Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение переломов диафиза большеберцовой кости у детей

14 августа 2017 г. обновлено: Mauricio Silva, University of California, Los Angeles

Ранняя нагрузка при закрытом лечении переломов диафиза большеберцовой кости у детей

Перелом диафиза большеберцовой кости является одним из наиболее частых переломов у детей и подростков. Он охватывает примерно 15 % всех переломов длинных костей и занимает третье место после переломов только бедренной кости и обеих костей предплечья. (2). Хотя большинство специалистов согласны с тем, что закрытые переломы диафиза большеберцовой кости лучше всего лечатся с помощью иммобилизации в длинную гипсовую повязку, нет единого мнения относительно того, когда разрешать нагрузку на поврежденную конечность. В то время как в самых последних статьях рекомендуются длинные гипсовые повязки с согнутым коленом под углом 30–60 градусов, чтобы исключить нагрузку на ногу (1, 2, 3, 4), другие авторы рекомендуют гораздо меньшее сгибание, 0–5 градусов, для поощрение ранней весовой нагрузки. (5).

Цель этого рандомизированного контролируемого проспективного исследования состоит в том, чтобы определить, влияет ли положение иммобилизации коленного сустава на скорость заживления, отсроченное сращение и несращение. Кроме того, мы оценим, влияет ли тип иммобилизации на функцию пациента в течение периода лечения с использованием Шкалы активности для детей - Производительность (ASK-P) самооценка ребенка, оценка опорно-двигательного аппарата. В исследование будет включено минимум 36 пациентов в каждой группе, всего 72 пациента в возрасте от 4 до 14 лет (открытая физиотерапия) с закрытыми переломами большеберцовой кости, с переломом малоберцовой кости или без него.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 4 до 14 лет (открытая физиотерапия)
  • Пациенты, осмотренные в Ортопедическом медицинском центре Лос-Анджелеса в течение 7 дней после первоначальной травмы.
  • Все закрытые переломы большеберцовой кости и диафиза большеберцовой и малоберцовой костей независимо от характера перелома

Критерий исключения:

  • Переломы с исходным укорочением более 2 см
  • Открытые переломы
  • Пациенты, у которых есть другие ортопедические медицинские проблемы, такие как гемофилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Длинный гипс с полным выпрямлением ноги
Длинная гипсовая повязка на ногу в полном разгибании с инструкциями начать немедленную нагрузку на травмированную конечность, насколько это допустимо.
Длинная гипсовая повязка на ногу в полном разгибании с инструкциями начать немедленную нагрузку на травмированную конечность, насколько это допустимо.
Экспериментальный: Длинный гипс с 45-градусным сгибанием ноги.
Длинная гипсовая повязка на ногу со сгибанием в колене под углом 45 градусов с указанием не переносить вес на поврежденную конечность.
Длинная гипсовая повязка на ногу со сгибанием в колене под углом 45 градусов с указанием не переносить вес на поврежденную конечность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала активности для детей - производительность (ASK-P)
Временное ограничение: Май 2007 г. - май 2010 г.
Шкала активности для детей (ASK) представляет собой самостоятельный отчет ребенка о состоянии опорно-двигательного аппарата, состоящий из 30 пунктов, который фокусируется на физической инвалидности ребенка и оценивается по сумме баллов без подшкал. В этом исследовании будет использоваться формат исполнения ASK-P. Система подсчета очков от 0 до 100, где 100 — это максимально возможная оценка.
Май 2007 г. - май 2010 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время исцеления
Временное ограничение: Май 2007 г. - май 2010 г.
Рентгенологический союз будет определяться как наличие мозолистого мостика в 3 из 4 кортикальных слоев, как видно на переднезадней и боковой рентгенограммах.
Май 2007 г. - май 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться