Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionalt datautbyte för att förbättra läkemedelssäkerheten

14 juli 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Implementering av ett regionalt verktyg för datautbyte för att förbättra läkemedelsanvändning och säkerhet

Läkemedelsavstämning, en process genom vilken en leverantör skaffar och dokumenterar en noggrann läkemedelshistorik med särskild uppmärksamhet på att jämföra nuvarande och tidigare läkemedelsanvändning, kan förhindra läkemedelsrelaterade fel och skador. Syften med denna studie är: 1) Att anpassa läkemedelsavstämning till att inkludera information från ett datoriserat regionalt hälsoinformationsutbyte (RHIO) i Bronx, 2) Att genomföra en prövning av den anpassade läkemedelsavstämningsprocessen och undersöka effekter på läkemedelsfel, skador , och sjukhuskostnader, och 3) Att identifiera faktorer som är hinder för adoption av RHIO-verktyget av James J. Peters (Bronx) VA-leverantörer. Resultaten från detta projekt kommer att ge en förståelse för effekten av RHIO-verktyget på att minska skadlig VA- och icke-VA-medicinanvändning. Den kommer också att ge information om genomförbarheten av att införliva användningen av RHIO-verktyg i det dagliga arbetsflödet för farmaceuter och läkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Läkemedelsavstämning, en process genom vilken en leverantör skaffar och dokumenterar en noggrann läkemedelshistorik med särskild uppmärksamhet på att jämföra nuvarande och tidigare läkemedelsanvändning, kan förhindra läkemedelsrelaterade fel och skador. Den viktigaste barriären för effektiv medicinavstämning är opålitligheten i patienternas egna rapporter om sin medicinanvändning och ofullständig vårdgivares historia. James J. Peters VA (JJP VA) deltar i Bronx RHIO, en New York State-finansierad organisation för utbyte av hälsoinformation som i oktober 2008 genomförde utbyte av klinisk datainformation bland de största vårdgivarna i Bronx. JJP VA-leverantörer kan nu få tillgång till kliniska data, inklusive läkemedelsanvändning, från icke-VA-anläggningar med patientens samtycke. Syften med denna studie är: 1) Att anpassa en läkemedelsavstämningsprocess så att den inkluderar information från ett regionalt hälsoinformationsutbyte (RHIO), 2) Att genomföra en kontrollerad prövning av en läkemedelsavstämningsprocess vid tidpunkten för sjukhusinläggning, antingen förbättrad eller inte förstärkt med data från ett regionalt hälsoinformationsutbyte, och undersöka effekter på övergångsläkemedelsrisk, biverkningar av läkemedel och totala slutenvårdskostnader, och 3) Att identifiera system- och leverantörsfaktorer som hindrar och underlättar användningen av informationsutbytesverktyget för rutinmässig användning av VA-leverantörer. Utredarna planerar att genomföra kvalitativa och kvantitativa studier. Först kommer utredarna att utföra kognitiv uppgiftsanalys (CTA) för att undersöka leverantörers beslutsfattande och för att kartlägga RHIO-verktygets funktioner samtidigt som leverantörerna samverkar med verktyget, med intervjufrågor för att identifiera faktorer som underlättar eller hindrar användningen. För det andra kommer utredarna att registrera patienter som tagits in på 2 slutenvårdsenheter vid JJP VA och tilldela dem att få sedvanlig medicinavstämning eller RHIO-förstärkt medicinavstämning med ett meddelande till läkare om patientens icke-VA-tjänster som kan ses i RHIO . Utredarna kommer att mäta risken för övergångsläkemedel och ADE genom journalgranskning och patientintervju, och mäta kostnader för slutenvård med administrativa kostnadsdata från nationella VA-datauppsättningar. För det tredje kommer utredarna att genomföra CTA med farmaceuter och läkare i slutet av den kvantitativa studien som är experter på att använda verktyget för att karakterisera skillnader i kognitiva processer från före den kvantitativa studien. Detta kommer att tillhandahålla information om system- och leverantörsfaktorer som hindrar och underlättar användningen av verktyget för rutinbruk, och om potentiella förbättringar i verktyget. Resultaten från detta projekt kommer att ge en förståelse för effekten av en realtidsgranskning av Veterans icke-VA-medicinanvändning - aktiverad av ett verktyg för regional hälsoinformationsorganisation (RHIO) - på att minska duplikativ VA- och icke-VA-medicinanvändning och negativa effekter droghändelser i veteraner. Det kommer också att ge information om genomförbarheten och effektiviteten av att införliva tillgång och användning av RHIO-verktyg i det dagliga arbetsflödet för VA-apotekare och läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

402

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som tagits in på James J. Peters VA sjukhusenheterna 6B, 7B, 7C eller 8B eller ses som polikliniska patienter på Geriatrics Primärvårdsklinik, som har en identitetsmatchning i Bronx RHIO, som samtycker till att delta i Bronx RHIO, och som stanna kvar på enheten i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte överföras från en annan James J. Peters VA sjukhusenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIE-Enhanced Medicine Reconciliation
Hälsoinformationsutbyte (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation för veteraner som tagits in på James J Peters VA sjukhusenheter 6B, 7B, 7C och 8B (varje enhet går över mellan intervention och kontroll var 3-4 månad)
Läkemedelsavstämning förbättrad genom regionalt hälsoinformationsutbyte, genomfört av en farmaceut
Aktiv komparator: Optimal medicinavstämning utan HIE
Optimal medicinavstämning utan hälsoinformationsutbyte (HIE) för veteraner som tagits in på James J Peters VA sjukhusenheter 6B, 7B, 7C och 8B (varje enhet går över mellan intervention och kontroll var 3-4 månad)
Läkemedelsavstämning genomförd av en farmaceut utan regionalt utbyte av hälsoinformation
Övrig: Pilot HIE-förbättrad öppenvårdsmedicinering
Hälsoinformationsutbyte (HIE)-Enhanced Medicine Reconciliation för veteraner som ses som polikliniska patienter på Geriatrics Primärvårdsklinik
Läkemedelsavstämning förbättrad genom regionalt hälsoinformationsutbyte, genomfört av en farmaceut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergångsdrogrisk
Tidsram: Under sjukhusvistelse och upp till 1 månad efter utskrivning
Bedömning av potentiell skada på patienten på grund av avvikelser i sjukhusmedicin genom journalgranskning. Minimum=0 Maximum=inget maximum. Högre värden representerar ökad upptäckt av medicinavvikelser. Även om medicinavvikelser inte är önskvärda, kan ökad upptäckt underlätta förebyggande av biverkningar av läkemedel.
Under sjukhusvistelse och upp till 1 månad efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa droghändelser
Tidsram: Under sjukhusvistelse och upp till 1 månad efter utskrivning
Faktisk skada på patienten på grund av avvikelser i sjukhusmedicin genom journalgranskning
Under sjukhusvistelse och upp till 1 månad efter utskrivning
Läkemedelsrelaterade symtom
Tidsram: Upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning
Patientens självrapportering av läkemedelsrelaterade symtom via telefonenkät
Upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth S Boockvar, MD MS, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Hung WW, Morano B, Moodhe N, Boockvar K. Regional Health Information Organization (RHIO): its potential uses to improve veteran health care. Federal practitioner : for the health care professionals of the VA, DoD, and PHS. 2011 Jan 1; 28(3):33-36.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2010

Första postat (Uppskatta)

11 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera