Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlowCap emlékeztető rendszer a korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél, akik adjuváns endokrin terápiát kapnak

2015. március 4. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A GlowCap Emlékeztető rendszer használatának megvalósíthatósága korai stádiumú emlőrákos betegeknél, akik adjuváns endokrin terápiában részesülnek

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a GlowCap nevű új eszköz használatának egyszerűségét, amely emlékezteti a pácienst, hogy vegye be a mellrák hormontablettáját. A vizsgálat információkat gyűjt az eszközzel kapcsolatos tapasztalatokról, és arról, hogy a beteg mit gondol a napi tablettaszedési rutinban betöltött szerepéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákgyógyászati ​​gyakorlat járóbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korai stádiumú emlőrákos betegek, akik adjuváns endokrin terápiában részesülnek (pl. tamoxifen, anasztrozol, letrozol, exemesztán).
  • Életkor ≥ 60 év
  • Szélessávú internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie otthon (hogy a rendszer kommunikálhasson a Vitality szerverrel).
  • Vezetékes vagy mobiltelefonnal kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
endokrin terápiában részesülő mellrákos betegek
A jelenleg adjuváns endokrin terápiában részesülő emlőrákos betegeket 30 napig GlowCap készülékkel látják el. A GlowCap a gyógyszerszedési rutin részévé válik.
Egyéb: GlowCap készülék
A résztvevők egy GlowCap nevű eszközt kapnak 30 napig. Az eszköz vizuális és hallási jelzésekkel segíti a betegeket abban, hogy minden nap ugyanabban az időben vegyék be a gyógyszert. A GlowCap úgy van programozva, hogy világítson, amikor minden páciensnek eljön az ideje, hogy bevegye a gyógyszerét. A GlowCap kezdetben élénk narancssárgán világít az első órában attól az időponttól számítva, amikor a betegnek be kell vennie a gyógyszert. A második órában a GlowCap rendszer amellett, hogy tovább világít, zenét is fog játszani. Ha a beteg 2 óra elteltével sem nyitotta ki a gyógyszeres üveget, telefonhívást kap, amely emlékezteti, hogy vegye be a gyógyszerét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a GlowCap rendszer betegek általi használhatóságát
Időkeret: 2 év
>60 éves korai stádiumú emlőrákban.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a GlowCap emlékeztető rendszer elfogadottságát és elégedettségét
Időkeret: 2 év
a korai stádiumú emlőrákban szenvedő, adjuváns endokrin terápiában részesülő 60 év feletti betegek gyógyszeradherenciáját illetően.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-183

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a GlowCap készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel