GlowCap emlékeztető rendszer a korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél, akik adjuváns endokrin terápiát kapnak
2015. március 4. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A GlowCap Emlékeztető rendszer használatának megvalósíthatósága korai stádiumú emlőrákos betegeknél, akik adjuváns endokrin terápiában részesülnek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a GlowCap nevű új eszköz használatának egyszerűségét, amely emlékezteti a pácienst, hogy vegye be a mellrák hormontablettáját.
A vizsgálat információkat gyűjt az eszközzel kapcsolatos tapasztalatokról, és arról, hogy a beteg mit gondol a napi tablettaszedési rutinban betöltött szerepéről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mellrákgyógyászati gyakorlat járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korai stádiumú emlőrákos betegek, akik adjuváns endokrin terápiában részesülnek (pl. tamoxifen, anasztrozol, letrozol, exemesztán).
- Életkor ≥ 60 év
- Szélessávú internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie otthon (hogy a rendszer kommunikálhasson a Vitality szerverrel).
- Vezetékes vagy mobiltelefonnal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endokrin terápiában részesülő mellrákos betegek
A jelenleg adjuváns endokrin terápiában részesülő emlőrákos betegeket 30 napig GlowCap készülékkel látják el.
A GlowCap a gyógyszerszedési rutin részévé válik.
|
A résztvevők egy GlowCap nevű eszközt kapnak 30 napig.
Az eszköz vizuális és hallási jelzésekkel segíti a betegeket abban, hogy minden nap ugyanabban az időben vegyék be a gyógyszert.
A GlowCap úgy van programozva, hogy világítson, amikor minden páciensnek eljön az ideje, hogy bevegye a gyógyszerét.
A GlowCap kezdetben élénk narancssárgán világít az első órában attól az időponttól számítva, amikor a betegnek be kell vennie a gyógyszert.
A második órában a GlowCap rendszer amellett, hogy tovább világít, zenét is fog játszani.
Ha a beteg 2 óra elteltével sem nyitotta ki a gyógyszeres üveget, telefonhívást kap, amely emlékezteti, hogy vegye be a gyógyszerét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a GlowCap rendszer betegek általi használhatóságát
Időkeret: 2 év
|
>60 éves korai stádiumú emlőrákban.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a GlowCap emlékeztető rendszer elfogadottságát és elégedettségét
Időkeret: 2 év
|
a korai stádiumú emlőrákban szenvedő, adjuváns endokrin terápiában részesülő 60 év feletti betegek gyógyszeradherenciáját illetően.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .