Sistema de lembrete GlowCap em pacientes com câncer de mama em estágio inicial recebendo terapia endócrina adjuvante
4 de março de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidade de usar o sistema de lembrete GlowCap em pacientes com câncer de mama em estágio inicial recebendo terapia endócrina adjuvante
O objetivo deste estudo é testar a facilidade de uso de um novo dispositivo, chamado GlowCap, que lembra o paciente de tomar a pílula de hormônio do câncer de mama.
O estudo coletará informações sobre a experiência com este dispositivo e o que o paciente pensa sobre seu papel na rotina diária de ingestão de pílulas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatórios de Medicina do Câncer de Mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama em estágio inicial em terapia endócrina adjuvante (isto é, tamoxifeno, anastrozol, letrozol, exemestano).
- Idade ≥ 60 anos
- Deve ter acesso à internet banda larga em casa (para permitir que a base do sistema se comunique com o servidor Vitality).
- Necessário possuir telefone fixo ou celular
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com câncer de mama em terapia endócrina
Pacientes com câncer de mama, atualmente em terapia endócrina adjuvante, serão equipadas com um dispositivo GlowCap por um período de 30 dias.
O GlowCap se tornará parte de sua rotina de medicação.
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Os participantes receberão um dispositivo chamado GlowCap por um período de 30 dias.
O dispositivo possui dicas visuais e auditivas para ajudar os pacientes a se lembrarem de tomar seus medicamentos no mesmo horário todos os dias.
O GlowCap será programado para brilhar quando chegar a hora de cada paciente tomar seu medicamento.
O GlowCap inicialmente brilhará em laranja brilhante durante a primeira hora a partir do momento em que o paciente está programado para tomar o medicamento.
Durante a segunda hora, o sistema GlowCap tocará música além de continuar a brilhar.
Se após 2 horas a paciente ainda não tiver aberto o frasco do medicamento, receberá um telefonema lembrando-a de tomar o medicamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a usabilidade do sistema GlowCap pelos pacientes
Prazo: 2 anos
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> 60 anos de idade com câncer de mama em estágio inicial.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a aceitação e satisfação do sistema de lembrete GlowCap
Prazo: 2 anos
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com relação à adesão à medicação em pacientes > 60 anos com câncer de mama em estágio inicial em terapia endócrina adjuvante.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-183
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