- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239121
Regionale gegevensuitwisseling ter verbetering van de medicatieveiligheid
14 juli 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Implementatie van een tool voor regionale gegevensuitwisseling om medicatiegebruik en -veiligheid te verbeteren
Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen.
De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassing van de medicatiereconciliatie om informatie van een gecomputeriseerde Regional Health Information Exchange (RHIO) in de Bronx op te nemen, 2) Een proef uitvoeren van het aangepaste medicatiereconciliatieproces en de effecten op medicatiefouten, schade , en ziekenhuiskosten, en 3) Factoren identificeren die belemmeringen vormen voor de acceptatie van de RHIO-tool door James J. Peters (Bronx) VA-aanbieders.
Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van de RHIO-tool op het verminderen van schadelijk VA- en niet-VA-medicatiegebruik.
Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid van het opnemen van het gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse werkstroom voor apothekers en artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen.
De belangrijkste barrière voor effectieve medicatieverzoening is de onbetrouwbaarheid van de eigen rapportages van patiënten over hun medicatiegebruik en onvolledige anamnese door zorgverleners.
De James J. Peters VA (JJP VA) neemt deel aan de Bronx RHIO, een door de staat New York gefinancierde organisatie voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie die in oktober 2008 de uitwisseling van klinische gegevens tussen de grootste zorgverleners in de Bronx heeft geïmplementeerd.
JJP VA-aanbieders hebben nu toegang tot klinische gegevens, inclusief medicatiegebruik, van niet-VA-faciliteiten met toestemming van de patiënt.
De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassen van een medicatieverzoeningsproces om informatie van een regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling (RHIO) op te nemen, 2) Uitvoeren van een gecontroleerde proef van een medicatieverzoeningsproces op het moment van ziekenhuisopname, al dan niet versterkt uitgebreid met gegevens van een regionale uitwisseling van gezondheidsinformatie, en onderzoekt de effecten op het risico van overgangsgeneesmiddelen, bijwerkingen en totale intramurale kosten, en 3) Om systeem- en providerfactoren te identificeren die de acceptatie van het hulpmiddel voor informatie-uitwisseling voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken VA-aanbieders.
De onderzoekers zijn van plan om kwalitatieve en kwantitatieve studies uit te voeren.
Eerst zullen de onderzoekers cognitieve taakanalyse (CTA) uitvoeren om de besluitvorming van aanbieders te onderzoeken en om de functies van de RHIO-tool in kaart te brengen, terwijl providers communiceren met de tool, met interviewvragen om factoren te identificeren die het gebruik vergemakkelijken of belemmeren.
Ten tweede zullen de onderzoekers patiënten inschrijven die zijn opgenomen in 2 intramurale afdelingen van de JJP VA, en hen toewijzen om de gebruikelijke medicatie-afstemming of RHIO-verbeterde medicatie-afstemming te ontvangen met een melding aan artsen over de niet-VA-diensten van de patiënt die kunnen worden bekeken in de RHIO .
De onderzoekers zullen het risico van overgangsgeneesmiddelen en ADE's meten door middel van beoordeling van medische dossiers en interviews met patiënten, en de kosten van intramurale patiënten meten met administratieve kostengegevens uit nationale VA-datasets.
Ten derde zullen de onderzoekers aan het einde van het kwantitatieve onderzoek een CTA uitvoeren met apothekers en artsen die deskundig zijn in het gebruik van de tool om verschillen in cognitieve processen van vóór het kwantitatieve onderzoek te karakteriseren.
Dit levert informatie op over systeem- en providerfactoren die de acceptatie van de tool voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken, en over mogelijke verbeteringen in de tool.
Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van real-time beoordeling van niet-VA-medicatiegebruik door veteranen - mogelijk gemaakt door een tool van de Regional Health Information Organization (RHIO) - op het verminderen van dubbel VA- en niet-VA-medicatiegebruik en nadelige drugsgebeurtenissen bij veteranen.
Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid en effectiviteit van het opnemen van toegang tot en gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse workflow voor VA-apothekers en artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen opgenomen in James J. Peters VA ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C of 8B of gezien als poliklinische patiënten in de Geriatrie Eerstelijnskliniek, die een identiteitsovereenkomst hebben in de Bronx RHIO, die ermee instemmen om deel te nemen aan de Bronx RHIO, en die minimaal 24 uur op het apparaat blijven
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet worden overgeplaatst van een andere ziekenhuisafdeling van James J. Peters VA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIE-verbeterde medicatie-afstemming
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
|
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker
|
|
Actieve vergelijker: Optimale medicatieafstemming zonder HIE
Optimale afstemming van medicatie zonder uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
|
Medicatieafstemming uitgevoerd door een apotheker zonder regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling
|
|
Ander: Pilot HIE-Enhanced Ambulante Medicatie Reconciliatie
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation for Veterans gezien als poliklinische patiënten in Geriatrie Eerstelijnskliniek
|
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgangsdrugsrisico
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Beoordeling van mogelijke schade voor de patiënt door discrepanties in ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling.
Minimum=0 Maximum=geen maximum.
Hogere waarden vertegenwoordigen een verhoogde detectie van medicatieverschillen.
Hoewel medicatieverschillen ongewenst zijn, kan het vergroten van de detectie ervan de preventie van bijwerkingen vergemakkelijken.
|
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Daadwerkelijke schade voor de patiënt door discrepanties in de ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling
|
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Medicatiegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Zelfrapportage door de patiënt van medicatiegerelateerde symptomen door middel van een telefonische vragenlijst
|
Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 10-146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toxiciteit van medicijnen
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Schadelijk gebruikVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University...Actief, niet wervend