Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональный обмен данными для повышения безопасности лекарств

14 июля 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Внедрение регионального инструмента обмена данными для улучшения использования и безопасности лекарств

Согласование лекарств, процесс, с помощью которого поставщик получает и документирует подробную историю приема лекарств с особым вниманием к сравнению текущего и предыдущего использования лекарств, может предотвратить ошибки и вред, связанные с лекарствами. Целями этого исследования являются: 1) Адаптировать согласование лекарств для включения информации из компьютеризированной региональной системы обмена медицинской информацией (RHIO) в Бронксе, 2) Провести испытание адаптированного процесса согласования лекарств и изучить влияние на ошибки лекарств, вред , и больничные расходы, и 3) Определить факторы, препятствующие внедрению инструмента RHIO поставщиками виртуальных услуг Джеймса Дж. Питерса (Бронкс). Результаты этого проекта обеспечат понимание влияния инструмента RHIO на сокращение вредного использования VA и других лекарств. Он также предоставит информацию о возможности включения инструмента RHIO в повседневную работу фармацевтов и врачей.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласование лекарств, процесс, с помощью которого поставщик получает и документирует подробную историю приема лекарств с особым вниманием к сравнению текущего и предыдущего использования лекарств, может предотвратить ошибки и вред, связанные с лекарствами. Наиболее важным препятствием для эффективного согласования лекарств является ненадежность собственных отчетов пациентов об использовании ими лекарств и неполный сбор анамнеза поставщиком медицинских услуг. Джеймс Дж. Питерс VA (JJP VA) участвует в Bronx RHIO, организации по обмену медицинской информацией, финансируемой штатом Нью-Йорк, которая в октябре 2008 г. внедрила обмен информацией о клинических данных между крупнейшими поставщиками медицинских услуг в Бронксе. Поставщики JJP VA теперь могут получить доступ к клиническим данным, включая использование лекарств, из учреждений, не связанных с VA, с согласия пациентов. Целями этого исследования являются: 1) Адаптация процесса согласования лекарств для включения информации из регионального обмена медицинской информацией (RHIO), 2) Проведение контролируемого испытания процесса согласования лекарств во время госпитализации, либо усиленного, либо нет. дополнен данными из регионального обмена медицинской информацией и изучить влияние на переходный риск употребления наркотиков, побочные эффекты лекарств и общие расходы на стационарное лечение, и 3) определить факторы системы и поставщика, которые препятствуют и облегчают принятие инструмента обмена информацией провайдеры ВА. Исследователи планируют провести качественные и количественные исследования. Сначала исследователи проведут анализ когнитивных задач (CTA), чтобы изучить процесс принятия решений поставщиками и отобразить функции инструмента RHIO, пока поставщики взаимодействуют с инструментом, задавая вопросы для интервью, чтобы определить факторы, которые облегчают или препятствуют использованию. Во-вторых, исследователи будут регистрировать пациентов, госпитализированных в 2 стационарных отделения в JJP VA, и назначать их для получения обычной сверки лекарств или расширенной RHIO сверки лекарств с уведомлением врачей об услугах пациента, не связанных с VA, которые можно просмотреть в RHIO. . Исследователи будут измерять переходный наркологический риск и нежелательные явления путем изучения медицинской документации и опроса пациентов, а также измерять расходы на стационарное лечение с помощью данных об административных затратах из национальных наборов данных VA. В-третьих, исследователи проведут CTA с фармацевтами и врачами в конце количественного исследования, которые являются экспертами в использовании инструмента, чтобы охарактеризовать различия в когнитивных процессах до количественного исследования. Это предоставит информацию о факторах системы и поставщика, которые препятствуют и способствуют принятию инструмента для повседневного использования, а также о потенциальных улучшениях инструмента. Результаты этого проекта обеспечат понимание влияния обзора в режиме реального времени использования Ветераном лекарств, не связанных с VA, с помощью инструмента Региональной организации медицинской информации (RHIO) на сокращение повторного использования VA и других лекарств и побочных эффектов. события наркотиков в ветеранах. В нем также будет представлена ​​информация о возможности и эффективности включения доступа к инструменту RHIO и его использования в повседневном рабочем процессе для фармацевтов и врачей, предоставляющих медицинские услуги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

402

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, поступившие в отделения больницы штата Вирджиния им. Джеймса Дж. Петерса 6B, 7B, 7C или 8B или проходящие амбулаторное лечение в гериатрической клинике первичной медико-санитарной помощи, у которых есть совпадение личности в Bronx RHIO, которые согласны участвовать в Bronx RHIO и которые оставаться на объекте не менее 24 часов

Критерий исключения:

  • Не может быть переведен из другого отделения госпиталя Джеймса Дж. Питерса, штат Вирджиния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HIE-улучшенное согласование лекарств
Обмен медицинской информацией (HIE) - расширенное согласование лекарств для ветеранов, поступивших в отделения 6B, 7B, 7C и 8B госпиталя Джеймса Дж. Петерса, штат Вирджиния (каждое отделение переходит между вмешательством и контролем каждые 3-4 месяца)
Согласование лекарств, усиленное региональным обменом медицинской информацией, осуществляемое фармацевтом
Активный компаратор: Оптимальное согласование лекарств без ГИЭ
Оптимальное согласование лекарств без обмена медицинской информацией (HIE) для ветеранов, госпитализированных в отделения 6B, 7B, 7C и 8B госпиталя Джеймса Дж. Петерса, штат Вирджиния (каждое отделение переходит между вмешательством и контролем каждые 3-4 месяца)
Согласование лекарств осуществляется фармацевтом без регионального обмена медицинской информацией
Другой: Пилотное согласование амбулаторных лекарств с расширенным HIE
Обмен медицинской информацией (HIE) - расширенное согласование лекарств для ветеранов, проходящих амбулаторное лечение в гериатрической клинике первичной медико-санитарной помощи
Согласование лекарств, усиленное региональным обменом медицинской информацией, осуществляемое фармацевтом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переходный риск наркотиков
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре и до 1 месяца после выписки из стационара
Оценка потенциального вреда для пациента из-за расхождений в больничных лекарствах по результатам проверки записей. Минимум=0 Максимум=без максимума. Более высокие значения представляют повышенное обнаружение несоответствий лекарств. Хотя расхождения в лекарствах нежелательны, их обнаружение может способствовать предотвращению нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств.
Во время пребывания в стационаре и до 1 месяца после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре и до 1 месяца после выписки из стационара
Фактический вред пациенту от расхождений в больничных препаратах по результатам проверки записей
Во время пребывания в стационаре и до 1 месяца после выписки из стационара
Симптомы, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: До 1 месяца после выписки из стационара
Самоотчет пациента о симптомах, связанных с приемом лекарств, с помощью телефонного опроса
До 1 месяца после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться