Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tibialskaftfrakturer hos barn

14 augusti 2017 uppdaterad av: Mauricio Silva, University of California, Los Angeles

Tidigt viktbärande vid sluten behandling av skenbensfrakturer hos barn

Tibiafraktur är en av de vanligaste frakturerna hos barn och ungdomar. Den omfattar cirka 15 % av alla långbensfrakturer och ligger på tredje plats efter endast frakturer på lårbenet och båda benen i underarmen. (2). Även om de flesta myndigheter är överens om att slutna skenbensfrakturer bäst behandlas genom immobilisering i ett gips med långa ben, finns det ingen tydlig konsensus om när man ska tillåta viktupptagning på den skadade extremiteten. Medan de senaste artiklarna har rekommenderat gips med långa ben med böjning av knäet i 30-60 grader för att förhindra viktbärande (1,2,3,4), har andra författare rekommenderat mycket mindre böjning, 0-5 grader, för att uppmuntra tidig viktbäring.(5).

Syftet med denna randomiserade kontrollerade prospektiva studie är att avgöra om positionen för immobilisering av knät påverkar läkningshastigheten, fördröjd union och icke-union. Vi kommer också att bedöma om typen av immobilisering påverkar patientens funktion under perioden av behandling med hjälp av Activities Scale for Kids - Performance (ASK-P) självrapportering av muskuloskeletala utfallsmått för barn. Minst 36 patienter i varje grupp för totalt 72 patienter mellan 4 och 14 år (öppen fysik) med slutna frakturer på skenbenet, med eller utan fraktur på fibula, kommer att inkluderas i studien

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 4 och 14 år (öppen fysik)
  • Patienter ses på Los Angeles Orthopedic Medical Center inom 7 dagar efter den ursprungliga skadan
  • Alla slutna skenbens- och skenbens- och fibulaskaftfrakturer oavsett frakturmönster

Exklusions kriterier:

  • Frakturer med mer än 2 cm initial förkortning
  • Öppna frakturer
  • Patienter som har andra ortopediska medicinska problem som hemofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långa ben gjutna i full förlängning
Långa ben gjutna i full förlängning med instruktioner för att börja omedelbart bära vikt som tolereras på den skadade extremiteten
Långa ben gjutna i full förlängning med instruktioner för att börja omedelbart bära vikt som tolereras på den skadade extremiteten
Experimentell: Långt bengips med 45 graders böjning
Långt bengips med 45 graders böjning i knäet med instruktioner om att inte bära vikt på den skadade extremiteten
Långt bengips med 45 graders böjning i knäet med instruktioner om att inte bära vikt på den skadade extremiteten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activities Scale for Kids - Performance (ASK-P)
Tidsram: Maj 2007 - maj 2010
Aktivitetsskalan för barn (ASK) är ett mått på 30 punkter för barns självrapportering av muskuloskeletala utfall som fokuserar på barnets fysiska funktionsnedsättning, och poängsätts med en sammanfattande poäng utan underskalor. Prestandaformatet ASK-P kommer att användas i denna studie. Poängsystemet är från 0-100 där 100 är bästa möjliga poäng.
Maj 2007 - maj 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för Healing
Tidsram: Maj 2007 - maj 2010
Radiografisk förening kommer att definieras som närvaron av kallusöverbryggning av 3 av 4 cortex som ses på främre posteriora och laterala röntgenbilder.
Maj 2007 - maj 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2010

Första postat (Uppskatta)

10 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera