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Sistema di promemoria GlowCap in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale che ricevono terapia endocrina adiuvante

4 marzo 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattibilità dell'uso del sistema di promemoria GlowCap in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che ricevono terapia endocrina adiuvante

Lo scopo di questo studio è testare la facilità di utilizzo di un nuovo dispositivo, chiamato GlowCap, che ricorda alla paziente di prendere la pillola dell'ormone del cancro al seno. Lo studio raccoglierà informazioni sull'esperienza con questo dispositivo e su ciò che il paziente pensa del suo ruolo nella routine quotidiana di assunzione della pillola.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di medicina del cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale che assumono terapia endocrina adiuvante (ad es. tamoxifene, anastrozolo, letrozolo, exemestane).
  • Età ≥ 60 anni
  • Deve disporre di un accesso a Internet a banda larga a casa (per consentire alla base del sistema di comunicare con il server Vitality).
  • Deve avere un telefono fisso o mobile

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con carcinoma mammario in terapia endocrina
I pazienti con cancro al seno, attualmente in terapia endocrina adiuvante, saranno dotati di un dispositivo GlowCap per un periodo di 30 giorni. Il GlowCap diventerà parte della loro routine di assunzione di farmaci.
Altro: Dispositivo GlowCap
Ai partecipanti verrà fornito un dispositivo chiamato GlowCap per un periodo di 30 giorni. Il dispositivo ha segnali visivi e uditivi per aiutare i pazienti a ricordare di assumere i farmaci alla stessa ora ogni giorno. Il GlowCap sarà programmato per illuminarsi quando è il momento per ogni paziente di prendere le sue medicine. Il GlowCap si illuminerà inizialmente di arancione brillante per la prima ora dal momento in cui il paziente deve assumere il farmaco. Durante la seconda ora, il sistema GlowCap riprodurrà musica oltre a continuare a brillare. Se dopo 2 ore la paziente non ha ancora aperto il flacone del farmaco, riceverà una telefonata che le ricorderà di assumere il farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'usabilità del sistema GlowCap da parte dei pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
> 60 anni con carcinoma mammario in stadio iniziale.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura l'accettazione e la soddisfazione del sistema di promemoria GlowCap
Lasso di tempo: 2 anni
per quanto riguarda l'aderenza al trattamento in pazienti > 60 anni con carcinoma mammario in stadio iniziale che assumono terapia endocrina adiuvante.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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