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区域数据交换以提高用药安全

2016年7月14日 更新者:VA Office of Research and Development

实施区域数据交换工具以改善药物使用和安全

药物协调是提供者获取并记录完整用药史的过程,特别注意比较当前和以前的药物使用情况,可以防止与药物相关的错误和伤害。 本研究的目的是:1) 调整药物协调以包括来自布朗克斯计算机化区域健康信息交换 (RHIO) 的信息,2) 对调整后的药物协调过程进行试验并检查对药物错误、危害的影响和住院费用,以及 3) 确定阻碍 James J. Peters(布朗克斯)VA 提供者采用 RHIO 工具的因素。 该项目的结果将有助于了解 RHIO 工具对减少有害 VA 和非 VA 药物使用的影响。 它还将提供有关将 RHIO 工具的使用纳入药剂师和医生日常工作流程的可行性的信息。

研究概览

详细说明

药物协调是提供者获取并记录完整用药史的过程,特别注意比较当前和以前的药物使用情况,可以防止与药物相关的错误和伤害。 有效药物协调的最重要障碍是患者自己的药物使用报告不可靠,以及提供者的病史记录不完整。 James J. Peters VA (JJP VA) 参与了纽约州资助的健康信息交换组织 Bronx RHIO,该组织于 2008 年 10 月在 Bronx 最大的医疗保健提供者之间实施了临床数据信息交换。 JJP VA 提供者现在可以在征得患者同意的情况下从非 VA 设施访问临床数据,包括药物使用情况。 本研究的目的是:1) 调整药物调节过程以包括来自区域健康信息交换 (RHIO) 的信息,2) 在入院时对药物调节过程进行对照试验,无论是否增强通过来自区域健康信息交换的数据得到增强,并检查对过渡药物风险、不良药物事件和总住院费用的影响,以及 3) 确定阻碍和促进信息交换工具被常规使用的系统和提供者因素VA 供应商。 研究人员计划进行定性和定量研究。 首先,调查人员将执行认知任务分析 (CTA) 以检查提供者的决策并绘制 RHIO 工具功能,同时提供者与该工具进行交互,并通过访谈问题确定促进或阻碍使用的因素。 其次,研究人员将入组 JJP VA 的 2 个住院病房的患者,并分配他们接受常规药物调节或 RHIO 增强药物调节,并通知医生有关患者的非 VA 服务,可以在 RHIO 中查看. 研究人员将通过医疗记录审查和患者访谈来衡量过渡药物风险和 ADE,并使用来自国家 VA 数据集的行政成本数据衡量住院费用。 第三,研究人员将在定量研究结束时与药剂师和医生进行 CTA,他们是使用该工具的专家,以描述与定量研究之前认知过程的差异。 这将提供有关系统和供应商因素的信息,这些因素会阻碍和促进常规使用该工具的采用,以及该工具的潜在改进。 该项目的结果将提供对退伍军人非 VA 药物使用实时审查的影响的理解 - 由区域卫生信息组织 (RHIO) 工具启用 - 减少重复的 VA 和非 VA 药物使用和不良反应退伍军人中的毒品事件。 它还将提供有关将 RHIO 工具访问和使用纳入 VA 药剂师和医生提供者日常工作流程的可行性和有效性的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

402

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 退伍军人入住 James J. Peters VA 医院 6B、7B、7C 或 8B 病房或在老年病学初级保健诊所被视为门诊病人,他们在布朗克斯 RHIO 中具有身份匹配,他们同意参加布朗克斯 RHIO,并且留在单位至少 24 小时

排除标准:

  • 不能从另一个 James J. Peters VA 医院病房转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIE-增强型药物调节
健康信息交换 (HIE) - 为 James J Peters VA 医院病房 6B、7B、7C 和 8B 住院的退伍军人加强药物协调(每个病房每 3-4 个月在干预和控制之间交叉一次)
由药剂师实施的区域健康信息交换加强了药物协调
有源比较器:无 HIE 的最佳药物协调
詹姆斯·彼得斯 VA 医院 6B、7B、7C 和 8B 医院病房退伍军人在没有健康信息交换 (HIE) 的情况下进行最佳药物协调(每个病房每 3-4 个月在干预和控制之间交叉一次)
药剂师在没有区域卫生信息交换的情况下实施药物协调
其他:试点 HIE 增强型门诊药物协调
健康信息交换 (HIE) - 为在老年病学初级保健诊所被视为门诊病人的退伍军人加强药物协调
由药剂师实施的区域健康信息交换加强了药物协调

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过渡药物风险
大体时间:住院期间和出院后 1 个月内
通过记录审查对医院用药差异对患者造成伤害的可能性进行评级。 最小值=0 最大值=无最大值。 较高的值表示对药物差异的检测增加。 虽然药物差异是不可取的,但增加它们的检测可能有助于预防药物不良事件。
住院期间和出院后 1 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良药物事件
大体时间:住院期间和出院后 1 个月内
通过记录审查对医院用药差异对患者的实际伤害
住院期间和出院后 1 个月内
药物相关症状
大体时间:出院后最多1个月
患者通过电话问卷自述用药相关症状
出院后最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth S Boockvar, MD MS、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月10日

首次发布 (估计)

2010年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月14日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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