接受辅助内分泌治疗的早期乳腺癌患者的 GlowCap 提醒系统
2015年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
在接受辅助内分泌治疗的早期乳腺癌患者中使用 GlowCap 提醒系统的可行性
这项研究的目的是测试使用称为 GlowCap 的新设备的易用性，该设备提醒患者服用乳腺癌激素药丸。
该研究将收集有关使用该设备的体验以及患者对其在日常服药程序中的作用的看法的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺癌医学实践门诊病人
描述
纳入标准：
- 接受辅助内分泌治疗（即他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）的早期乳腺癌患者。
- 年龄 ≥ 60 岁
- 必须在家里有宽带互联网接入（以使系统的基础能够与 Vitality 服务器通信）。
- 必须有座机或手机
排除标准：
- 非英语患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受内分泌治疗的乳腺癌患者
目前正在接受辅助内分泌治疗的乳腺癌患者将配备 GlowCap 装置，为期 30 天。
GlowCap 将成为他们日常服药的一部分。
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将为参与者提供一个名为 GlowCap 的设备，为期 30 天。
该设备具有视觉和听觉提示，可帮助患者记住每天在同一时间服药。
GlowCap 将被编程为在每位患者服药时发光。
GlowCap 最初会在患者计划服药后的第一个小时内发出亮橙色光。
在第二个小时，GlowCap 系统除了继续发光外还会播放音乐。
如果2小时后患者仍未打开药瓶，她将接到电话提醒她服药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者对 GlowCap 系统的可用性
大体时间：2年
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>60 岁，患有早期乳腺癌。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量 GlowCap 提醒系统的接受度和满意度
大体时间：2年
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关于接受辅助内分泌治疗的 >60 岁早期乳腺癌患者的药物依从性。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月10日
首次发布 (估计)
2010年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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