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Échange de données régional pour améliorer la sécurité des médicaments

14 juillet 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mise en œuvre d'un outil régional d'échange de données pour améliorer l'utilisation et la sécurité des médicaments

Le bilan comparatif des médicaments, un processus par lequel un fournisseur obtient et documente un historique complet des médicaments en portant une attention particulière à la comparaison de l'utilisation actuelle et antérieure des médicaments, peut prévenir les erreurs et les préjudices liés aux médicaments. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Adapter le bilan comparatif des médicaments pour inclure les informations d'un échange informatisé d'informations régionales sur la santé (RHIO) dans le Bronx, 2) Mener un essai du processus de bilan comparatif des médicaments adapté et examiner les effets sur les erreurs de médication, les dommages et les coûts hospitaliers, et 3) Identifier les facteurs qui font obstacle à l'adoption de l'outil RHIO par les fournisseurs de James J. Peters (Bronx) VA. Les résultats de ce projet permettront de comprendre l'effet de l'outil RHIO sur la réduction de l'utilisation nocive des médicaments AV et non AV. Il fournira également des informations sur la faisabilité d'intégrer l'utilisation de l'outil RHIO dans le flux de travail quotidien des pharmaciens et des médecins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bilan comparatif des médicaments, un processus par lequel un fournisseur obtient et documente un historique complet des médicaments en portant une attention particulière à la comparaison de l'utilisation actuelle et antérieure des médicaments, peut prévenir les erreurs et les préjudices liés aux médicaments. L'obstacle le plus important à un bilan comparatif efficace des médicaments est le manque de fiabilité des propres rapports des patients sur leur consommation de médicaments et l'historique incomplet des prestataires. Le James J. Peters VA (JJP VA) participe au Bronx RHIO, une organisation d'échange d'informations sur la santé financée par l'État de New York qui, en octobre 2008, a mis en œuvre l'échange d'informations sur les données cliniques entre les plus grands prestataires de soins de santé du Bronx. Les fournisseurs de JJP VA peuvent désormais accéder aux données cliniques, y compris l'utilisation des médicaments, à partir d'établissements non VA avec le consentement des patients. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Adapter un processus de bilan comparatif des médicaments pour y inclure les informations d'un RHIO, 2) Mener un essai contrôlé d'un processus de bilan comparatif des médicaments au moment de l'admission à l'hôpital, amélioré ou non. amélioré avec les données d'un échange régional d'informations sur la santé, et examiner les effets sur le risque lié aux médicaments de transition, les événements indésirables liés aux médicaments et les coûts totaux des patients hospitalisés, et 3) Identifier les facteurs du système et du fournisseur qui entravent et facilitent l'adoption de l'outil d'échange d'informations pour une utilisation de routine par Fournisseurs d'AV. Les enquêteurs prévoient de mener des études qualitatives et quantitatives. Tout d'abord, les enquêteurs effectueront une analyse des tâches cognitives (CTA) pour examiner la prise de décision des prestataires et pour cartographier les fonctions de l'outil RHIO pendant que les prestataires s'interfacent avec l'outil, avec des questions d'entretien pour identifier les facteurs qui facilitent ou entravent l'utilisation. Deuxièmement, les enquêteurs inscriront les patients admis dans 2 unités d'hospitalisation du JJP VA et les assigneront pour recevoir le bilan comparatif des médicaments habituel ou le bilan comparatif des médicaments amélioré par RHIO avec une notification aux médecins concernant les services non VA du patient qui peuvent être consultés dans le RHIO. . Les enquêteurs mesureront le risque lié aux médicaments de transition et les EIM par l'examen des dossiers médicaux et les entretiens avec les patients, et mesureront les coûts des patients hospitalisés avec des données sur les coûts administratifs provenant d'ensembles de données nationales sur l'AV. Troisièmement, les enquêteurs mèneront une CTA avec des pharmaciens et des médecins à la fin de l'étude quantitative qui sont experts dans l'utilisation de l'outil pour caractériser les différences dans les processus cognitifs d'avant l'étude quantitative. Cela fournira des informations sur les facteurs du système et du fournisseur qui entravent et facilitent l'adoption de l'outil pour une utilisation de routine, et sur les améliorations potentielles de l'outil. Les résultats de ce projet fourniront une compréhension de l'effet de l'examen en temps réel de l'utilisation des médicaments non-AV des vétérans - activé par un outil de l'Organisation régionale d'information sur la santé (RHIO) - sur la réduction de l'utilisation redondante des médicaments AV et non-AV et des effets indésirables événements liés à la drogue chez les vétérans. Il fournira également des informations sur la faisabilité et l'efficacité de l'intégration de l'accès et de l'utilisation de l'outil RHIO dans le flux de travail quotidien des pharmaciens et médecins prestataires VA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

402

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants admis dans les unités hospitalières James J. Peters VA 6B, 7B, 7C ou 8B ou vus en ambulatoire dans la clinique de soins primaires de gériatrie, qui ont une correspondance d'identité dans le Bronx RHIO, qui consentent à participer au Bronx RHIO, et qui rester sur l'unité au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas être transféré d'une autre unité hospitalière James J. Peters VA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bilan comparatif des médicaments amélioré par HIE
Échange d'informations sur la santé (HIE) - Rapprochement amélioré des médicaments pour les anciens combattants admis dans les unités hospitalières 6B, 7B, 7C et 8B de l'hôpital James J Peters VA (chaque unité passe de l'intervention au contrôle tous les 3 à 4 mois)
Le bilan comparatif des médicaments enrichi par l'échange régional d'informations de santé, mis en œuvre par un pharmacien
Comparateur actif: Bilan comparatif optimal des médicaments sans HIE
Bilan comparatif optimal des médicaments sans échange d'informations sur la santé (HIE) pour les anciens combattants admis dans les unités hospitalières 6B, 7B, 7C et 8B de l'hôpital James J Peters VA (chaque unité passe de l'intervention au contrôle tous les 3 à 4 mois)
Le bilan comparatif des médicaments mis en place par un pharmacien sans échange régional d'informations de santé
Autre: Projet pilote de bilan comparatif des médicaments ambulatoires amélioré par HIE
Échange d'informations sur la santé (HIE) - Bilan comparatif amélioré des médicaments pour les vétérans vus en ambulatoire dans une clinique de soins primaires en gériatrie
Le bilan comparatif des médicaments enrichi par l'échange régional d'informations de santé, mis en œuvre par un pharmacien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque lié aux médicaments de transition
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Évaluation du potentiel de préjudice pour le patient en raison des écarts de médication hospitalière par examen des dossiers. Minimum=0 Maximum=pas de maximum. Des valeurs plus élevées représentent une détection accrue des écarts de médication. Bien que les divergences médicamenteuses ne soient pas souhaitables, l'augmentation de leur détection pourrait faciliter la prévention des événements indésirables liés aux médicaments.
Pendant le séjour à l'hôpital et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés aux médicaments
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Préjudice réel causé au patient par les écarts de médication hospitalière par examen des dossiers
Pendant le séjour à l'hôpital et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Symptômes liés aux médicaments
Délai: Jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
Auto-déclaration par le patient des symptômes liés aux médicaments par questionnaire téléphonique
Jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2010

Première publication (Estimation)

11 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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