: 2007년 5월 - 2010년 5월
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방사선학적 유합은 전방 후방 및 측면 방사선 사진에서 볼 수 있는 바와 같이 4개 피질 중 3개의 캘러스 가교가 존재하는 것으로 정의됩니다.
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2007년 5월 - 2010년 5월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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