Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sípcsonttörések tanulmányozása gyermekeknél

2017. augusztus 14. frissítette: Mauricio Silva, University of California, Los Angeles

Korai teherbírás a sípcsonttörések zárt kezelésében gyermekeknél

A sípcsonttörés a gyermekek és serdülők egyik leggyakoribb törése. Az összes hosszúcsonttörés körülbelül 15%-át foglalja magában, és csak a combcsont és az alkar mindkét csontja mögött a harmadik. (2). Bár a legtöbb hatóság egyetért abban, hogy a zárt sípcsont-töréseket legjobban hosszú lábú gipszben történő immobilizálással lehet kezelni, nincs egyértelmű konszenzus abban, hogy mikor engedjük meg a súlyt a sérült végtagon. Míg a legfrissebb cikkek a 30-60 fokos hajlításban hajlított térd hosszú lábak gipszetét javasolták, hogy kizárják a teherbírást (1,2,3,4), más szerzők sokkal kevesebb, 0-5 fokos hajlítást javasoltak. ösztönözze a korai súlyhordozást.(5).

Ennek a randomizált, kontrollált prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk, hogy a térd immobilizálásának helyzete befolyásolja-e a gyógyulást, a késleltetett egyesülést és a nem egyesülést. Azt is megvizsgáljuk, hogy az immobilizáció típusa befolyásolja-e a páciens funkcióját az adott időszakban. A gyermekeknek szóló Tevékenységi Skála – Teljesítmény (ASK-P) segítségével végzett kezelésről szóló gyermek önbevallása szerint a mozgásszervi eredmények mérőszáma . Minden csoportban legalább 36 beteget vonnak be a vizsgálatba, összesen 72, 4 és 14 év közötti (nyílt physis) betegből, akiknek a sípcsontja zárt törései vannak, a fibula törésével vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4 és 14 év közötti betegek (nyílt fizikum)
  • A Los Angeles-i Ortopédiai Orvosi Központban az eredeti sérülést követő 7 napon belül látott betegek
  • Minden zárt sípcsont és sípcsont és fibulaszár törés, törési mintázattól függetlenül

Kizárási kritériumok:

  • 2 cm-nél nagyobb kezdeti rövidüléssel járó törések
  • Nyílt törések
  • Olyan betegek, akiknek egyéb ortopédiai problémái vannak, például hemofíliában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú láb gipsz teljes kinyújtásban
Hosszú láb gipsz teljesen kinyújtva, utasításokkal az azonnali súlyviselés megkezdésére a sérült végtag tolerálásával
Hosszú láb gipsz teljesen kinyújtva, utasításokkal az azonnali súlyviselés megkezdésére a sérült végtag tolerálásával
Kísérleti: Hosszú láb gipsz 45 fokos hajlítással
Hosszú láb gipsz 45 fokos hajlítással a térdnél, utasítással, hogy ne terhelje a sérült végtagot
Hosszú láb gipsz 45 fokos hajlítással a térdnél, utasítással, hogy ne terhelje a sérült végtagot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenységskála gyerekeknek – Teljesítmény (ASK-P)
Időkeret: 2007. május - 2010. május
A Gyerekeknek szóló Tevékenységskála (ASK) egy 30 tételből álló, a gyermekek mozgásszervi rendszerének kimenetelére vonatkozó mérőszám, amely a gyermek testi fogyatékosságára összpontosít, és alskálák nélküli összesítő pontszámmal értékelik. Ebben a tanulmányban az ASK-P teljesítményformátumot használjuk. A pontozási rendszer 0-100, a 100 a lehető legjobb pontszám.
2007. május - 2010. május

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás ideje
Időkeret: 2007. május - 2010. május
A radiográfiás egyesülést úgy határozzák meg, mint a 4 kéregből 3 kalluszáthidalás jelenléte, amint az anterior posterior és lateralis röntgenfelvételeken látható.
2007. május - 2010. május

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel