- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239251
Sistema de recordatorio GlowCap en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que reciben terapia endocrina adyuvante
4 de marzo de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidad del uso del sistema de recordatorio GlowCap en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que reciben terapia endocrina adyuvante
El propósito de este estudio es probar la facilidad de usar un nuevo dispositivo, llamado GlowCap, que le recuerda al paciente que debe tomar su píldora de hormonas contra el cáncer de mama.
El estudio recopilará información sobre la experiencia con este dispositivo y lo que el paciente piensa sobre su papel en la rutina diaria de toma de píldoras.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios de práctica de medicina del cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que toman terapia endocrina adyuvante (es decir, tamoxifeno, anastrozol, letrozol, exemestano).
- Edad ≥ 60 años
- Debe tener acceso a Internet de banda ancha en el hogar (para permitir que la base del sistema se comunique con el servidor Vitality).
- Debe tener un teléfono fijo o móvil
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con cáncer de mama que toman terapia endocrina
Los pacientes con cáncer de mama que actualmente toman terapia endocrina adyuvante serán equipados con un dispositivo GlowCap por un período de 30 días.
El GlowCap se convertirá en parte de su rutina de toma de medicamentos.
|
Los participantes recibirán un dispositivo llamado GlowCap por un período de 30 días.
El dispositivo tiene señales visuales y auditivas para ayudar a los pacientes a recordar tomar sus medicamentos a la misma hora todos los días.
El GlowCap se programará para brillar cuando sea el momento de que cada paciente tome su medicamento.
El GlowCap inicialmente brillará de color naranja brillante durante la primera hora desde el momento en que el paciente debe tomar el medicamento.
Durante la segunda hora, el sistema GlowCap reproducirá música además de seguir brillando.
Si pasadas 2 horas la paciente aún no ha abierto el frasco de medicación, recibirá una llamada telefónica recordándole que debe tomar su medicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la usabilidad del sistema GlowCap por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
|
> 60 años de edad con cáncer de mama en etapa temprana.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir la aceptación y satisfacción del sistema de recordatorios GlowCap
Periodo de tiempo: 2 años
|
con respecto a la adherencia a la medicación en pacientes > 60 años con cáncer de mama en etapa temprana que reciben terapia endocrina adyuvante.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-183
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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