補助内分泌療法を受けている早期乳がん患者における GlowCap リマインダー システム
2015年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
補助内分泌療法を受けている早期乳がん患者における GlowCap リマインダー システムの使用の実現可能性
この研究の目的は、GlowCap と呼ばれる新しいデバイスの使いやすさをテストすることです。これは、患者に乳がんホルモンの錠剤を服用するよう促すものです。
この研究では、このデバイスの使用経験に関する情報と、患者が毎日のピル服用ルーチンにおけるデバイスの役割についてどう考えているかについての情報を収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん診療外来
説明
包含基準:
- -補助内分泌療法（すなわち、タモキシフェン、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン）を受けている早期乳癌患者。
- 年齢≧60歳
- 自宅でブロードバンド インターネット アクセスが必要です (システムのベースが Vitality サーバーと通信できるようにするため)。
- 固定電話または携帯電話を持っている必要があります
除外基準:
- 英語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内分泌療法を受けている乳がん患者
現在アジュバント内分泌療法を受けている乳がん患者には、30日間GlowCapデバイスが装着されます。
GlowCap は、彼らの服薬ルーチンの一部になります。
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参加者には、GlowCap と呼ばれるデバイスが 30 日間提供されます。
このデバイスには、患者が毎日同じ時間に薬を服用することを忘れないように、視覚的および聴覚的な合図があります。
GlowCap は、各患者が薬を服用する時間になると光るようにプログラムされます。
GlowCap は、患者が薬を服用する予定の時刻から最初の 1 時間は明るいオレンジ色に光ります。
2 時間目の間、GlowCap システムは光り続けるだけでなく音楽を再生します。
2 時間経っても患者が薬瓶を開けていない場合、薬を飲むように促す電話がかかってきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者による GlowCap システムの使いやすさを評価する
時間枠：2年
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早期乳がんの60歳以上。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GlowCap リマインダー システムの受け入れと満足度を測定する
時間枠：2年
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補助内分泌療法を受けている初期段階の乳癌の 60 歳以上の患者における服薬アドヒアランスに関して。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。