- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01239121
Regional datautveksling for å forbedre medisinsikkerheten
14. juli 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Implementering av et regionalt datautvekslingsverktøy for å forbedre medisinbruk og sikkerhet
Medisinavstemming, en prosess der en leverandør innhenter og dokumenterer en grundig medisinhistorie med spesiell oppmerksomhet på å sammenligne nåværende og tidligere medisinbruk, kan forhindre medisinrelaterte feil og skader.
Målene med denne studien er: 1) Å tilpasse medisinavstemming til å inkludere informasjon fra en datastyrt regional helseinformasjonsutveksling (RHIO) i Bronx, 2) Å gjennomføre en utprøving av den tilpassede medisinavstemmingsprosessen og undersøke effekter på medisineringsfeil, skade. , og sykehuskostnader, og 3) Å identifisere faktorer som er barrierer for bruk av RHIO-verktøyet av James J. Peters (Bronx) VA-leverandører.
Funn fra dette prosjektet vil gi en forståelse av effekten av RHIO-verktøyet på å redusere skadelig VA- og ikke-VA-medisinbruk.
Den vil også gi informasjon om muligheten for å inkludere bruk av RHIO-verktøy i den daglige arbeidsflyten for farmasøyter og leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinavstemming, en prosess der en leverandør innhenter og dokumenterer en grundig medisinhistorie med spesiell oppmerksomhet på å sammenligne nåværende og tidligere medisinbruk, kan forhindre medisinrelaterte feil og skader.
Den viktigste barrieren for effektiv medisinavstemming er upåliteligheten i pasientenes egne rapporter om medisinbruk og ufullstendig historikk fra leverandøren.
James J. Peters VA (JJP VA) deltar i Bronx RHIO, en New York State-finansiert helseinformasjonsutvekslingsorganisasjon som i oktober 2008 implementerte klinisk datainformasjonsutveksling blant de største helsepersonellleverandørene i Bronx.
JJP VA-leverandører kan nå få tilgang til kliniske data, inkludert medisinbruk, fra ikke-VA-anlegg med pasientens samtykke.
Målet med denne studien er: 1) Å tilpasse en medisinavstemmingsprosess til å inkludere informasjon fra en regional helseinformasjonsutveksling (RHIO), 2) Å gjennomføre en kontrollert utprøving av en medisinavstemmingsprosess på tidspunktet for sykehusinnleggelse enten forbedret eller ikke forbedret med data fra en regional helseinformasjonsutveksling, og undersøke effekter på overgangsmedisinrisiko, uønskede medikamenthendelser og totale kostnader for innleggelse, og 3) å identifisere system- og leverandørfaktorer som hindrer og letter bruken av informasjonsutvekslingsverktøyet for rutinemessig bruk av VA-leverandører.
Etterforskerne planlegger å gjennomføre kvalitative og kvantitative studier.
Først vil etterforskerne utføre kognitiv oppgaveanalyse (CTA) for å undersøke tilbydernes beslutningstaking og kartlegge RHIO-verktøyets funksjoner mens leverandører bruker grensesnitt med verktøyet, med intervjuspørsmål for å identifisere faktorer som letter eller hindrer bruk.
For det andre vil etterforskerne registrere pasienter innlagt på 2 døgnenheter ved JJP VA, og gi dem i oppdrag å motta vanlig medisinavstemming eller RHIO-forbedret medisinavstemming med en melding til leger om pasientens ikke-VA-tjenester som kan sees i RHIO. .
Etterforskerne vil måle risiko for overgangsmedisiner og ADE-er ved gjennomgang av journal og pasientintervju, og måle kostnader for innleggelse med administrative kostnadsdata fra nasjonale VA-datasett.
For det tredje vil etterforskerne gjennomføre CTA med farmasøyter og leger på slutten av den kvantitative studien som er eksperter på bruk av verktøyet for å karakterisere forskjeller i kognitive prosesser fra før den kvantitative studien.
Dette vil gi informasjon om system- og leverandørfaktorer som hindrer og letter bruk av verktøyet for rutinemessig bruk, og om potensielle forbedringer i verktøyet.
Funn fra dette prosjektet vil gi en forståelse av effekten av sanntidsgjennomgang av veterans ikke-VA-medisinbruk – aktivert av et verktøy for regional helseinformasjonsorganisasjon (RHIO) – på å redusere duplikativ bruk av VA- og ikke-VA-medisiner og uønsket narkotikabegivenheter i veteraner.
Den vil også gi informasjon om gjennomførbarheten og effektiviteten av å inkludere tilgang og bruk av RHIO-verktøy i den daglige arbeidsflyten for VA-farmasøyter og legeleverandører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
402
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner innlagt på James J. Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C eller 8B eller sett på som polikliniske pasienter i Geriatrics Primary Care clinic, som har en identitetsmatch i Bronx RHIO, som samtykker til å delta i Bronx RHIO, og som opphold på enheten i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke overføres fra en annen James J. Peters VA sykehusenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIE-Enhanced Medisin Reconciliation
Helseinformasjonsutveksling (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation for Veterans innlagt på James J Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhet krysser mellom intervensjon og kontroll hver 3.-4. måned)
|
Medisinavstemming forbedret av regional helseinformasjonsutveksling, implementert av en farmasøyt
|
|
Aktiv komparator: Optimal medisinavstemming uten HIE
Optimal medisinavstemming uten helseinformasjonsutveksling (HIE) for veteraner innlagt på James J Peters VA sykehusenheter 6B, 7B, 7C og 8B (hver enhet krysser mellom intervensjon og kontroll hver 3.-4. måned)
|
Medisinavstemming implementert av farmasøyt uten regional helseinformasjonsutveksling
|
|
Annen: Pilot HIE-forbedret poliklinisk medisinavstemming
Helseinformasjonsutveksling (HIE)-Enhanced Medisin Reconciliation for Veterans sett på som polikliniske pasienter i Geriatri Primærklinikk
|
Medisinavstemming forbedret av regional helseinformasjonsutveksling, implementert av en farmasøyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for overgangsmedisin
Tidsramme: Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
|
Vurdering av potensial for skade på pasient fra sykehusmedisineringsavvik ved journalgjennomgang.
Minimum=0 Maksimum=ingen maksimum.
Høyere verdier representerer økt påvisning av medikamentavvik.
Selv om medisinavvik er uønsket, kan økt påvisning av dem lette forebygging av bivirkninger.
|
Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede narkotikahendelser
Tidsramme: Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
|
Faktisk skade på pasient på grunn av avvik i sykehusmedisinering ved journalgjennomgang
|
Under sykehusopphold og inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
Medisinrelaterte symptomer
Tidsramme: Inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
|
Pasientens egenrapportering av legemiddelrelaterte symptomer via telefon spørreskjema
|
Inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 10-146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Legemiddeltoksisitet
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater