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Sistema de recordatorio GlowCap en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que reciben terapia endocrina adyuvante

4 de marzo de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Viabilidad del uso del sistema de recordatorio GlowCap en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que reciben terapia endocrina adyuvante

El propósito de este estudio es probar la facilidad de usar un nuevo dispositivo, llamado GlowCap, que le recuerda al paciente que debe tomar su píldora de hormonas contra el cáncer de mama. El estudio recopilará información sobre la experiencia con este dispositivo y lo que el paciente piensa sobre su papel en la rutina diaria de toma de píldoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios de práctica de medicina del cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que toman terapia endocrina adyuvante (es decir, tamoxifeno, anastrozol, letrozol, exemestano).
  • Edad ≥ 60 años
  • Debe tener acceso a Internet de banda ancha en el hogar (para permitir que la base del sistema se comunique con el servidor Vitality).
  • Debe tener un teléfono fijo o móvil

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de mama que toman terapia endocrina
Los pacientes con cáncer de mama que actualmente toman terapia endocrina adyuvante serán equipados con un dispositivo GlowCap por un período de 30 días. El GlowCap se convertirá en parte de su rutina de toma de medicamentos.
Los participantes recibirán un dispositivo llamado GlowCap por un período de 30 días. El dispositivo tiene señales visuales y auditivas para ayudar a los pacientes a recordar tomar sus medicamentos a la misma hora todos los días. El GlowCap se programará para brillar cuando sea el momento de que cada paciente tome su medicamento. El GlowCap inicialmente brillará de color naranja brillante durante la primera hora desde el momento en que el paciente debe tomar el medicamento. Durante la segunda hora, el sistema GlowCap reproducirá música además de seguir brillando. Si pasadas 2 horas la paciente aún no ha abierto el frasco de medicación, recibirá una llamada telefónica recordándole que debe tomar su medicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la usabilidad del sistema GlowCap por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
> 60 años de edad con cáncer de mama en etapa temprana.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la aceptación y satisfacción del sistema de recordatorios GlowCap
Periodo de tiempo: 2 años
con respecto a la adherencia a la medicación en pacientes > 60 años con cáncer de mama en etapa temprana que reciben terapia endocrina adyuvante.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-183

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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