Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale gegevensuitwisseling ter verbetering van de medicatieveiligheid

14 juli 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Implementatie van een tool voor regionale gegevensuitwisseling om medicatiegebruik en -veiligheid te verbeteren

Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig ​​en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassing van de medicatiereconciliatie om informatie van een gecomputeriseerde Regional Health Information Exchange (RHIO) in de Bronx op te nemen, 2) Een proef uitvoeren van het aangepaste medicatiereconciliatieproces en de effecten op medicatiefouten, schade , en ziekenhuiskosten, en 3) Factoren identificeren die belemmeringen vormen voor de acceptatie van de RHIO-tool door James J. Peters (Bronx) VA-aanbieders. Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van de RHIO-tool op het verminderen van schadelijk VA- en niet-VA-medicatiegebruik. Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid van het opnemen van het gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse werkstroom voor apothekers en artsen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medicatieverzoening, een proces waarbij een zorgverlener een grondige medicatiegeschiedenis verkrijgt en documenteert met specifieke aandacht voor het vergelijken van huidig ​​en eerder medicatiegebruik, kan medicatiegerelateerde fouten en schade voorkomen. De belangrijkste barrière voor effectieve medicatieverzoening is de onbetrouwbaarheid van de eigen rapportages van patiënten over hun medicatiegebruik en onvolledige anamnese door zorgverleners. De James J. Peters VA (JJP VA) neemt deel aan de Bronx RHIO, een door de staat New York gefinancierde organisatie voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie die in oktober 2008 de uitwisseling van klinische gegevens tussen de grootste zorgverleners in de Bronx heeft geïmplementeerd. JJP VA-aanbieders hebben nu toegang tot klinische gegevens, inclusief medicatiegebruik, van niet-VA-faciliteiten met toestemming van de patiënt. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Aanpassen van een medicatieverzoeningsproces om informatie van een regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling (RHIO) op te nemen, 2) Uitvoeren van een gecontroleerde proef van een medicatieverzoeningsproces op het moment van ziekenhuisopname, al dan niet versterkt uitgebreid met gegevens van een regionale uitwisseling van gezondheidsinformatie, en onderzoekt de effecten op het risico van overgangsgeneesmiddelen, bijwerkingen en totale intramurale kosten, en 3) Om systeem- en providerfactoren te identificeren die de acceptatie van het hulpmiddel voor informatie-uitwisseling voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken VA-aanbieders. De onderzoekers zijn van plan om kwalitatieve en kwantitatieve studies uit te voeren. Eerst zullen de onderzoekers cognitieve taakanalyse (CTA) uitvoeren om de besluitvorming van aanbieders te onderzoeken en om de functies van de RHIO-tool in kaart te brengen, terwijl providers communiceren met de tool, met interviewvragen om factoren te identificeren die het gebruik vergemakkelijken of belemmeren. Ten tweede zullen de onderzoekers patiënten inschrijven die zijn opgenomen in 2 intramurale afdelingen van de JJP VA, en hen toewijzen om de gebruikelijke medicatie-afstemming of RHIO-verbeterde medicatie-afstemming te ontvangen met een melding aan artsen over de niet-VA-diensten van de patiënt die kunnen worden bekeken in de RHIO . De onderzoekers zullen het risico van overgangsgeneesmiddelen en ADE's meten door middel van beoordeling van medische dossiers en interviews met patiënten, en de kosten van intramurale patiënten meten met administratieve kostengegevens uit nationale VA-datasets. Ten derde zullen de onderzoekers aan het einde van het kwantitatieve onderzoek een CTA uitvoeren met apothekers en artsen die deskundig zijn in het gebruik van de tool om verschillen in cognitieve processen van vóór het kwantitatieve onderzoek te karakteriseren. Dit levert informatie op over systeem- en providerfactoren die de acceptatie van de tool voor routinematig gebruik belemmeren en vergemakkelijken, en over mogelijke verbeteringen in de tool. Bevindingen van dit project zullen inzicht geven in het effect van real-time beoordeling van niet-VA-medicatiegebruik door veteranen - mogelijk gemaakt door een tool van de Regional Health Information Organization (RHIO) - op het verminderen van dubbel VA- en niet-VA-medicatiegebruik en nadelige drugsgebeurtenissen bij veteranen. Het zal ook informatie geven over de haalbaarheid en effectiviteit van het opnemen van toegang tot en gebruik van RHIO-tools in de dagelijkse workflow voor VA-apothekers en artsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

402

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen opgenomen in James J. Peters VA ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C of 8B of gezien als poliklinische patiënten in de Geriatrie Eerstelijnskliniek, die een identiteitsovereenkomst hebben in de Bronx RHIO, die ermee instemmen om deel te nemen aan de Bronx RHIO, en die minimaal 24 uur op het apparaat blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet worden overgeplaatst van een andere ziekenhuisafdeling van James J. Peters VA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIE-verbeterde medicatie-afstemming
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker
Actieve vergelijker: Optimale medicatieafstemming zonder HIE
Optimale afstemming van medicatie zonder uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) voor veteranen die zijn opgenomen in James J Peters VA-ziekenhuisafdelingen 6B, 7B, 7C en 8B (elke eenheid wisselt elke 3-4 maanden tussen interventie en controle)
Medicatieafstemming uitgevoerd door een apotheker zonder regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling
Ander: Pilot HIE-Enhanced Ambulante Medicatie Reconciliatie
Health Information Exchange (HIE)-Enhanced Medication Reconciliation for Veterans gezien als poliklinische patiënten in Geriatrie Eerstelijnskliniek
Medicatieafstemming verbeterd door regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, uitgevoerd door een apotheker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgangsdrugsrisico
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Beoordeling van mogelijke schade voor de patiënt door discrepanties in ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling. Minimum=0 Maximum=geen maximum. Hogere waarden vertegenwoordigen een verhoogde detectie van medicatieverschillen. Hoewel medicatieverschillen ongewenst zijn, kan het vergroten van de detectie ervan de preventie van bijwerkingen vergemakkelijken.
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Daadwerkelijke schade voor de patiënt door discrepanties in de ziekenhuismedicatie door dossierbeoordeling
Tijdens ziekenhuisverblijf en tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Medicatiegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis
Zelfrapportage door de patiënt van medicatiegerelateerde symptomen door middel van een telefonische vragenlijst
Tot 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toxiciteit van medicijnen

Abonneren