医薬品の安全性を向上させるための地域データ交換
2016年7月14日 更新者：VA Office of Research and Development
医薬品の使用と安全性を向上させるための地域データ交換ツールの実装
医療提供者が現在と以前の投薬の使用を比較することに特に注意を払いながら、完全な投薬履歴を取得して文書化するプロセスである投薬調整は、投薬関連のエラーや害を防ぐことができます。
この研究の目的は次のとおりです。1) ブロンクスのコンピュータ化された地域医療情報交換 (RHIO) からの情報を含むように投薬調整を適応させること、2) 適応された投薬調整プロセスの試験を実施し、投薬過誤、害に対する影響を調べること、病院の費用、および 3) James J. Peters (Bronx) の VA プロバイダーによる RHIO ツールの採用に対する障壁となる要因を特定すること。
このプロジェクトの調査結果は、RHIO ツールが有害な VA および非 VA 薬の使用を減らす効果を理解するのに役立ちます。
また、薬剤師や医師の毎日のワークフローに RHIO ツールの使用を組み込むことの実現可能性に関する情報も提供します。
調査の概要
詳細な説明
医療提供者が現在と以前の投薬の使用を比較することに特に注意を払いながら、完全な投薬履歴を取得して文書化するプロセスである投薬調整は、投薬関連のエラーや害を防ぐことができます。
効果的な薬の調整に対する最も重要な障壁は、薬の使用に関する患者自身の報告の信頼性が低く、医療提供者の病歴が不完全であることです。
James J. Peters VA (JJP VA) は、2008 年 10 月にブロンクスの最大の医療提供者間で臨床データ情報交換を実施した、ニューヨーク州が資金提供する健康情報交換組織であるブロンクス RHIO に参加しています。
JJP VA プロバイダーは、患者の同意を得て、VA 以外の施設から、薬剤の使用を含む臨床データにアクセスできるようになりました。
この研究の目的は次のとおりです。1) 地域医療情報交換 (RHIO) からの情報を含むように投薬調整プロセスを適応させること、2) 入院時の投薬調整プロセスの対照試験を実施すること (強化されているかどうかにかかわらず)地域の健康情報交換からのデータで強化し、移行薬物リスク、薬物有害事象、および総入院費用への影響を調べる、および 3) による日常的な使用のための情報交換ツールの採用を妨げ、促進するシステムおよびプロバイダー要因を特定するVA プロバイダー。
調査官は、定性的および定量的な調査を実施する予定です。
最初に、調査員はコグニティブ タスク分析 (CTA) を実行してプロバイダーの意思決定を調べ、プロバイダーがツールとやり取りしている間に RHIO ツールの機能をマッピングし、使用を促進または妨げる要因を特定するためのインタビューの質問を行います。
第二に、治験責任医師は、JJP VA の 2 つの入院ユニットに入院した患者を登録し、RHIO で表示できる患者の非 VA サービスに関する医師への通知とともに、通常の投薬調整または RHIO 強化投薬調整を受けるように割り当てます。 .
治験責任医師は、医療記録のレビューと患者のインタビューによって移行薬剤のリスクと ADE を測定し、全国の VA データセットからの管理費データを使用して入院費を測定します。
第三に、研究者は定量的研究の最後に、定量的研究の前との認知プロセスの違いを特徴付けるツールの使用に精通している薬剤師と医師と CTA を実施します。
これにより、ツールを日常的に使用するための採用を妨げたり促進したりするシステムやプロバイダーの要因、およびツールの改善の可能性に関する情報が提供されます。
このプロジェクトの調査結果は、地域保健情報機構 (RHIO) ツールによって有効化された退役軍人の非退役軍人服薬使用のリアルタイム レビューが、退役軍人と非退役軍人服薬の重複使用を減らし、有害な影響を軽減する効果を理解するのに役立ちます。退役軍人の薬物事件。
また、RHIO ツールへのアクセスと使用を VA 薬剤師と医師プロバイダーの毎日のワークフローに組み込むことの実現可能性と有効性に関する情報も提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
402
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- James J. Peters VA 病院ユニット 6B、7B、7C、または 8B に入院した退役軍人、または Geriatrics Primary care Clinic の外来患者として見られた退役軍人で、ブロンクス RHIO で身元が一致し、ブロンクス RHIO への参加に同意し、ユニットに少なくとも24時間留まる
除外基準:
- 別の James J. Peters VA 病院ユニットから転送することはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIE 強化された投薬調整
健康情報交換 (HIE) - James J Peters VA 病院ユニット 6B、7B、7C、および 8B に入院した退役軍人のための強化された投薬調整 (各ユニットは 3 ～ 4 か月ごとに介入と管理の間を行き来します)
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薬剤師による地域医療情報交換による薬の調停
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アクティブコンパレータ：HIE を使用しない最適な投薬調整
James J Peters VA 病院ユニット 6B、7B、7C、および 8B に入院した退役軍人のための医療情報交換 (HIE) を使用しない最適な投薬調整 (各ユニットは 3 ～ 4 か月ごとに介入と制御の間を行き来します)
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地域の健康情報交換なしで薬剤師が実施する調剤調停
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他の：パイロットHIE強化外来薬調整
健康情報交換 (HIE) - 老年医学プライマリ ケア クリニックの外来患者として見られる退役軍人のための強化された投薬調整
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薬剤師による地域医療情報交換による薬の調停
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行薬剤のリスク
時間枠：入院中および退院後1ヶ月以内
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記録のレビューによる、病院の投薬の不一致による患者への潜在的な害の評価。
最小=0 最大=最大なし。
値が高いほど、投薬の不一致の検出が増加したことを表します。
投薬の不一致は望ましくありませんが、その検出を増やすことで、薬物有害事象の防止が促進される可能性があります。
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入院中および退院後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物有害事象
時間枠：入院中および退院後1ヶ月以内
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記録の見直しによる病院の投薬の不一致による患者への実際の害
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入院中および退院後1ヶ月以内
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薬に関連する症状
時間枠：退院後1ヶ月以内
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電話アンケートによる投薬関連症状の患者の自己報告
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退院後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth S Boockvar, MD MS、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。