Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional datautveksling for å forbedre medisinsikkerheten

14. juli 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementering av et regionalt datautvekslingsverktøy for å forbedre medisinbruk og sikkerhet

Medisinavstemming, en prosess der en leverandør innhenter og dokumenterer en grundig medisinhistorie med spesiell oppmerksomhet på å sammenligne nåværende og tidligere medisinbruk, kan forhindre medisinrelaterte feil og skader. Målene med denne studien er: 1) Å tilpasse medisinavstemming til å inkludere informasjon fra en datastyrt regional helseinformasjonsutveksling (RHIO) i Bronx, 2) Å gjennomføre en utprøving av den tilpassede medisinavstemmingsprosessen og undersøke effekter på medisineringsfeil, skade. , og sykehuskostnader, og 3) Å identifisere faktorer som er barrierer for bruk av RHIO-verktøyet av James J. Peters (Bronx) VA-leverandører. Funn fra dette prosjektet vil gi en forståelse av effekten av RHIO-verktøyet på å redusere skadelig VA- og ikke-VA-medisinbruk. Den vil også gi informasjon om muligheten for å inkludere bruk av RHIO-verktøy i den daglige arbeidsflyten for farmasøyter og leger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinavstemming, en prosess der en leverandør innhenter og dokumenterer en grundig medisinhistorie med spesiell oppmerksomhet på å sammenligne nåværende og tidligere medisinbruk, kan forhindre medisinrelaterte feil og skader. Den viktigste barrieren for effektiv medisinavstemming er upåliteligheten i pasientenes egne rapporter om medisinbruk og ufullstendig historikk fra leverandøren. James J. Peters VA (JJP VA) deltar i Bronx RHIO, en New York State-finansiert helseinformasjonsutvekslingsorganisasjon som i oktober 2008 implementerte klinisk datainformasjonsutveksling blant de største helsepersonellleverandørene i Bronx. JJP VA-leverandører kan nå få tilgang til kliniske data, inkludert medisinbruk, fra ikke-VA-anlegg med pasientens samtykke. Målet med denne studien er: 1) Å tilpasse en medisinavstemmingsprosess til å inkludere informasjon fra en regional helseinformasjonsutveksling (RHIO), 2) Å gjennomføre en kontrollert utprøving av en medisinavstemmingsprosess på tidspunktet for sykehusinnleggelse enten forbedret eller ikke forbedret med data fra en regional helseinformasjonsutveksling, og undersøke effekter på overgangsmedisinrisiko, uønskede medikamenthendelser og totale kostnader for innleggelse, og 3) å identifisere system- og leverandørfaktorer som hindrer og letter bruken av informasjonsutvekslingsverktøyet for rutinemessig bruk av VA-leverandører. Etterforskerne planlegger å gjennomføre kvalitative og kvantitative studier. Først vil etterforskerne utføre kognitiv oppgaveanalyse (CTA) for å undersøke tilbydernes beslutningstaking og kartlegge RHIO-verktøyets funksjoner mens leverandører bruker grensesnitt med verktøyet, med intervjuspørsmål for å identifisere faktorer som letter eller hindrer bruk. For det andre vil etterforskerne registrere pasienter innlagt på 2 døgnenheter ved JJP VA, og gi dem i oppdrag å motta vanlig medisinavstemming eller RHIO-forbedret medisinavstemming med en melding til leger om pasientens ikke-VA-tjenester som kan sees i RHIO. . Etterforskerne vil måle risiko for overgangsmedisiner og ADE-er ved gjennomgang av journal og pasientintervju, og måle kostnader for innleggelse med administrative kostnadsdata fra nasjonale VA-datasett. For det tredje vil etterforskerne gjennomføre CTA med farmasøyter og leger på slutten av den kvantitative studien som er eksperter på bruk av verktøyet for å karakterisere forskjeller i kognitive prosesser fra før den kvantitative studien. Dette vil gi informasjon om system- og leverandørfaktorer som hindrer og letter bruk av verktøyet for rutinemessig bruk, og om potensielle forbedringer i verktøyet. Funn fra dette prosjektet vil gi en forståelse av effekten av sanntidsgjennomgang av veterans ikke-VA-medisinbruk – aktivert av et verktøy for regional helseinformasjonsorganisasjon (RHIO) – på å redusere duplikativ bruk av VA- og ikke-VA-medisiner og uønsket narkotikabegivenheter i veteraner. Den vil også gi informasjon om gjennomførbarheten og effektiviteten av å inkludere tilgang og bruk av RHIO-verktøy i den daglige arbeidsflyten for VA-farmasøyter og legeleverandører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner innlagt på James J. Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C eller 8B eller sett på som polikliniske pasienter i Geriatrics Primary Care clinic, som har en identitetsmatch i Bronx RHIO, som samtykker til å delta i Bronx RHIO, og som opphold på enheten i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overføres fra en annen James J. Peters VA sykehusenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIE-Enhanced Medisin Reconciliation
Helseinformasjonsutveksling (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation for Veterans innlagt på James J Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhet krysser mellom intervensjon og kontroll hver 3.-4. måned)
Medisinavstemming forbedret av regional helseinformasjonsutveksling, implementert av en farmasøyt
Aktiv komparator: Optimal medisinavstemming uten HIE
Optimal medisinavstemming uten helseinformasjonsutveksling (HIE) for veteraner innlagt på James J Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhet krysser mellom intervensjon og kontroll hver 3.-4. måned)
Medisinavstemming implementert av farmasøyt uten regional helseinformasjonsutveksling
Annen: Pilot HIE-forbedret poliklinisk medisinavstemming
Helseinformasjonsutveksling (HIE)-Enhanced Medisin Reconciliation for Veterans sett på som polikliniske pasienter i Geriatri Primærklinikk
Medisinavstemming forbedret av regional helseinformasjonsutveksling, implementert av en farmasøyt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for overgangsmedisin
Tidsramme: Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
Vurdering av potensial for skade på pasient fra sykehusmedisineringsavvik ved journalgjennomgang. Minimum=0 Maksimum=ingen maksimum. Høyere verdier representerer økt påvisning av medikamentavvik. Selv om medisinavvik er uønsket, kan økt påvisning av dem lette forebygging av bivirkninger.
Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede narkotikahendelser
Tidsramme: Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
Faktisk skade på pasient på grunn av avvik i sykehusmedisinering ved journalgjennomgang
Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
Medisinrelaterte symptomer
Tidsramme: Inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Pasientens egenrapportering av legemiddelrelaterte symptomer via telefon spørreskjema
Inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddeltoksisitet

Abonnere