Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GlowCap-påmindelsessystem hos patienter med tidligt stadium af brystkræft, der modtager adjuverende endokrin terapi

4. marts 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mulighed for at bruge GlowCap-påmindelsessystemet hos patienter med tidligt stadie af brystkræft, der modtager adjuverende endokrin terapi

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvor let det er at bruge en ny enhed, kaldet GlowCap, der minder patienten om at tage deres brystkræfthormonpille. Undersøgelsen vil indsamle information om oplevelsen med denne enhed, og hvad patienten synes om dens rolle i den daglige pilleindtagelsesrutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftmedicin praksis ambulant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter i tidlig stadium, der tager adjuverende endokrin behandling (dvs. tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestan).
  • Alder ≥ 60 år
  • Skal have bredbåndsinternetadgang derhjemme (for at aktivere basen for systemet til at kommunikere til Vitality-serveren).
  • Skal have fastnet eller mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brystkræftpatienter i endokrin behandling
Brystkræftpatienter, der i øjeblikket tager adjuverende endokrin behandling, vil blive udstyret med en GlowCap-enhed i en periode på 30 dage. GlowCap'en bliver en del af deres medicinindtagelsesrutine.
Andet: GlowCap enhed
Deltagerne vil blive forsynet med en enhed kaldet GlowCap i en periode på 30 dage. Enheden har visuelle og auditive signaler, der hjælper patienter med at huske at tage deres medicin på samme tid hver dag. GlowCap'en vil blive programmeret til at lyse, når det er tid for hver patient at tage sin medicin. GlowCap'en vil til at begynde med lyse lysende orange i den første time fra det tidspunkt, hvor patienten er planlagt til at tage medicinen. I løbet af den anden time vil GlowCap-systemet spille musik ud over at det fortsætter med at gløde. Hvis patienten efter 2 timer stadig ikke har åbnet medicinflasken, vil hun modtage et telefonopkald, der minder hende om at tage sin medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder anvendeligheden af ​​GlowCap-systemet af patienter
Tidsramme: 2 år
>60 år med brystkræft i tidligt stadium.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål accepten og tilfredsheden af ​​GlowCap-påmindelsessystemet
Tidsramme: 2 år
med hensyn til medicinadhærens hos patienter >60 år med tidligt stadium af brystkræft, der tager adjuverende endokrin behandling.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2010

Først opslået (Skøn)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med GlowCap enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner