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소아 경골 간부 골절에 관한 연구

2017년 8월 14일 업데이트: Mauricio Silva, University of California, Los Angeles

소아 경골 간부 골절의 폐쇄적 치료에서 조기 체중부하

경골 간부 골절은 소아 및 청소년에서 가장 흔한 골절 중 하나입니다. 이는 모든 장골 골절의 약 15%를 차지하며 대퇴골 및 팔뚝의 양쪽 뼈 골절에 이어 세 번째입니다. (2). 대부분의 권위자들은 폐쇄형 경골 간부 골절이 긴 다리 깁스 고정으로 가장 잘 치료된다는 데 동의하지만 손상된 사지에 체중 부하를 허용하는 시기에 대해서는 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다. 가장 최근의 기사에서는 체중 부하를 방지하기 위해 무릎을 30-60도 굽힌 긴 다리 깁스를 권장했지만(1,2,3,4), 다른 저자는 조기 체중 부하를 권장합니다.(5).

이 무작위 대조 전향적 연구의 목적은 무릎 고정 위치가 치유 속도, 지연 유합 및 불유합에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 또한 고정 유형이 해당 기간 동안 환자의 기능에 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 아동을 위한 활동 척도 - 성과(ASK-P) 아동 자가 보고 근골격계 결과 측정을 사용한 치료. 비골 골절이 있거나 없는 경골의 폐쇄 골절이 있는 4세에서 14세 사이의 총 72명의 환자(개방형 물리치료)에 대해 각 그룹에서 최소 36명의 환자가 연구에 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90007
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4세에서 14세 사이의 환자(오픈 피시스)
  • 원래 부상 후 7일 이내에 로스앤젤레스 정형외과 센터에서 진찰을 받은 환자
  • 골절 패턴에 관계없이 모든 폐쇄 경골 및 경골 및 비골 간부 골절

제외 기준:

  • 초기 단축이 2cm 이상인 골절
  • 개방 골절
  • 혈우병 등 기타 정형외과 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완전히 확장된 긴 다리 깁스
부상당한 사지에 허용되는 즉시 체중 부하를 시작하라는 지침과 함께 완전히 확장된 긴 다리 깁스
부상당한 사지에 허용되는 즉시 체중 부하를 시작하라는 지침과 함께 완전히 확장된 긴 다리 깁스
실험적: 45도 굴곡의 긴 다리 깁스
부상당한 말단에 체중을 지탱하지 말라는 지시와 함께 무릎에서 45도 굴곡의 긴 다리 깁스
부상당한 말단에 체중을 지탱하지 말라는 지시와 함께 무릎에서 45도 굴곡의 긴 다리 깁스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 활동 척도 - 성능(ASK-P)
기간: 2007년 5월 - 2010년 5월
아동을 위한 활동 척도(ASK)는 아동의 신체 장애에 초점을 맞춘 30개 항목의 아동 자가 보고 근골격계 결과 측정이며 하위 척도 없이 요약 점수로 채점됩니다. 성능 형식 ASK-P는 이 연구에서 사용됩니다. 채점 시스템은 0-100이며 100이 가능한 최고 점수입니다.
2007년 5월 - 2010년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 시간
기간: 2007년 5월 - 2010년 5월
방사선학적 유합은 전방 후방 및 측면 방사선 사진에서 볼 수 있는 바와 같이 4개 피질 중 3개의 캘러스 가교가 존재하는 것으로 정의됩니다.
2007년 5월 - 2010년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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