Estudio de las fracturas de la diáfisis tibial en niños
Carga de peso temprana en el tratamiento cerrado de las fracturas de la diáfisis tibial en niños
La fractura de la diáfisis tibial es una de las fracturas más comunes en niños y adolescentes. Abarca aproximadamente el 15 % de todas las fracturas de huesos largos y ocupa el tercer lugar solo detrás de las fracturas del fémur y ambos huesos del antebrazo. (2). Aunque la mayoría de las autoridades están de acuerdo en que las fracturas cerradas de la diáfisis tibial se tratan mejor mediante la inmovilización con un yeso de pierna larga, no hay un consenso claro sobre cuándo permitir el apoyo de peso sobre la extremidad lesionada. Si bien los artículos más recientes han recomendado escayolas de piernas largas con la rodilla doblada en flexión de 30 a 60 grados para evitar la carga de peso(1,2,3,4), otros autores han recomendado una flexión mucho menor, de 0 a 5 grados, para fomentar el soporte de peso temprano. (5).
El propósito de este estudio prospectivo controlado aleatorizado es determinar si la posición de inmovilización de la rodilla influye en la tasa de cicatrización, retraso en la unión y pseudoartrosis. Así mismo, evaluaremos si el tipo de inmovilización afecta la función del paciente durante el período. del tratamiento utilizando la Escala de actividades para niños - Rendimiento (ASK-P) medida de resultado musculoesquelético de autoinforme del niño. Se incluirán en el estudio un mínimo de 36 pacientes en cada grupo para un total de 72 pacientes entre 4 y 14 años (fisis abierta) con fracturas cerradas de tibia, con o sin fractura de peroné.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 4 y 14 años de edad (fisis abierta)
- Pacientes atendidos en el centro médico ortopédico de Los Ángeles dentro de los 7 días posteriores a la lesión original
- Todas las fracturas cerradas de tibia y diáfisis de tibia y peroné independientemente del patrón de fractura
Criterio de exclusión:
- Fracturas con más de 2 cm de acortamiento inicial
- Fracturas abiertas
- Pacientes que tienen otros problemas médicos ortopédicos como la hemofilia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pierna larga enyesada en extensión completa
Yeso de pierna larga en extensión completa con instrucciones para comenzar a cargar peso de inmediato según lo tolere la extremidad lesionada
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Yeso de pierna larga en extensión completa con instrucciones para comenzar a cargar peso de inmediato según lo tolere la extremidad lesionada
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Experimental: Yeso largo de pierna con 45 grados de flexión
Pierna larga enyesada con 45 grados de flexión en la rodilla con instrucciones de no apoyar peso sobre la extremidad lesionada
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Pierna larga enyesada con 45 grados de flexión en la rodilla con instrucciones de no apoyar peso sobre la extremidad lesionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Actividades para Niños - Desempeño (ASK-P)
Periodo de tiempo: Mayo 2007 - Mayo 2010
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La Escala de actividades para niños (ASK, por sus siglas en inglés) es una medida de resultado musculoesquelético de autoinforme del niño de 30 ítems que se enfoca en la discapacidad física del niño y se puntúa con una puntuación resumida sin subescalas.
En este estudio se utilizará el formato de rendimiento ASK-P.
El sistema de puntuación es de 0 a 100, siendo 100 la mejor puntuación posible.
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Mayo 2007 - Mayo 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de curación
Periodo de tiempo: Mayo 2007 - Mayo 2010
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La unión radiográfica se definirá como la presencia de puentes callosos de 3 de 4 cortezas como se ve en las radiografías anteroposterior y lateral.
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Mayo 2007 - Mayo 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH-001
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