Undersøgelse af tibialskaftfrakturer hos børn
Tidlig vægtbæring i den lukkede behandling af tibialskaftfrakturer hos børn
Skinnebensfraktur er et af de mest almindelige brud hos børn og unge. Det omfatter ca. 15 % af alle lange knoglebrud og er tredje bag kun brud på lårbenet og begge knogler i underarmen. (2). Selvom de fleste myndigheder er enige om, at lukkede tibialskaftfrakturer bedst behandles ved immobilisering i et gips med lange ben, er der ingen klar konsensus om, hvornår man skal tillade vægtbæring på den skadede ekstremitet. Mens de seneste artikler har anbefalet afstøbning af lange ben med knæet bøjet i 30-60 graders bøjning for at udelukke vægtbærende (1,2,3,4), har andre forfattere anbefalet meget mindre bøjning, 0-5 grader, for at fremme tidlig vægtbæring.(5).
Formålet med denne randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelse er at afgøre, om positionen af immobilisering af knæet påvirker helingshastigheden, forsinket forening og nonunion. Vi vil også vurdere, om typen af immobilisering påvirker patientens funktion i perioden af behandling ved hjælp af Activities Scale for Kids - Performance (ASK-P) børns selvrapportering af muskuloskeletale resultatmål. Minimum 36 patienter i hver gruppe til i alt 72 patienter mellem 4 og 14 år (åben fysik) med lukkede brud på skinnebenet, med eller uden brud på fibula, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 4 og 14 år (åben fysik)
- Patienter set på Los Angeles Orthopaedic Medical Center inden for 7 dage efter den oprindelige skade
- Alle lukkede skinnebens- og skinnebens- og fibulaskaftfrakturer uanset frakturmønster
Ekskluderingskriterier:
- Brud med mere end 2 cm initial afkortning
- Åbne brud
- Patienter, der har andre ortopædiske medicinske problemer såsom hæmofili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langt ben støbt i fuld forlængelse
Langt ben støbt i fuld forlængelse med instruktioner om at begynde øjeblikkelig vægtbæring som tolereret på den skadede ekstremitet
|
Langt ben støbt i fuld forlængelse med instruktioner om at begynde øjeblikkelig vægtbæring som tolereret på den skadede ekstremitet
|
|
Eksperimentel: Langt bengips med 45 graders bøjning
Langt bengips med 45 graders bøjning i knæet med instruktioner om ikke at bære vægt på den skadede ekstremitet
|
Langt bengips med 45 graders bøjning i knæet med instruktioner om ikke at bære vægt på den skadede ekstremitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsskalaen for børn – præstation (ASK-P)
Tidsramme: Maj 2007 - maj 2010
|
Aktivitetsskalaen for børn (ASK) er en 30 punkters selvrapportering af muskuloskeletale resultatmål for børn, der fokuserer på barnets fysiske handicap og er scoret med en opsummerende score uden underskalaer.
Præstationsformatet ASK-P vil blive brugt i denne undersøgelse.
Scoringssystemet er fra 0-100, hvor 100 er den bedst mulige score.
|
Maj 2007 - maj 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til healing
Tidsramme: Maj 2007 - maj 2010
|
Radiografisk forening vil blive defineret som tilstedeværelsen af callus-brodannelse af 3 ud af 4 cortex som set på anterior posterior og lateral røntgenbilleder.
|
Maj 2007 - maj 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OH-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .