- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01238523
Tutkimus sääriluun murtumista lapsilla
Varhainen painonkannatus lasten sääriluun murtumien suljetussa hoidossa
Sääriluun murtuma on yksi yleisimmistä murtumista lapsilla ja nuorilla. Se kattaa noin 15 % kaikista pitkäluumurtumista ja on kolmanneksi vain reisiluun murtumien ja kyynärvarren molempien luiden jälkeen. (2). Vaikka useimmat viranomaiset ovat yhtä mieltä siitä, että suljetut sääriluun murtumat hoidetaan parhaiten immobilisoimalla pitkän jalan kipsissä, ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, milloin vammautuneen raajan painon pitäisi sallia. Useimmissa artikkeleissa on suositeltu pitkien jalkojen kipsejä, joissa polvi on taivutettu 30–60 asteen taivutuksessa painonkantavuuden estämiseksi (1,2,3,4), muut kirjoittajat ovat suositelleet paljon vähemmän taivutusta, 0–5 astetta. kannustaa varhaiseen painonnousuun.(5).
Tämän satunnaistetun kontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako polven immobilisaatioasento paranemisnopeuteen, viivästyneeseen liittämiseen ja irtoamiseen. Lisäksi arvioimme, vaikuttaako immobilisaation tyyppi potilaan toimintaan ajanjakson aikana. hoidosta käyttämällä ASK-P (Activities Scale for Kids) -suorituskykyä. Lapsen itseraportoi tuki- ja liikuntaelimistön tulosmitta . Vähintään 36 potilasta kussakin ryhmässä, yhteensä 72 potilasta 4–14-vuotiaita (avoin fysiikka), joilla on sääriluun umpimurtumia pohjeluun murtuman kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- Los Angeles Orthopaedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 4–14-vuotiaat (avoin fysiikka)
- Potilaat nähtiin Los Angelesin ortopedisessa lääketieteellisessä keskuksessa 7 päivän sisällä alkuperäisestä vammasta
- Kaikki suljetut sääriluun ja pohjeluun varren murtumat murtumakuviosta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat, joiden alkulyhennys on yli 2 cm
- Avoimet murtumat
- Potilaat, joilla on muita ortopedisia lääketieteellisiä ongelmia, kuten hemofilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkä jalka kipsi täysin ojennettuna
Pitkä jalka kipsi täysin ojennettuna ja ohjeet aloittaa välitön painon kantaminen vammautuneen raajan sallimalla tavalla
|
Pitkä jalka kipsi täysin ojennettuna ja ohjeet aloittaa välitön painon kantaminen vammautuneen raajan sallimalla tavalla
|
|
Kokeellinen: Pitkä jalka valettu 45 asteen taivutuksella
Pitkä jalkakipsi 45 asteen taivutuksella polven kohdalla ohjeella olemaan kantamatta painoa loukkaantuneelle raajalle
|
Pitkä jalkakipsi 45 asteen taivutuksella polven kohdalla ohjeella olemaan kantamatta painoa loukkaantuneelle raajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-asteikko lapsille – suorituskyky (ASK-P)
Aikaikkuna: Toukokuu 2007 - Toukokuu 2010
|
Activity Scale for Kids (ASK) on 30 pisteen lapsen itseraportoima tuki- ja liikuntaelimistön tulosmitta, joka keskittyy lapsen fyysiseen vammaisuuteen ja pisteytetään yhteenvetopisteellä ilman ala-asteikkoja.
Tässä tutkimuksessa käytetään suoritusmuotoa ASK-P.
Pisteytysjärjestelmä on 0-100 ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Toukokuu 2007 - Toukokuu 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: Toukokuu 2007 - Toukokuu 2010
|
Röntgenkuvaus määritellään kalluksen sillan esiintymiseksi kolmessa neljästä aivokuoresta, jotka näkyvät anteriorisissa posteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa.
|
Toukokuu 2007 - Toukokuu 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OH-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .