Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális adatcsere a gyógyszerbiztonság javítása érdekében

2016. július 14. frissítette: VA Office of Research and Development

Regionális adatcsere-eszköz bevezetése a gyógyszerhasználat és -biztonság javítása érdekében

A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos egyeztetés, egy olyan folyamat, amelynek során a szolgáltató alapos gyógyszerelőzményt szerez és dokumentál, különös tekintettel a jelenlegi és a korábbi gyógyszerhasználat összehasonlítására, megelőzheti a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hibákat és károkat. A tanulmány céljai a következők: 1) A gyógyszeres egyeztetés adaptálása a Bronxban működő számítógépes regionális egészségügyi információcsere (RHIO) információiba, 2) az adaptált gyógyszeregyeztetési folyamat kipróbálása, valamint a gyógyszerelési hibákra, ártalmakra gyakorolt ​​hatások vizsgálata. , és a kórházi költségek, valamint 3) Azon tényezők azonosítása, amelyek akadályozzák az RHIO eszköz James J. Peters (Bronx) VA szolgáltatók általi elfogadását. A projekt eredményei alapján megérthetjük, hogy az RHIO-eszköz milyen hatással van a káros VA és nem-VA gyógyszerhasználat csökkentésére. Arról is tájékoztatást ad, hogy az RHIO-eszközök használatát be lehet-e építeni a gyógyszerészek és orvosok mindennapi munkafolyamataiba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos egyeztetés, egy olyan folyamat, amelynek során a szolgáltató alapos gyógyszerelőzményt szerez és dokumentál, különös tekintettel a jelenlegi és a korábbi gyógyszerhasználat összehasonlítására, megelőzheti a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hibákat és károkat. A hatékony gyógyszeregyeztetés legfontosabb gátja a betegek saját gyógyszerhasználati jelentéseinek megbízhatatlansága és a hiányos szolgáltató anamnézis felvétele. A James J. Peters VA (JJP VA) részt vesz a Bronx RHIO-ban, egy New York állam által finanszírozott egészségügyi információcsere-szervezetben, amely 2008 októberében klinikai adatok információcseréjét valósította meg Bronx legnagyobb egészségügyi szolgáltatói között. A JJP VA-szolgáltatók a betegek beleegyezésével hozzáférhetnek a klinikai adatokhoz, beleértve a gyógyszerhasználatot is. A tanulmány céljai a következők: 1) A gyógyszeregyeztetési folyamat adaptálása a regionális egészségügyi információcseréből (RHIO) származó információkhoz, 2) A gyógyszeres egyeztetési folyamat kontrollált vizsgálatának lefolytatása a kórházi felvételkor, akár megerősítve, akár nem. regionális egészségügyi információcsere adataival kiegészítve, és megvizsgálja az átmeneti gyógyszerkockázatra, a gyógyszermellékhatásokra és a teljes fekvőbeteg-költségre gyakorolt ​​hatásokat, valamint 3) azonosítani azokat a rendszer- és szolgáltatói tényezőket, amelyek akadályozzák és elősegítik az információcsere-eszköz rutinszerű alkalmazását. VA szolgáltatók. A kutatók kvalitatív és kvantitatív vizsgálatokat terveznek. A kutatók először kognitív feladatelemzést (CTA) hajtanak végre, hogy megvizsgálják a szolgáltatók döntéshozatalát és feltérképezzék az RHIO eszköz funkcióit, miközben a szolgáltatók interfészen állnak az eszközzel, interjúkérdésekkel azonosítják a használatot megkönnyítő vagy akadályozó tényezőket. Másodszor, a vizsgálók a JJP VA 2 fekvőbeteg osztályára felveszik a betegeket, és beosztják őket a szokásos gyógyszeregyeztetésben vagy az RHIO-val továbbfejlesztett gyógyszeregyeztetésben az orvosok értesítésével a beteg nem VA szolgáltatásairól, amelyek megtekinthetők az RHIO-ban. . A vizsgálók orvosi feljegyzések áttekintésével és beteginterjúval mérik az átmeneti gyógyszerkockázatot és az ADE-ket, a fekvőbeteg-költségeket pedig a nemzeti VA-adatkészletekből származó adminisztratív költségadatokkal mérik. Harmadszor, a kutatók a kvantitatív vizsgálat végén CTA-t végeznek gyógyszerészekkel és orvosokkal, akik szakértők az eszköz használatában, hogy jellemezzék a kognitív folyamatokban a kvantitatív vizsgálat előtti különbségeket. Ez információkat szolgáltat azokról a rendszer- és szolgáltatói tényezőkről, amelyek akadályozzák és megkönnyítik az eszköz rutinszerű használatba vételét, valamint az eszköz lehetséges fejlesztéseiről. Ennek a projektnek az eredménye megérteni fogja a Veterán nem-VA gyógyszerhasználatának valós idejű felülvizsgálatának hatását – amelyet a Regionális Egészségügyi Információs Szervezet (RHIO) eszköze tesz lehetővé – a duplikált VA és nem VA gyógyszerhasználat és a káros hatások csökkentésére. drogesemények a veteránokban. Információkat fog nyújtani arról is, hogy az RHIO-eszközökhöz való hozzáférést és -használatot hogyan lehet beépíteni a VA gyógyszerészek és orvosok mindennapi munkafolyamatába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

402

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a veteránok, akiket a James J. Peters VA 6B, 7B, 7C vagy 8B kórházi egységeibe vettek fel, vagy akiket járóbetegként látnak a Geriatrics Primary klinikán, akiknek azonos az identitásuk a Bronx RHIO-ban, akik hozzájárulnak a Bronx RHIO-ban való részvételhez, és akik maradjon a készüléken legalább 24 órát

Kizárási kritériumok:

  • Nem vihető át egy másik James J. Peters VA kórházi egységről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A HIE által továbbfejlesztett gyógyszeres egyeztetés
Egészségügyi információcsere (HIE) – fokozott gyógyszeres egyeztetés a James J Peters VA 6B, 7B, 7C és 8B kórházi egységeibe felvett veteránok számára (mindegyik egység 3-4 havonta átmegy a beavatkozás és a kontroll között)
Gyógyszeregyeztetés regionális egészségügyi információcserével, gyógyszerész által megvalósítva
Aktív összehasonlító: Optimális gyógyszeres összeegyeztetés HIE nélkül
Optimális gyógyszeres összeegyeztetés egészségügyi információcsere nélkül (HIE) a James J Peters VA 6B, 7B, 7C és 8B kórházi egységeibe felvett veteránok számára (mindegyik egység 3-4 havonta átmegy a beavatkozás és a kontroll között)
Gyógyszeregyeztetés regionális egészségügyi információcsere nélkül, gyógyszerész által
Egyéb: Kísérleti HIE által továbbfejlesztett járóbeteg-gyógyszeres összeegyeztetés
Egészségügyi információcsere (HIE) – Fokozott gyógyszeres egyeztetés veteránok számára, akiket járóbetegként kezelnek a Geriátriai Alapellátási Klinikán
Gyógyszeregyeztetés regionális egészségügyi információcserével, gyógyszerész által megvalósítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átmeneti kábítószer-kockázat
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig
A kórházi gyógyszeres eltérések miatti potenciális károk értékelése a rekordok felülvizsgálata alapján. Minimum=0 Maximum=nincs maximum. A magasabb értékek a gyógyszeres eltérések fokozottabb észlelését jelentik. Bár a gyógyszeres eltérések nem kívánatosak, kimutatásuk fokozása elősegítheti a gyógyszermellékhatások megelőzését.
Kórházi tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-mellékhatások
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig
A kórházi gyógyszeres kezelés eltéréseiből adódó tényleges károk a betegeknek a nyilvántartások áttekintése alapján
Kórházi tartózkodás alatt és a kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig
Gyógyszerekkel kapcsolatos tünetek
Időkeret: A kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig
A beteg önbevallása a gyógyszeres kezeléssel összefüggő tünetekről telefonos kérdőíven
A kórházi elbocsátás után legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel