Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional dataudveksling for at forbedre medicinsikkerheden

14. juli 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Implementering af et regionalt dataudvekslingsværktøj for at forbedre medicinbrug og sikkerhed

Medicinafstemning, en proces, hvorved en udbyder opnår og dokumenterer en grundig medicinhistorie med særlig opmærksomhed på at sammenligne nuværende og tidligere medicinbrug, kan forhindre medicinrelaterede fejl og skader. Formålet med denne undersøgelse er: 1) At tilpasse medicinafstemning til at inkludere information fra en computeriseret regional sundhedsinformationsudveksling (RHIO) i Bronx, 2) At gennemføre en afprøvning af den tilpassede medicinafstemningsproces og undersøge effekter på medicineringsfejl, skader , og hospitalsomkostninger, og 3) At identificere faktorer, der er barrierer for adoption af RHIO-værktøjet af James J. Peters (Bronx) VA-udbydere. Resultater fra dette projekt vil give en forståelse af effekten af ​​RHIO-værktøjet på at reducere skadelig VA- og ikke-VA-medicinbrug. Det vil også give oplysninger om gennemførligheden af ​​at inkorporere RHIO-værktøjsbrug i daglige arbejdsgange for farmaceuter og læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medicinafstemning, en proces, hvorved en udbyder opnår og dokumenterer en grundig medicinhistorie med særlig opmærksomhed på at sammenligne nuværende og tidligere medicinbrug, kan forhindre medicinrelaterede fejl og skader. Den vigtigste barriere for effektiv medicinafstemning er upålideligheden af ​​patienternes egne indberetninger om deres medicinbrug og ufuldstændig leverandørhistorie. James J. Peters VA (JJP VA) deltager i Bronx RHIO, en New York State-finansieret organisation for sundhedsinformationsudveksling, der i oktober 2008 implementerede klinisk datainformationsudveksling blandt de største sundhedsudbydere i Bronx. JJP VA-udbydere kan nu få adgang til kliniske data, herunder medicinbrug, fra ikke-VA-faciliteter med patienternes samtykke. Formålet med denne undersøgelse er: 1) At tilpasse en medicinafstemningsproces til at inkludere information fra en regional sundhedsinformationsudveksling (RHIO), 2) At gennemføre et kontrolleret forsøg med en medicinafstemningsproces på tidspunktet for hospitalsindlæggelse enten forbedret eller ej forbedret med data fra en regional sundhedsinformationsudveksling, og undersøge virkningerne på overgangslægemiddelrisiko, uønskede lægemiddelhændelser og samlede omkostninger til indlæggelse, og 3) at identificere system- og udbyderfaktorer, der hindrer og letter anvendelsen af ​​informationsudvekslingsværktøjet til rutinemæssig brug af VA udbydere. Efterforskerne planlægger at udføre kvalitative og kvantitative undersøgelser. Først vil efterforskerne udføre kognitiv opgaveanalyse (CTA) for at undersøge udbyderes beslutningstagning og for at kortlægge RHIO-værktøjets funktioner, mens udbyderne interfacer med værktøjet, med interviewspørgsmål for at identificere faktorer, der letter eller hindrer brugen. For det andet vil efterforskerne indskrive patienter indlagt på 2 indlagte enheder på JJP VA og tildele dem at modtage sædvanlig medicinafstemning eller RHIO-forstærket medicinafstemning med en meddelelse til læger om patientens ikke-VA-tjenester, der kan ses i RHIO . Efterforskerne vil måle risiko for overgangslægemidler og ADE'er ved gennemgang af journaler og patientinterview og måle omkostninger til indlæggelse med administrative omkostninger fra nationale VA-datasæt. For det tredje vil efterforskerne gennemføre CTA med farmaceuter og læger i slutningen af ​​den kvantitative undersøgelse, som er eksperter i brugen af ​​værktøjet til at karakterisere forskelle i kognitive processer fra før den kvantitative undersøgelse. Dette vil give information om system- og udbyderfaktorer, der hindrer og letter brugen af ​​værktøjet til rutinemæssig brug, og om potentielle forbedringer i værktøjet. Resultaterne fra dette projekt vil give en forståelse af effekten af ​​realtidsgennemgang af Veterans ikke-VA-medicinbrug - aktiveret af et værktøj fra Regional Health Information Organisation (RHIO) - på reduktion af duplikativ VA- og ikke-VA-medicinbrug og uønskede narkotikabegivenheder i veteraner. Det vil også give oplysninger om gennemførligheden og effektiviteten af ​​at inkorporere RHIO-værktøjsadgang og -brug i det daglige arbejdsflow for VA-farmaceuter og lægeudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner indlagt på James J. Peters VA hospitalsenhederne 6B, 7B, 7C eller 8B eller set som ambulante patienter i Geriatrics Primary Care klinik, som har en identitetsmatch i Bronx RHIO, som giver samtykke til at deltage i Bronx RHIO, og som ophold på enheden i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overføres fra en anden James J. Peters VA hospitalsenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIE-Enhanced Medicine Reconciliation
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation for Veteraner indlagt på James J Peters VA hospitalsenhederne 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhed krydser mellem intervention og kontrol hver 3-4 måned)
Medicinafstemning forbedret af regional udveksling af sundhedsoplysninger, implementeret af en farmaceut
Aktiv komparator: Optimal medicinafstemning uden HIE
Optimal medicinafstemning uden sundhedsinformationsudveksling (HIE) for veteraner indlagt på James J Peters VA hospitalsenheder 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhed krydser mellem intervention og kontrol hver 3.-4. måned)
Medicinafstemning implementeret af en farmaceut uden regional udveksling af sundhedsoplysninger
Andet: Pilot HIE-Forbedret ambulant medicinafstemning
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation for Veteraner set som ambulante patienter i Geriatris Primærpleje klinik
Medicinafstemning forbedret af regional udveksling af sundhedsoplysninger, implementeret af en farmaceut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for overgangsmedicin
Tidsramme: Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Vurdering af potentiale for skade på patienten som følge af uoverensstemmelser i hospitalsmedicin ved journalgennemgang. Minimum=0 Maksimum=intet maksimum. Højere værdier repræsenterer øget påvisning af medicinafvigelser. Selvom medicinafvigelser er uønskede, kan øget påvisning heraf lette forebyggelsen af ​​uønskede lægemiddelhændelser.
Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Faktisk skade på patienten som følge af uoverensstemmelser i hospitalsmedicin ved journalgennemgang
Under indlæggelse og op til 1 måned efter udskrivelse
Medicin-relaterede symptomer
Tidsramme: Op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Patientens selvrapportering af medicinrelaterede symptomer ved telefonisk spørgeskema
Op til 1 måned efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (Skøn)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeltoksicitet

Abonner