Estudo das fraturas da diáfise da tíbia em crianças
Sustentação precoce do peso no tratamento fechado das fraturas da diáfise da tíbia em crianças
A fratura da diáfise da tíbia é uma das fraturas mais comuns em crianças e adolescentes. Abrange aproximadamente 15% de todas as fraturas de ossos longos e está em terceiro lugar atrás apenas das fraturas do fêmur e de ambos os ossos do antebraço. (2). Embora a maioria das autoridades concorde que as fraturas fechadas da diáfise da tíbia são melhor tratadas pela imobilização em gesso de perna longa, não há um consenso claro sobre quando permitir o suporte de peso na extremidade lesionada. Embora os artigos mais recentes recomendem gessos de perna longa com o joelho dobrado em flexão de 30-60 graus para impedir o suporte de peso(1,2,3,4), outros autores recomendam muito menos flexão, 0-5 graus, para encorajar o levantamento de peso precoce.(5).
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é determinar se a posição de imobilização do joelho influencia na taxa de cicatrização, consolidação retardada e não consolidação. Além disso, avaliaremos se o tipo de imobilização afeta a função do paciente durante o período de tratamento usando a Escala de Atividades para Crianças - Performance (ASK-P) medida de resultado musculoesquelético de autorrelato infantil. Serão incluídos no estudo um mínimo de 36 pacientes em cada grupo para um total de 72 pacientes entre 4 e 14 anos de idade (fise aberta) com fraturas fechadas da tíbia, com ou sem fratura da fíbula
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 4 e 14 anos (fise aberta)
- Pacientes atendidos no centro médico ortopédico de Los Angeles dentro de 7 dias após a lesão original
- Todas as fraturas fechadas da diáfise da tíbia e da tíbia e da fíbula, independentemente do padrão de fratura
Critério de exclusão:
- Fraturas com mais de 2 cm de encurtamento inicial
- Fraturas expostas
- Pacientes que têm outros problemas médicos ortopédicos, como hemofilia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perna longa lançada em extensão total
Perna longa engessada em extensão total com instruções para iniciar a descarga de peso imediata conforme tolerado na extremidade lesionada
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Perna longa engessada em extensão total com instruções para iniciar a descarga de peso imediata conforme tolerado na extremidade lesionada
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Experimental: Perna longa fundida com 45 graus de flexão
Perna longa engessada com 45 graus de flexão no joelho com instruções para não apoiar peso na extremidade lesionada
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Perna longa engessada com 45 graus de flexão no joelho com instruções para não apoiar peso na extremidade lesionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Atividades para Crianças - Desempenho (ASK-P)
Prazo: Maio de 2007 - Maio de 2010
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A Escala de Atividades para Crianças (ASK) é uma medida de resultado musculoesquelético de autorrelato de 30 itens que se concentra na deficiência física da criança e é pontuada com uma pontuação resumida sem subescalas.
O formato de desempenho ASK-P será usado neste estudo.
O sistema de pontuação é de 0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação possível.
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Maio de 2007 - Maio de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de Curar
Prazo: Maio de 2007 - Maio de 2010
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A união radiográfica será definida como a presença de ponte de calo de 3 de 4 córtices como visto nas radiografias anteroposteriores e laterais.
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Maio de 2007 - Maio de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OH-001
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