儿童胫骨干骨折的研究
2017年8月14日 更新者：Mauricio Silva、University of California, Los Angeles
早期负重在儿童胫骨干骨折闭合治疗中的应用
胫骨干骨折是儿童和青少年最常见的骨折之一。 它约占所有长骨骨折的 15%，仅次于股骨骨折和前臂双骨骨折，位居第三。 (2). 尽管大多数权威人士认为闭合性胫骨干骨折最好通过长腿石膏固定来治疗，但对于何时允许受伤的肢体负重尚无明确的共识。 虽然最近的大多数文章都建议在膝盖弯曲 30-60 度的情况下使用长腿石膏，以防止负重 (1,2,3,4)，但其他作者建议屈曲更小，0-5 度，以防止负重。鼓励早期负重。(5)。
这项随机对照前瞻性研究的目的是确定膝关节固定位置是否影响愈合速度、延迟愈合和不愈合。此外，我们将评估固定类型是否影响患者在此期间的功能使用儿童活动量表 - 表现 (ASK-P) 儿童自我报告肌肉骨骼结果测量的治疗。 每组至少 36 名患者，总共 72 名年龄在 4 至 14 岁之间（开放性骨盆）的胫骨闭合性骨折，伴或不伴腓骨骨折，将被纳入研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4 至 14 岁的患者（开放性骨盆）
- 在最初受伤后 7 天内在洛杉矶骨科医疗中心就诊的患者
- 无论骨折类型如何，所有闭合性胫骨和胫骨及腓骨干骨折
排除标准：
- 初始缩短超过 2 厘米的骨折
- 开放性骨折
- 有其他骨科医学问题的患者，例如血友病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长腿完全伸展
完全伸展的长腿石膏，并指示在受伤肢体耐受的情况下立即开始负重
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完全伸展的长腿石膏，并指示在受伤肢体耐受的情况下立即开始负重
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实验性的：45 度屈曲的长腿石膏
膝关节屈曲 45 度的长腿石膏，说明受伤的肢体不要承受重量
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膝关节屈曲 45 度的长腿石膏，说明受伤的肢体不要承受重量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童活动量表 - 表现 (ASK-P)
大体时间：2007 年 5 月 - 2010 年 5 月
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儿童活动量表 (ASK) 是一项包含 30 个项目的儿童自我报告的肌肉骨骼结果测量，侧重于儿童的身体残疾，并使用没有子量表的总分进行评分。
本研究将使用 ASK-P 性能格式。
评分系统从 0-100 分，100 分是最高分。
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2007 年 5 月 - 2010 年 5 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治愈时间
大体时间：2007 年 5 月 - 2010 年 5 月
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射线照相结合将定义为 4 个皮质中的 3 个存在愈伤组织桥接，如前后和侧位射线照片所示。
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2007 年 5 月 - 2010 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月9日
首次发布 (估计)
2010年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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