Étude des fractures de la tige tibiale chez les enfants
Mise en charge précoce dans le traitement fermé des fractures de la diaphyse tibiale chez les enfants
La fracture de la diaphyse tibiale est l'une des fractures les plus fréquentes chez l'enfant et l'adolescent. Elle englobe environ 15 % de toutes les fractures des os longs et se classe troisième derrière les seules fractures du fémur et des deux os de l'avant-bras. (2). Bien que la plupart des autorités s'accordent à dire que les fractures fermées de la diaphyse tibiale sont mieux traitées par immobilisation dans un plâtre à jambe longue, il n'y a pas de consensus clair quant au moment où il faut autoriser l'appui sur l'extrémité blessée. Alors que les articles les plus récents ont recommandé des plâtres à jambe longue avec le genou plié en flexion de 30 à 60 degrés pour empêcher la mise en charge(1,2,3,4), d'autres auteurs ont recommandé une flexion beaucoup moins importante, de 0 à 5 degrés, pour encourager la mise en charge précoce.(5).
Le but de cette étude prospective contrôlée randomisée est de déterminer si la position d'immobilisation du genou influence le taux de guérison, de retard de consolidation et de pseudarthrose. De plus, nous évaluerons si le type d'immobilisation affecte la fonction du patient pendant la période de traitement à l'aide de l'échelle d'activités pour les enfants - Performance (ASK-P) mesure des résultats musculo-squelettiques autodéclarée par l'enfant . Un minimum de 36 patients dans chaque groupe pour un total de 72 patients âgés de 4 à 14 ans (physis ouvert) avec des fractures fermées du tibia, avec ou sans fracture du péroné, seront inclus dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 4 à 14 ans (physis ouvert)
- Patients vus au centre médical orthopédique de Los Angeles dans les 7 jours suivant la blessure initiale
- Toutes les fractures fermées du tibia et de la diaphyse du tibia et du péroné, quel que soit le type de fracture
Critère d'exclusion:
- Fractures avec plus de 2 cm de raccourcissement initial
- Fractures ouvertes
- Les patients qui ont d'autres problèmes médicaux orthopédiques tels que l'hémophilie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jambe longue coulée en extension complète
Plâtre de la jambe longue en extension complète avec instructions pour commencer la mise en charge immédiate selon la tolérance de l'extrémité blessée
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Plâtre de la jambe longue en extension complète avec instructions pour commencer la mise en charge immédiate selon la tolérance de l'extrémité blessée
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Expérimental: Plâtre de jambe longue avec 45 degrés de flexion
Plâtre de jambe longue avec 45 degrés de flexion au niveau du genou avec instructions de ne pas porter de poids sur l'extrémité blessée
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Plâtre de jambe longue avec 45 degrés de flexion au niveau du genou avec instructions de ne pas porter de poids sur l'extrémité blessée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'activités pour les enfants - Performance (ASK-P)
Délai: Mai 2007 - Mai 2010
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L'échelle d'activités pour les enfants (ASK) est une mesure des résultats musculo-squelettiques autodéclarée de l'enfant en 30 éléments qui se concentre sur le handicap physique de l'enfant et est notée avec un score récapitulatif sans sous-échelles.
Le format de performance ASK-P sera utilisé dans cette étude.
Le système de notation va de 0 à 100, 100 étant le meilleur score possible.
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Mai 2007 - Mai 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de la guérison
Délai: Mai 2007 - Mai 2010
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L'union radiographique sera définie comme la présence d'un cal pontage de 3 cortex sur 4 comme on le voit sur les radiographies antéro-postérieures et latérales.
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Mai 2007 - Mai 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OH-001
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