GlowCap-muistutusjärjestelmä potilaille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttia endokriinisen hoidon
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
GlowCap-muistutusjärjestelmän käyttömahdollisuus potilailla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä ja jotka saavat endokriinisen adjuvanttihoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden laitteen, GlowCap, käytön helppoutta, joka muistuttaa potilasta ottamaan rintasyöpähormonipillerinsä.
Tutkimuksessa kerätään tietoa tämän laitteen käytöstä ja siitä, mitä potilas ajattelee sen roolista päivittäisessä pillereiden ottorutiinissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpälääketieteen avohoidot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaat, jotka saavat endokriinistä adjuvanttihoitoa (esim. tamoksifeeni, anastrotsoli, letrotsoli, eksemestaani).
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Kotona on oltava laajakaistainternet-yhteys (jotta järjestelmä pystyy kommunikoimaan Vitality-palvelimen kanssa).
- Pitää olla lanka- tai matkapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rintasyöpäpotilaat, jotka saavat endokriinistä hoitoa
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat tällä hetkellä adjuvanttia endokriinistä hoitoa, varustetaan GlowCap-laitteella 30 päivän ajaksi.
GlowCapista tulee osa heidän lääkitysrutiinia.
|
Osallistujat saavat GlowCap-nimisen laitteen 30 päivän ajaksi.
Laitteessa on visuaalisia ja kuulomerkkejä, jotka auttavat potilaita muistamaan ottaa lääkkeensä samaan aikaan joka päivä.
GlowCap ohjelmoidaan hehkumaan, kun jokaisen potilaan on aika ottaa lääkkeensä.
GlowCap hehkuu kirkkaan oranssina ensimmäisen tunnin ajan siitä hetkestä, kun potilas on määrä ottaa lääkkeen.
Toisen tunnin aikana GlowCap-järjestelmä toistaa musiikkia sen lisäksi, että se jatkaa hehkumista.
Jos potilas ei vieläkään ole avannut lääkepulloa 2 tunnin kuluttua, hän saa puhelun, jossa häntä muistutetaan lääkkeen ottamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi GlowCap-järjestelmän käytettävyyttä potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
>60-vuotiaat, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa GlowCap-muistutusjärjestelmän hyväksyntä ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitä tulee lääkityksen noudattamiseen yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja jotka saavat endokriinistä adjuvanttihoitoa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .